美国启动“生物技术和生物制造倡议”,中国农业亟待协同创新、加速产业升级

中国农药登记 美国EPA农药登记 欧盟农药登记
2022年10月8日

2022年9月12日,美国总统拜登签署了一项新的行政命令《关于推进生物技术(Biotechnology)和生物制造(Biomanufacturing)创新,以实现可持续、安全和可靠的美国生物经济的行政命令》。

关于推进生物技术和生物制造创新,以实现可持续、安全和可靠的美国生物经济的行政命令


美国生物技术“逆”全球化突进

此举意味着美国将投入更多资金用于推动本土生物技术研发,并希望通过该新法案,旨在减少美国在生物技术与生物制造领域对中国等其他国家的依赖。 

农业作为全世界的“民生之根”,同样是本次美国发布的新行政命令中关注的重点,强调了应重点评估如何将生物技术和生物制造用于粮食生产与农业创新,包括增强农业可持续性和土地保护、提高食品质量与营养、增加和确保农业产量、防治畜禽与作物病虫害以及开发新替代食物注1

作为牵头主管部门,美国环境保护署(US EPA)、美国农业部(USDA)和美国食品药品监督管理局(US FDA)现阶段已开始共同努力,来提高相关生物技术产品监管流程的透明度和效率,进而为粮食安全和农业创新方面的挑战提供新的解决方案。这些美国政府部门的积极响应也意味着接下来在此项新行政命令发布后,凡申请人拟登记产品中涵盖具有创新性的生物技术将可能获得监管部门更多的协助

本次新发布的行政命令无疑是继2022年8月9日“芯片法案”注2发布后,由美国主导的再一次“逆全球化”突进。

中国人的饭碗牢牢端在自己手上

农业是一项集技术、经济、政治和国家安全于一体的核心产业,而生物技术的进步能够促进农业产业化的跨越升级。

中国在农业领域一直都在砥砺前行,得益于几十年以来自身农业生物技术的迅猛发展,当前已牢牢把中国人的饭碗端在自己手上,并实现了多领域多方面的农业生物技术创新。

 依托于合成生物学和中国在全球先行的登记批准,下一代灭生性除草剂精草铵磷已在我国开始加速产业化进程。

L-草铵膦手性前体的高水平发酵合成

L-草铵膦手性前体的高水平发酵合成

(来源: Metabolic Engineering, 2021, 67: 321-329)

➤ 种质资源保护利用和种子库建设进一步加强,生物育种产业化有序推进,转基因作物政策进一步完善,粮食类大宗商品即将迎来中国转基因生产时代。

农业农村部政策明确支持企业转基因研发投入农业农村部政策明确支持企业转基因研发投入

(来源: 农业农村部)

 中国农药自主创制迎来爆发期,多个由我国技术团队研发的新原创化学农药与生物农药取得登记和上市。 

中国创制或开发农药-节选部分

中国创制或开发农药-节选部分

(来源: 农药学学报, 2019, 21(5-6): 551-579)

 中科院天津工业生物所科研团队通过蛋白质工程改造、模块化流程等手段,大幅提高了合成反应效率,在二氧化碳人工合成淀粉技术方面实现突破。

二氧化碳人工合成淀粉技术路径

二氧化碳人工合成淀粉技术路径

(来源: Science, 2021, 373(6562): 1523-1527)

 基于RNA干扰(RNA interference,RNAi)技术,以及对dsRNA封装与递送系统的优化(如纳米技术等),多家中国本土企业已开始布局RNAi生物农药,并已取得实质性进展。

RNAi农药的生产与应用

RNAi农药的生产与应用

(来源:Frontiers in Bioengineering and Biotechnology, 2021, 9)

亟待协同创新、加速产业升级

中国农业亟待协同创新、加速产业升级

但面对当前美国的“逆全球化”趋势,中国农业仍需要自力更生,亟待协同创新、加速产业升级。

➤ 提升行业话语权,加速全球化的专利、标准、规格、品种等的开发与布局,特别是在涵盖有先进生物技术的新领域,如对dsRNA、蛋白等生物大分子农药的分析检测与应用等,努力实现弯道超车。

 依托于基础学科研究,深耕源头创新,因为任何成熟的生物技术发展,如基因编辑技术CRISPR等,都孵育自几十年如一日的基础学科研究。

 进一步加速农化产业的全球化布局,尤其是需要发展能满足于国内外双报的CXO注3服务,以突破技术性贸易壁垒,加速植物保护产品在全球范围内的登记上市。

未来,随着美国贸易保护主义抬头,中国农业生物技术企业应将企业发展战略融入到国家发展战略中,不断强化自主生物技术和生物制造能力建设,始终把中国人的饭碗牢牢端在自己手里。

新闻来源:US EPA, The White House

注1:“替代食物”指利用新的技术发展各种人工食物,以替代传统的鱼肉蛋奶,如由大豆、小麦等植物蛋白制成的植物肉,或依托于细胞培养工程和组织工程等技术研发的细胞培养肉等。

注2:《2022芯片与科学法案》,于2022年8月9日由美国总统拜登签署,旨在通过大额度的经济补贴以提升美国本土芯片技术研发和制造能力,同时限制芯片上下游企业在中国的投资发展。

注3:CXO是对CRO、CMO和CDMO的统称,分别服务于医药与农药行业的研发、生产、销售三大环节,可简单理解为研发外包、生产外包、销售外包。

相关阅读:

美国EPA农药登记及市场分析之企业应对疑难点问答汇总

2022 全球农药登记系列线上公开课课后问答合集|未来新农药登记趋势

中国新农药登记的趋势、流程与规划以及登记痛点的深入分析

▼▼

关注“农化合规24H”

获取全球农药登记合规新资讯

农化合规24H公众号

想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87006630
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
美国新确认三种新烟碱类农药威胁濒危物种,风险降低措施亟待出台
重磅:欧盟与OECD加速完善生物农药登记政策
美国环境保护署发布三种新烟碱类生物评估草案以征询公众意见
苯嗪草酮在美国启动新物质登记,老药新用展现广阔应用前景
美国EPA对13种拟除虫菊酯健康和生态风险的应对措施
英国正式脱欧,植物保护产品&生物杀灭产品将如何监管?
美国环保署EPA采取农药登记改进措施,以保护濒危和受威胁物种
美国正式实施马拉硫磷、毒死蜱和二嗪农三种杀虫剂的风险降低措施,未来市场将受挫
全氟和多氟烷基(PFAS)物质再被美国EPA限制其在农药产品中的使用,企业该如何应对?
揭秘|农药美国州登记