登记在即,精草铵膦等农药的美国EPA最新工作计划公布!

美国EPA农药登记 美国EPA农药新活性物质登记
2023年7月6日

精草铵膦(L-构型)是草铵膦外消旋混和物(同时含L-D-构型)中具有主要除草活性的有效成分,作为一种新型手性除草剂,精草铵膦的上市和应用能够大大减少无效成分(D-草铵膦)进入环境,对提高农药利用率、减轻环境压力都具有十分重要的意义。

精草铵膦和精草铵膦结构式

精草铵膦的美国农药登记

精草铵膦已在中国和日本率先登记上市,这一重要的新品种在美国的登记当前也已进入了最后的关键阶段。

目前共有两个品种的精草铵膦同时在美国市场被推进登记,其中精草铵膦铵盐(L-glufosinate ammonium)原药原先的申请人为Agrimetis,后由巴斯夫(BASF)收购成功并继续推进。在登记数据方面Agremetis/巴斯夫并没有提交完整的登记资料,而是充分利用巴斯夫自有的外消旋草铵膦登记资料进行数据架桥,仅对关键的差异性数据进行补充,从而大大提高了整体精草铵膦的登记效率。

除此之外,联合磷化物有限公司(UPL)继巴斯夫之后也启动了精草铵膦铵盐的美国登记,UPL所采用的登记策略也与巴斯夫基本一致,同样完成了登记所需的最小数据包,并已进入了后续的评审阶段。

另一个品种精草铵膦(L-glufosinate free acid)原药的申请最早是由明治制果持有的,而后再由三井化学收购获得。明治制果/三井化学的登记数据方面则依托于OECD GLP数据互认体系所带来的优势,直接利用精草铵膦已在日本登记中获得的全套登记资料来满足美国登记所需内容,因此在当前美国登记进展推进也较快。

美国EPA最新工作计划公布

根据美国环境保护署(US EPA)最新的工作计划,巴斯夫的精草铵膦铵盐和三井化学的精草铵膦计划最早于2023年内完成评估,UPL的精草铵膦铵盐由于提交资料稍晚,相关工作则计划于2024年7月完成。

该工作计划也显示,由于精草铵膦仅是对外消旋草铵膦中具有主要除草活性成分的提纯,原则上仍可以延用已有外消旋草铵膦的残留限量要求。这一做法将会大大降低精草铵膦登记所需的数据资料,但针对于精草铵膦残留限量方面要求的最终结论仍有待后续EPA评估的正式公布。

多种新化学农药品种的最新工作计划也同时公布

除了精草铵膦,多种新化学农药品种的评估进展也在此次公布的美国EPA最新工作计划中,这些农药评估既包括了全新有效成分的登记,也包括了已登记品种的新用途申请。

所有涉及的农药品种如下:

多种新化学农药品种的最新工作计划

但仍需要注意的是此次最新工作计划的发布并不意味着美国EPA能保证按照拟定的时间来完成评估,受限于工作负荷和人员短缺,评估延期的情况对于这些农药仍有较大的可能发生。

美国EPA最新工作计划

美国EPA最新工作计划
(来源:US EPA)

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