农药健康风险评估资料减免情形有哪些?

中国农药登记 中国农药相同原药登记 中国新农药登记
2023年7月5日

农药健康风险评估是新修订的《农药登记资料要求》中增加的一项资料要求,增加该要求的目的是适应农药管理形势发展需求,提高农药科学管理水平,为农药风险管理提供技术支撑,为农药安全使用提供科学指导,为保护相关接触人员的健康和安全。

根据《农药登记资料要求》的规定,农药原药(母药)登记是不需要进行健康风险评估的。对农药制剂开展健康风险评估的情形可以按照不同的类别做以下划分:

农药健康风险评估资料减免情形

从以上表格可知,不要求提供健康风险评估的登记种类如下:

1) 相同制剂,使用范围和使用方法相同

2) 相似制剂,使用范围和使用方法相同

3) 用于特色小宗作物的农药

可提出减免的农药情形如下:

1) 生物化学农药制剂,微生物农药制剂,植物源农药制剂根据其加工所用的原药或母药的毒理学资料情况,判断是否可以减免。符合减免条件的,做出相关说明(农药种类+原药/母药登记毒理资料情况)和申请。

2) 施用过程中不存在人群接触可能的农药,申请减免需同时详细说明农药特性和实际使用中的情况等。

3) 硫磺、硅藻土、矿物油、石硫合剂、波尔多液、硫酸铜、碱式硫酸铜、王铜、氢氧化铜、琥胶肥酸铜、络氨铜、柠檬酸铜、混合氨基酸铜、松脂酸钠、松脂酸铜,可减免健康风险评估报告。

相关阅读:

农药标签上的象形图都代表什么?具体如何使用?

中国农药健康风险评估方法指南及模型选择

中国农药环境影响试验类别汇总及试验单位信息查询

▼▼

关注“农药登记百分百”

获取更多中国农药登记合规新资讯

瑞欧科技-农药登记百分百

关注 “农化合规24小时”(境外农药登记)
关注“农药登记百分百”(中国农药登记)
聚焦全球农药登记管理,提供农药法规新动态,专业解读合规要点,助力农药相关企业、行业新发展!
想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87006630
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
农药环境代谢物的识别与评估|相关登记评估要求及部分健康毒理试验资料的减免情形
中国农药登记之环境影响资料的减免情形与注意事项(上)
中国农药登记之环境影响资料的减免情形与注意事项(下)
中国农药登记之环境影响资料的减免情形与注意事项(中)
农药高级阶段健康风险评估应如何开展?(含暴露量试验及资料要求)
农药健康风险评估中「不确定系数」的选择原则
中国农药健康风险评估方法指南及模型选择
农药健康风险评估中如何引入透皮吸收率?
农药健康风险评估的基础:NOAEL的确定要点总结
农药健康风险评估中如何优化默认的透皮吸收率?