压力陡增「欧盟草甘膦再评审」最终决议或将延期发布!

欧盟农药登记
2022年5月18日

由欧洲化学品管理局(ECHA)和欧洲食品安全局(EFSA)主持的草甘膦再评审公众评议自2021年底结束以来,又进一步收到了来自成员国专家与此次联合申请人草甘膦再评审工作组(GRG)对这些公众评议的回复意见。

因为草甘膦评审工作组(AGG)需要对这些来自公众、申请人和成员国专家的所有意见都进行充分的考量,但鉴于本次史无前例的数据量,欧盟草甘膦再评审工作将重新调整工作计划,而整体的草甘膦再评审最终决议或也将面临延期发布

欧盟草甘膦再评审的工作进展与调整后的工作计划表具体如下

草甘膦的危害分类

草甘膦危害分类的确定,即应对草甘膦的统一分类和标签(CLH)的提案,是由欧洲化学品管理局ECHA)主导,而此项工作的推进基本与原计划吻合,ECHA风险评估委员会(RAC)仍将按计划在 2022年5月30日至31日的全体会议上讨论草甘膦的危害分类。

RAC将重点关注草甘膦的致癌性、基因毒性、生殖发育毒性以及环境危害分类。预计RAC的讨论意见将于7月底至8月中旬时提供给欧洲食品安全局EFSA),并同时间在欧洲化学品管理局ECHA)网站上进行公布,而欧洲食品安全局EFSA)也将在草甘膦再评审卷宗的同行评议阶段参考RAC的评估意见。

草甘膦再评审卷宗的同行评议

草甘膦再评审卷宗的同行评议由欧洲食品安全局EFSA)主导,而正是此项工作存在较大的延期风险。因为欧洲食品安全局EFSA)除了收到了来自公众评议阶段的368份意见,成员国专家与此次联合申请人GRG也对这些公众回复做出了约2400条的进一步反馈意见。最终,从公众、申请人和成员国专家收集到的所有意见已汇总形成了近3000页的文件资料。

这份数据量巨大的汇总意见资料接下来将依次由申请人GRG和评审人AGG仔细核对,并以它作为基础来筹备对草甘膦再评审卷宗的更新。AGG告知欧洲食品安全局EFSA)他们预计能在2022年9月30日之前提交更新后的草甘膦再评审卷宗,所以欧洲食品安全局EFSA)计划在2022年11月和12月与成员国专家举行农药同行评议会议,并初步定于2023年7月发布最终的评估结论。其中,欧洲食品安全局EFSA)将重点评估草甘膦暴露后会对人类、动物及环境所造成的全部潜在风险。

调整后的草甘膦再评审工作计划表

2019年12月,GRG提交再评审申请。

2020年6月,GRG提交完整的更新卷宗,AGG开始进行初步评估。

2021年6月,AGG分别向欧洲食品安全局EFSA)欧洲化学品管理局(ECHA)提交再评审卷宗和统一分类和标签(CLH)报告。

2021年8月,AGG在初步的完整性审查后向欧洲食品安全局EFSA)欧洲化学品管理局(ECHA)提交更新的再评审卷宗和CLH报告。

2021年9月,欧洲食品安全局EFSA)欧洲化学品管理局ECHA)举行同步的公众评议。

2021年11月,公众评议结束。

2022年上半年:

  • a. AGG对公众评议的意见以及申请人(GRG)与成员国专家对每条公众评议的反馈意见进行充分考量。

  • b. EFSA和欧洲化学品管理局ECHA)审查来自公众、申请人(GRG)和成员国专家的所有意见。

  • c. 欧洲食品安全局EFSA)要求GRG提供额外信息以最终形成草甘膦再评审所需的数据资料包,并将确定好的待补充额外信息的行动计划传递给AGG,以供其负责跟进。

2022年4月21-22日,RAC讨论了关于草甘膦CLH的建议。

2022年5月30日-6月3日,RAC将举行会议讨论草甘膦的危害分类,并商定RAC需传递给欧洲食品安全局EFSA)最终意见的时间。

2022年9月末,AGG将根据已确定的行动计划,并在对由GRG提供的额外信息进行评估后,向欧洲食品安全局EFSA)发送又一次更新的再评审卷宗。

2022年11月-12月,欧洲食品安全局EFSA)和欧盟成员国专家举行会议,以对更新后的草甘膦再评审卷宗进行同行评议。AGG随后根据同行评议的结果进一步审核再评审卷宗,随后欧洲食品安全局EFSA)将起草同行评议结论,并与AGG和成员国专家进行后续磋商。

2023年7月,欧洲食品安全局EFSA)同行评议结论将最终确定并提供给欧盟委员会、成员国和GRG。

瑞欧小贴士

根据重新调整后的草甘膦再评审工作计划,欧洲食品安全局EFSA)的同行评议结论给出的截止日期已明确延期到2023年7月,这也将会导致后续草甘膦欧盟再评审最终决议的延期发布。

然而,当前草甘膦在欧盟层面的批准截止日期仅至2022年底,因此在本年度,欧盟大概率预计会顺延草甘膦现有的批准截止期至少到2023年中下旬

有关草甘膦再评审工作的更新将在欧洲食品安全局EFSA)欧洲化学品管理局(ECHA)网站中定期发布,同时瑞欧科技也会持续跟进,记得关注我们及时了解行业新资讯哦。

欧盟草甘膦再评审主要参与人

草甘膦再评审工作组(Glyphosate Renewal Group, GRG)

  • 为此次欧盟草甘膦再评审的联合申请人,是由拜尔、纽发姆、先正达等企业构成的联合体以推进草甘膦的再评审工作。

草甘膦评审工作组(Assessment Group on Glyphosate, AGG)

  • 由于草甘膦再评审中涉及巨量资料,欧盟专门成立了由法国、匈牙利、荷兰和瑞典共4个成员国农药主管机构组成的工作组AGG来应对整体的评审工作。

欧洲化学品管理局(European Chemicals Agency, ECHA)

ECHA的风险评估委员会(ECHA’s Committee for Risk Assessment,RAC)

  • ECHA与其RAC主要负责核定草甘膦的危害分类,即应对草甘膦的统一分类和标签(GLH)的提案。

欧洲食品安全局(European Food Safety Authority, EFSA)

  • EFSA主导草甘膦暴露评估的审查,从而确保风险评估结论的可靠性。


相关阅读:

万众瞩目的草甘膦:欧盟规格恐生变化

公众评议引热议,欧盟草甘膦再评审进入关键阶段

重磅消息!草甘膦再评审获欧盟成员国支持

美国公布草甘膦等除草剂生物学评估结果,让农业团体气的直跳脚


新闻来源:ECHA与EFSA

想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87006630
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
一锤定音!欧洲化学品管理局(ECHA)确认草甘膦无致癌分类 2022年5月31日
压力陡增「欧盟草甘膦再评审」最终决议或将延期发布! 2022年5月18日
欧盟农药原药等同性评估(欧盟TE)之「关于规格的那些事儿」 2022年5月12日
欧盟农药登记中环境代谢物的数据要求与解读|水体中环境代谢物的评估 2022年5月9日
欧盟微生物农药登记新要求,更细化?生物农药市场占比将倾斜? 2022年5月5日