农药对水生生态系统的环境风险评估方法(一):毒性终点与效应分析

中国农药登记 中国农药相同原药登记 中国新农药登记
2023年9月14日

根据《农药登记 环境风险评估指南 第2部分:水生生态系统》,根据农药使用方法确定对水生生态系统暴露的可能性,当根据使用方法不能排除水生生态系统受到农药的暴露时,应进行风险评估。目前旱田用农药和卫生用农药一般不需要进行该项评估。风险评估总体流程见下图1。

风险评估一般包含危害识别、危害评估、暴露分析和风险表征四个步骤。在危害评估环节,可以通过分析急性和慢性毒性试验数据,获得毒性终点。在本文将从毒性终点的选择、效应分析两个方面进行介绍。

pesticides-aquatic-ecosystems-1.png

 图1 水生生态系统的环境风险评估总体流程

效应分析

采用生态毒理学研究得出的终点及相应的不确定性因子,计算PNEC值:

PNEC=EnP/UF

PNEC:预测无效应浓度;

EnP:试验终点,如: LC50、 HC5、 NOEAEC等;

UF:不确定性因子。

毒性终点

初级评估中的毒性终点

在初级评估中,选择急性和慢性毒性试验的毒性终点,遵循以下原则:

 当同一物种具有多个毒性终点时取几何平均值,当有多个物种的数据但不足以进行SSD 分析时,计算同一分类下所有物种数据的几何平均值;

 当某一制剂的毒性相对原药或其他剂型显著(5倍)增加或降低毒性时,使用该制剂的毒性终点评估该制剂对水生生态系统的风险;

 当因溶解度等因素限制原药未得出确切的毒性终点,但有制剂毒性终点时,仅使用制剂的毒性终点。

高级评估中的毒性终点

可使用多个物种的毒性终点进行 SSD 分析,以求出 HC5。对于无脊椎动物(如溞类)和初级生产者(如藻类),也可使用中/微宇宙(mesocosm/microcosm)研究的结果。

备注:物种敏感性分布SSD(species sensitivity distribution):使用统计学或经验分布函数描述物种对农药敏感性差异的方法。

5%物种危浓度HC5(hazardous concentration for 5% of the species):通过物种敏感性分布得出的对5%物种存在危害的浓度,用HC5表示。

效应分析的毒性数据终点值和不确定因子查询

农药登记 环境风险评估指南

农药登记 环境风险评估指南

(以上图表来源:《农药登记 环境风险评估指南 第2部分:水生生态系统》附录A和F)


相关阅读:

企业如何申请和办理农药登记延续?需提供哪些资料?附注意事项汇总

《农药登记资料要求》详解:农药登记的含义、申请流程与未来趋势展望

农药施药人员的暴露评估应如何开展?(附暴露量计算方法详解)

▼▼

关注“农药登记百分百”

获取更多中国农药登记合规新资讯

瑞欧科技-农药登记百分百

关注 “农化合规24小时”(境外农药登记)
关注“农药登记百分百”(中国农药登记)
聚焦全球农药登记管理,提供农药法规新动态,专业解读合规要点,助力农药相关企业、行业新发展!
想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87006630
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
农药对水生生态系统的环境风险评估方法(二):暴露分析与模型运用
农药对鸟类的高级阶段风险评估方法
中国农药环境风险评估-家蚕实例分析
如何选择鸟类风险评估中的毒性终点?以及如何进行重点换算与外推?
应对农药风险评估: 欧盟蜜蜂种群的背景变化分析
农药环境代谢物的识别与评估|哪些情况需要对环境代谢物进行评估?
中国农药健康风险评估方法指南及模型选择
中国农药登记|哪种情况需补充农药环境试验资料和环境风险评估报告?
欧盟农药登记中环境代谢物的数据要求与解读|水体中环境代谢物的评估
农药风险评估中的暴露模型介绍(一)——China-PEARL和TOP-rice