农药风险评估中的暴露模型介绍(二)——COPrisk 2.0

风险评估
2018年6月7日

农药在施用过程中可能会通过经口途径,吸入途径,经皮途径这三种暴露途径对施药者产生健康危害。因此在农药登记时,申请人需要提供施药者健康风险评估报告用以帮助评价在农药施用过程中是否会对施药者健康安全产生危害。

由于我国幅员辽阔,各省之间地域气候差异明显,我国施药者行为模式也与欧美等国家不同,所以农业部基于我国国情开发了农药施药者风险评估模型,经过大量前期模拟测试并不断修订更新模型,发布了COPrisk2.0。

农药施药者风险评估模型COPrisk可以综合不同活性成分的毒性测试数据和已建立好的暴露场景,来评估农药在施用时可能产生的风险。现阶段,COPrisk包含的施药方法仅为背负式手动喷雾,可评估的剂型包括:可分散液剂、可分散油悬浮剂、可溶粉剂、可溶粒剂、可溶片剂、可溶液剂、可湿性粉剂、泡腾粒剂、泡腾片剂、乳油、水分散粒剂、水剂、水乳剂、微囊悬浮剂、微乳剂、悬浮剂和悬乳剂。

本模型可以根据企业产品自行生成报告。根据拟申请登记的产品填写相应的有效成分及含量数据之后,需要填写原药的经皮,吸入或经口毒性数据进行危害识别。其中经皮吸收率的填写需注意分为制剂原液和稀释液两种。考虑到在施药过程中,由皮肤接触到的农药较经口和吸入较多,当获取经皮吸收率这一数据的时候可以在一定程度上细化计算得出的暴露的风险。

COPrisk还可以计算最多三种有效成分混配的健康风险,点击有效成分2,有效成分3可以分别输入其他有效成分的毒性数据。

在输入完成有效成分的毒性数据之后,可以选择不同的登记作物和防治对象,填写用药量等。例:计算乙烯利水剂在棉花上登记时,得出图表如下。风险评估报告中分别表征了较差防护,中等防护和较好防护时的风险值RQ。

本报告上数据仅供举例使用,不保证数据的准确性。

此时如果RQ>1,则需要专家来评议是否可以引入更多参数来细化风险或考虑开展单位暴露量测试获得更加精确的风险值,如RQ<1则表示此条件下风险可以接受。

现阶段施药者健康风险评估的施药方式仅有背负式手动喷雾器一种。如以上模型不适用,官方允许申报人:

1)采用欧盟和美国等其他国家或地区比较成熟的模型或计算公式;

2)在已有模型或公式基础上进行调整;

3)自建模型或公式。如有关企业在模型的实际应用过程中有任何的需求,欢迎与我们联系讨论。

瑞欧科技专注欧盟、美国和中国农药合规咨询服务,可以为企业量身定制合规服务,提供合规解决方案。若有相关疑问,欢迎咨询!

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