农药登记试验用样品的注意事项总结

中国农药登记要求与流程 新农药登记要求与申报流程
2023年5月6日

在准备进行登记试验之前需要准备一定量的试验样品,并且申请人应当保证将来登记、生产的产品与登记试验样品的产品组成、加工工艺等一致。关于登记试验用的样品需要注意以下的问题:

关于试验样品

提供的样品应为申请人研究成熟定型的产品,保证将来登记、生产的产品与登记试验样品的产品组成、加工工艺等一致,并对样品的真实性负责。

样品应当已明确产品的组成成分、鉴别方法、质量控制指标和检测方法,并经产品质量检测合格。

提供的样品应满足农药登记所有试验对样品的需求;

明确了产品的储存条件、生产日期和质量保证期限等,并保证试验在产品的保质期间完成。

关于样品封样

农药登记申请人在开展登记试验前,应当向所在地省级农业部门所属的农药检定机构提供农药试验样品及相关样品信息。省级农药检定机构查验样品相关信息后,对农药样品进行封样,并留存两份。

农药登记试验申请者应当将封好的样品送至试验承担单位开展相关的试验,同时还应当留存一份。农药登记试验单位开展登记试验时,也应当留样。

有时如果不能一次性提供试验所需的所有样品,可以分次提供样品并进行封样,这样不同批次封样的样品会有不同的封样号。同时省所建议对同一类试验(如毒理、药效),最好统一封样,即第一次封样产品化学样品、再封样毒理试验样品等等。

境外企业申请封样时需要在境内办事机构所在地的省级单位进行封样,也可以由登记代理代为封样,并提供委托协议。

相关阅读:

中国农药相同制剂登记之「相同农药产品」认定程序和标准详解

农药健康风险评估中「不确定系数」的选择原则

中国农药登记资料转让要点总结:转让方与受让方应注意什么?

▼▼

关注“农药登记百分百”

获取中国农药登记合规新资讯

农药登记百分百

中国农药登记公众号二维码
关注 “农化合规24小时”(境外农药登记)
境外农药登记公众号二维码
关注“农药登记百分百”(中国农药登记)
聚焦全球农药登记管理,提供农药法规新动态,专业解读合规要点,助力农药相关企业、行业新发展!
想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87006630
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
农药产品企业标准编制中的注意事项
NAMs:美国农药登记毒理学试验资料新趋势
国务院刚颁布“取消新农药登记试验许可”究竟意味着什么?
【专家解读】中欧美农药登记产品化学试验要求对比及重难点分析
新版NY/T 788-2018《农作物中农药残留试验准则》的要点解析
欧盟即将限用含丁氟螨酯的农药产品
揭秘|农药美国州登记
【问答合集】中国农药境内登记和EX登记
【2015-8-20】EPA批准纳米银农药登记
农药检定所:提高农药登记门槛,促进企业良性竞争
中国农药登记要求与流程
中国农药登记要求与流程
中国农药登记要求与流程解析
查看
新农药登记要求与申报流程
新农药登记要求与申报流程
新农药登记要求与申报流程
查看