欧盟农药再评审最新消息:嗪草酮尚留一丝悬念,灭菌丹和叶菌唑有望晋级!

欧盟农药登记 欧盟原药等同性评估
2023年9月7日

2023年8月,欧盟食品安全局(EFSA)完成了多个物质的再评审风险评估报告的同行评议,并发布了评估结论。这些物质中包括一直受到广泛关注的除草剂嗪草酮(metribuzin),杀菌剂灭菌丹(folpet)和叶菌唑(metconazole)。

嗪草酮(metribuzin)

嗪草酮是由美国杜邦公司开发的三嗪酮类除草剂,通过抑制敏感植物的光合作用发挥杀草活性,施药后各敏感杂草萌发出苗不受影响,出苗后叶片褪绿,最后营养枯竭而致死。主要用于防除一年生的阔叶杂草和部分禾本科杂草。

目前,嗪草酮已在多个国家和地区获准上市,如中国、澳大利亚、欧盟、美国、巴西等。截止2023年8月,嗪草酮在中国已有21个原药登记,100个制剂登记。

嗪草酮的EFSA同行评议结论报告于2023年8月24日发布。报告中,欧盟首先肯定了嗪草酮作为除草剂作用于马铃薯和大豆上功效,然后从人类健康、环境非靶标生物和环境影响等方面对嗪草酮进行了评估,结果如下:

  • 在所有代表性用途中,旁观者和居民的非饮食暴露风险超过AOEL值。

  • 嗪草酮对鸟类、哺乳动物、水生生物和土壤生物均为低风险;用于马铃薯时,嗪草酮对非靶标节肢动物具有高田间风险。此外,在所有代表性用途中,不能排除嗪草酮对蜜蜂的高风险。

  • 嗪草酮被识别为人类甲状腺激素(T)途径的内分泌干扰物。

此外,EFSA在结论中显示目前仍存在一些数据缺口,饮食及饮用水相关的风险评估尚未最终确定。

虽然EFSA得出结论表明,嗪草酮在人体中可能会产生通过甲状腺激素(T)途径介导的内分泌干扰效应,但目前的结果也显示相关的内分泌干扰效应具有显著的毒性阈值,因此,关于嗪草酮的内分泌干扰效应是否会导致其在欧盟被禁用,目前尚未有最终结论,还需进一步进行暴露评估和风险评估。

灭菌丹(folpet)

灭菌丹是由Chevron化学公司开发的触杀性杀菌剂,能通过S-H键结合进而干扰真菌的呼吸作用防控多种谷类和果蔬作物的叶类疾病,对多种蔬菜霜霉病、叶斑病等有良好的预防和保护作用。灭菌丹主要用于防治马铃薯晚疫病,其他作物的白粉病、叶锈病和叶斑点病以及葡萄的一些病害等。

目前,灭菌丹在中国、欧盟、巴西、新西兰等国家和地区获准上市。截止2023年8月,灭菌丹在中国有2个原药登记,3个制剂登记。

灭菌丹的EFSA同行评议结论报告于2023年8月18日发布。报告中显示,灭菌丹在人类健康、环境非靶标生物和环境影响的评估中未发现重大关注方面(critical areas of concern)。具体结论如下:

  • 地下水模型显示在1个代表性用途下的7个场景中,地下水相关代谢物phthalamic acid在其中的一个场景超过0.1 μg/L的限量要求。

  • 在若干代表性用途中,灭菌丹对鸟类、哺乳动物、蜜蜂、蚯蚓以外的非靶标节肢动物具有高风险;在所有代表性用途中,灭菌丹对水生生物具有高风险;在所有代表性用途中,灭菌丹对非靶标土壤栖息生物、非靶标陆地植物和微生物具有低风险。

  • 灭菌丹不满足人类和环境非靶标生物的内分泌干扰物识别标准(即不属于内分泌干扰物)。

此外,EFSA在结论中显示目前仍存在一些数据缺口,同时残留方面的结果尚未最终确定。

根据目前EFSA的评估结果,灭菌丹尚无重大负面结论,若当前存在的一些问题在后续能被积极应对,灭菌丹则有望顺利通过本次再评审。

叶菌唑(metconazole)

叶菌唑是由日本吴羽化学公司与美国氰胺(现为BASF)公司共同开发的三唑类杀菌剂。作用机理与其他三唑类杀菌剂一样,为麦角甾醇生物合成中C-14脱甲基化作用抑制剂(FRAC: 3),通过抑制病原菌菌丝的伸长,阻止病菌孢子侵入作物组织。叶菌唑是一种活性极佳的广谱内吸性杀菌剂,主要用于防治小麦的壳针孢、穗镰刀菌、叶锈病,大麦的矮形锈病、白粉病,燕麦的冠锈病等。

目前,叶菌唑的市场主要集中于欧洲、南美等地,并在巴西、北美、欧盟、英国、日本等国家和地区获准上市。截止2023年8月,叶菌唑在中国仅有2个原药登记,2个制剂登记。

叶菌唑的同行评议结论报告于2023年8月24日发布。报告中,欧盟肯定了叶菌唑在杀菌和调节植物生长方面的功效,然后从人类健康、环境非靶标生物和环境影响等方面对叶菌唑进行了评估,结果如下:

  • 叶菌唑用于油菜时,旁观者和居住儿童的暴露风险高于使用者。

  • 叶菌唑相关代谢物的估计残留未超过毒理学参考值。

  • 在所有代表性用途中,叶菌唑对鸟类、野生哺乳动物、蜜蜂、非靶标节肢动物、蚯蚓、土壤微生物、非靶标陆生植物和污水处理生物的风险均为低。

  • 叶菌唑不满足人类和环境非靶标生物的内分泌干扰物识别标准(即不属于内分泌干扰物)。

此外,EFSA在结论中显示目前仍存在一些数据缺口,导致对饮用水及相应的居民风险评估尚未最终确定。

三唑类热门杀菌剂「叶菌唑」已得到EFSA确认:无内分泌干扰效应!

由于叶菌唑在人类健康、环境非靶标生物和环境影响的评估中未发现重大关注方面(critical areas of concern),同时未发现叶菌唑对人类和环境非靶标生物具有潜在的内分泌干扰效应。

后续评审步骤

下一步,欧盟委员会(EC)将分析EFSA的结论和再评审评估报告(RAR),并将向成员国提交再评审报告和法规草案,以建议延续或不延续对灭菌丹、嗪草酮、叶菌唑的批准。而后,欧盟成员国代表将在植物、动物、食品和饲料常设委员会(SCoPAFF)上对该法规草案进行投票。瑞欧会持续关注并更新后续的再评审进展。

瑞欧科技将持续跟踪欧盟农药活性物质的批准状态,并第一时间发布最新动态资讯。为避免出口贸易受到影响,建议有欧盟市场布局的相关企业多多关注!

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