农药健康风险评估是新修订的《农药登记资料要求》中增加的一项资料要求,增加该要求的目的是适应农药管理形势发展需求,提高农药科学管理水平,为农药风险管理提供技术支撑,为农药安全使用提供科学指导,为保护相关接触人员的健康和安全。
根据《农药登记资料要求》的规定,农药原药(母药)登记是不需要进行健康风险评估的。对农药制剂开展健康风险评估的情形可以按照不同的类别做以下划分:
从以上表格可知,不要求提供健康风险评估的登记种类如下:
1) 相同制剂,使用范围和使用方法相同
2) 相似制剂,使用范围和使用方法相同
3) 用于特色小宗作物的农药
可提出减免的农药情形如下:
1) 生物化学农药制剂,微生物农药制剂,植物源农药制剂根据其加工所用的原药或母药的毒理学资料情况,判断是否可以减免。符合减免条件的,做出相关说明(农药种类+原药/母药登记毒理资料情况)和申请。
2) 施用过程中不存在人群接触可能的农药,申请减免需同时详细说明农药特性和实际使用中的情况等。
3) 硫磺、硅藻土、矿物油、石硫合剂、波尔多液、硫酸铜、碱式硫酸铜、王铜、氢氧化铜、琥胶肥酸铜、络氨铜、柠檬酸铜、混合氨基酸铜、松脂酸钠、松脂酸铜,可减免健康风险评估报告。
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