中国农药登记中「急性毒性试验」和「农药产品毒性分级标准」详解

2023年4月26日

急性毒性试验

农药登记毒理学试验项目中急性毒性试验包括:急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、急性吸入毒性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验、皮肤刺激性/腐蚀性试验及皮肤变态反应(致敏)试验。

急性经口毒性(acute oral toxicity):一次或在24 h内多次经口给与试验动物受试物后,动物在短期内出现的健康损害效应。

急性经皮毒性(acute dermal toxicity):经皮肤染毒受试物连续接触24h所产生的健康损害效应。

急性吸入毒性(acute inhalation toxicity):试验动物在短时间内(指24h或24之内,通常采用4h)一次连续吸入较高浓度的受试物(气体、蒸汽、气溶胶或颗粒状物)出现的健康损害效应。

眼睛刺激性(eye irritation):眼睛表面接触受试物后发生的可逆性炎性变化,在21d内完全恢复;眼睛腐蚀性(eye corrosion):眼睛表面接触受试物后发生的不可逆性组织损伤,在21d内不能完全恢复。

皮肤刺激性(dermal irritation):皮肤涂敷受试物后局部发生的可逆性炎性变化;皮肤腐蚀性(dermal corrosion):皮肤涂敷受试物后局部发生的不可逆性组织损伤。

皮肤变态反应(skin sensitization)/过敏性接触性皮炎(allergic contact dermatitis):皮肤对一种物质产生的免疫源性皮肤反应。人类这种反应可能以瘙痒、红斑、丘疹、水疱、融合水疱为特征,动物的反应不同,可能只见到皮肤红斑和水肿。

农药产品毒性分级标准

农药毒性分级主要以农药产品的急性毒性试验结果为依据。毒性分级依据急性毒性(经口半数致死量、经皮半数致死量、吸入半数致死浓度)来划分,取其中最高级别作为产品毒性级别。其分级标准如下:

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半数致死量(median lethal dose,LD50:一次或在24h给予试验动物受试物后,引起试验动物总体中半数死亡的毒物统计学剂量。

半数致死浓度(median lethal concentration,LC50:在规定的时间内,经呼吸道一次连续吸入受试物后,引起试验动物总体中半数死亡的毒物的统计学浓度。

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