美国农药最新禁限用情况分析报告(中篇)

美国EPA农药登记 欧盟农药登记 巴西农药登记
2022年9月23日

欧盟、美国、巴西是全球农药销量最大的几个市场。其中欧美市场属于高端市场,登记要求高、难度大,欧美产品的禁限用情况一直以来也被大家视为风向标。而巴西,这几年农药市场增长迅速,市场体量已经跃居全球首位。

本文将集中梳理近年来美国农药禁限用的情况,用以给巴西市场以及其他海外市场的拓展提供一些思路和启示。

 开篇:欧盟农药最新禁限用情况分析报告(开篇)

 中篇:美国农药最新禁限用情况分析报告(中篇)

 终篇:欧美农药最新禁限用形势对巴西农药登记的启示(终篇)

美国农药禁限用情况

美国的国土面积约为937万平方千米,由51个州组成。农业人口约占总人口的2%,农产品出口量占全球的20%左右。主要农作物有玉米、大豆、小麦、棉花等。

今年6月底,美国农业部刚刚发布了2021至2022这几种作物在美国的种植面积,其中玉米位列第一,大豆稍低于玉米,小麦和棉花分别再次之。

美国农作物种植情况(图片源自:USDA)

从农药使用来说,最常用的农药产品类别是除草剂,其次是杀菌剂和杀虫剂。

以玉米种植为例,莠去津是最常用的除草剂,大约用于65%玉米的种植,其他还有硝磺草酮、草甘膦、乙草胺和精异丙甲草胺。莠去津、乙草胺,还有比如新烟碱类杀虫剂、毒死蜱、敌草隆等,这些在欧盟等多个国家已经禁止的活性物质,在美国依旧在广泛使用。

一般情况下,美国很少禁用一个农药产品。

一般批准的产品在已登记产品的数据库里,只有批准的时间,没有登记失效的时间。只要企业完成应尽的法规义务,比如按时提交年报、支付年费,收到再评审的DCI(Data Call-in)就积极响应,产品登记就会一直有效。其中,唯一有可能导致物质禁用的时机,就在物质再评审这个阶段。

美国活性物质批准情况

以下是近年来一些活性物质在美国的批准情况。

❶ 敌草索

查看今年的美国EPA(美国环保署)再评审相关信息可知,离物质禁用最近的一个物质是DCPA (敌草索)

美国敌草索批准情况

(图片源自:美国EPA)

根据美国EPA在今年4月底发布的公告,美国EPA计划在30天后,也就是5月底,暂停敌草索原药的销售和使用。原因是在美国EPA再评审过程中,唯一的登记持有人——美国先锋公司九年来未向美国EPA提交敌草索的全部补充数据。

早在2013年,美国EPA就针对敌草索发出了数据需求DCI,虽然期间先锋公司提供了不少数据及豁免申请,但因为数据信息不够充分,美国EPA依旧无法完成该类产品的风险评估,期间还浪费了美国EPA大量的人力和物力,由此EPA提出了暂停敌草索原药的销售和使用。

虽然只是暂停了原药的销售和使用,但此后制剂也没法进行配方了,等于间接暂停了这类物质的所有产品。不过,敌草索也只是暂停使用而不是被禁用,美国EPA公告里也指出,只要申请人后续能够递交充分的资料,他们便会撤销暂停令。

在申请人未能提供充分资料的情况下,在这9年的拉锯战以后,敌草索也没被禁止,美国对于物质禁止的态度可见一斑。

❷ 新烟碱类杀虫剂

美国EPA于今年6月16日发布了针对噻虫胺、吡虫啉和噻虫嗪这三种新烟碱类杀虫剂的最终生物学评估报告,发现这些广泛使用的杀虫剂可能会对近四分之三的濒危物种产生不利影响。

美国新烟碱类杀虫剂批准情况

(图片源自:美国EPA)

这个结果显示,新烟碱类杀虫剂不仅对蜜蜂和其他昆虫有害,而且对绝大多数濒危物种均会造成危害,包括所有两栖动物,大多数已经濒临灭绝的鱼类、鸟类和哺乳动物,以及授粉媒介和它们授粉的植物。

在2020年的时候,美国EPA就发布过这几个物质在再评审的临时决议并提出了一些风险降低措施,比如控制年度用药量、限制用药时间、减少喷雾漂移等,鉴于此次对濒危物种的风险评估,美国EPA计划在2023年更新2020年再评审临时决议中提出的风险降低措施,以减少新烟碱类物质的暴露。

❸ 莠去津

莠去津是全球禁用次数最多的物质之一。但这个物质,也是美国最常使用的除草剂之一,在农业领域和非农领域都广泛使用。

美国莠去津批准情况

(图片源自:美国EPA)

这个物质的使用在美国也有诸多争议,美国EPA所做的环境风评一直没有完全受到大众的完全认可。今年6月底,美国EPA针对2020年发布的莠去津再评审临时决议发布修订公告,因物质危害无法修改,所以美国EPA的努力都集中在风险降低措施上面,即希望通过增加风险降低措施,从而减少莠去津的使用暴露,由此来达到风险可控的目的。

❹ 毒死蜱

早在奥巴马当政时,就提出要禁用毒死蜱了,特朗普上台以后,重经济轻环保,EPA又推翻了之前的决定,至今毒死蜱也没被完全禁止。

美国毒死蜱批准情况

(图片源自:美国EPA)

2022年2月25日,美国EPA拒绝了所有反对取消食品中毒死蜱现行最大残留限量的意见,此举预示着美国EPA将全面禁止所有毒死蜱相关的食品用途。

❺ 敌草隆

同样是今年,美国EPA正式发布了敌草隆再评审临时决议。

美国敌草隆批准情况

(图片源自:美国EPA)

在此次决议中,美国EPA根据现有评估数据基本确定了将会进一步限制敌草隆的使用范围,尤其是将禁止在粮食与饲料作物中使用这一种广受种植者欢迎的除草剂,此举预示着毒死蜱相关的食品用途接下来也会被禁止。

近些年对美国产品禁限用影响最大的就是濒危动物保护法案(ESA)。根据美国农药基本法FIFRA法规,在美国注册农药时,美国EPA有义务根据ESA进行濒危物种风险评估。但是在过去的历史中,美国EPA的履行率只有不到5%,这导致近年来美国EPA收到了几十起诉讼,这使得美国EPA效率低下并带来很多不必要的开支。

今年,美国EPA终于算是发布了有史以来第一个全面的濒危物种评估工作计划,该工作计划描述了四项战略和数十项行动,以应对数十年来保护濒危物种免受农药侵害的挑战。

鉴于这方面的工作量巨大,美国EPA对濒危物种的风险评估优先级进行了排序。在最高优先级的就是新的常规农药活性物质,这意味着接下来在美国登记新的农药活性物质,都将会进行濒危物种风险评估;之后是再评审中的部分常规农药活性物质,主要包括化学合成的大田农药和卫生农药,抗菌农药和生物农药的优先级排在最后。

美国农药风险评估

美国是一个完全以风险为导向的国家,一般只要风险评估能够通过,一个产品就能继续使用;如果风险评估不通过,相关产品也不会马上被禁用,并且美国EPA会想方设法增加风险消减措施。

只要措施得当,在各种限制条件下,通过减少使用暴露,一个产品的风险评估能通过,那这个产品也能继续使用。如果还是不行,那就禁止部分用途,比如风险比较大的食品用途,非食品用途部分依旧能够保留和使用。另外,极个别情况下,EPA可采取的措施还有比如对部分高危产品,设置批准有效期。

欧盟和美国的这一差别,就导致了目前的现状,欧盟在持续禁用危害大的活性物质,美国在努力保留危害大的活性物质。

下期精彩预告,敬请期待:

◆ 终篇:欧美农药最新禁限用形势对巴西农药登记的启示(终篇)

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