好消息!欧盟农药法规修订草案发布,微生物农药登记将简化

欧盟农药登记
2022年3月22日

2022年2月,欧盟农药法规(PPPs法规)四部重要法规的修订案草稿发布,对熟悉的1107法规(Regulation (EC) No 1107/2009),Regulation (EU) No 283/2013、Regulation (EU) No 284/2013、Regulation (EU) No 546/2011进行了修订。

主要的修订内容包括欧盟微生物农药(Micro-organisms used in plant protection products)批准的条件、相关的数据要求及评审要求等。

欧盟称此次对欧盟农药法规修订是基于最新的科学研究进展,并考虑了微生物农药特定的生物学特性。与此同时,欧盟表示更新后的欧盟农药法规将成为全球舞台上最先进的监管法规之一。

什么是微生物农药?

简单来说,微生物农药是指以微生物(细菌、真菌、病毒、原生生物等)为活性物质的农药。

微生物农药在世界范围内的使用已有数十年。目前欧盟批准的微生物活性物质只有60多种,数量远少于化学农药。

为什么要增补微生物农药相关内容?

欧盟对生物农药的支持可以追溯到2020年5月的欧盟“从农场到餐桌(Food to Fork)” 计划。

50% ——到2030年,减少50%的化学农药的使用和风险。

50% ——到2030年,减少50%危害较大的农药的使用。

25%  ——到2030年,投入有机生产的农业面积达到25%。

在这个庞大的战略方案中,欧盟雄心勃勃的提出要减少对化学农药的依赖和使用,鼓励生物替代。

1. 微生物农药不属于被缩减使用的农药。

2. 欧盟要求,在使用化学农药前,欧盟的农民必须优先考虑其他方法,包括微生物农药,轮作,栽培技术改进等。

3.欧盟规定有机种植不允许使用化学农药,但可以使用生物农药。

在此背景下,欧盟在今年2月对欧盟农药法规进行了此次修订,增加了微生物农药相关的流程和数据要求,让微生物农药批准申请的路径更加清晰。

欧盟希望修订后的法规可以使微生物农药产品更快的进入欧盟市场,为欧盟农业提供更多控制植物病虫害的可选方案。

此次欧盟农药法规修订有哪些影响?

在此次法规修订前,微生物农药的批准需要按照类似于化学物质的规则进行。

而修订后的欧盟农药法规则更贴合微生物的生物学和生态学特征,更加适合微生物的评审,并且更加灵活。

此外,欧盟官方表示,新法规仅关注相关数据,这意味着所需的动物实验更少。

同时,在评审流程上,官方表示对于微生物农药的申请,新法规将采用简化的申请档案,更直接的风险评估,从而让微生物农药可以更快的进入欧盟市场。

对于有计划进军欧盟市场的微生物农药厂家,这将是一个好机会,法规的修订将会成为一大利好

目前这四部法规的修订稿草案正在接受欧洲议会和理事会的审查,如果审查通过,将在2022年第四季度正式实施。在此期间,瑞欧科技也会持续关注欧盟农药法规的最新进展,第一时间与业界分享,敬请关注!

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