欧盟TE等同项目申请通过率近100%的三大关键词总结!

欧盟农药登记 欧盟原药等同性评估
2023年1月9日

欧盟TE原药等同性认定,是瑞欧非常成熟的优势项目。

截至目前,我们已累计完成200多个物质的申请,通过率近100%

2022年也是瑞欧-欧盟TE等同团队的丰收年,尽管受到了欧盟评审负荷过重的影响,但仍旧完成了50多个欧盟TE新项目的申请,收获了欧盟TE等同批准信30余个。

在这里,我们总结了有关2022年欧盟TE等同项目申请的几个关键词分享给大家,希望对TE感兴趣的企业有所帮助。

快速获证

快速拿下批准信是很多申请企业的第一诉求。

为了达到这一目标,申请人的经验非常重要。比如申请卷宗的准备,不仅需要保证卷宗的准确性、完整性,更需要着重体现官方的审核要点。

瑞欧一直从历史项目中不断提炼官方的审核要点,以更好地契合官方的各项要求。2022年,瑞欧最快批准项目仅仅了一周即进入公众评议(peer review)一个月评议期满后即拿证。期间,官方对瑞欧提交的卷宗未做一处修改,瑞欧在TE项目中的专业度得到了极大肯定。

瑞欧有信心与企业、官方继续密切合作,助力企业更快、更好拿下批准信。

明星产品

农化企业申请TE等同存在有趣的“扎堆”现象。

不少原药产品由于市场、专利等因素格外受到企业青睐,申请数量大大超过其他原药产品,因此成为了TE等同申请的“明星产品”。

2022年的明星产品,包括康宽Chlorantraniliprole,丙硫菌唑Prothioconazole,苯醚甲环唑Difenoconazole,氟草烟Fluroxypyr,叶菌唑Metconazole等等。

除此之外,今年草甘膦Glyphosate的热度也一直居高不下。随着草甘膦再评审成功延期,明年可能会有更多企业开始布局草甘膦的欧盟TE。

评审负荷

众所周知,从英国脱欧开始,欧盟成员国的评审负荷就一直处于高位,这导致欧盟每年TE项目的评审窗口期(time slot槽位)一直在缩减中;而另一方面,申请TE的企业越来越多,奈何找不到成员国评审,已然成为了制约国内企业进行TE申请的主要瓶颈。

对此,企业也不需要过于担心,瑞欧一直在提前进行槽位的布局。目前2023年和2024年还有少量槽位,有需要的企业可以联系我们。

与此同时,瑞欧也在大力拓展其他优秀成员国。欧盟TE是整个欧盟层面的,成员国也遵守欧盟统一的导则和标准,瑞欧已经积累了十多个成员国的项目经验,目前正在大力拓展其他优秀的成员国,为更多企业寻找提交窗口。

2023 瑞欧农化

瑞欧已经累计提交200多个物质的TE等同申请,积累了近十年的丰富经验。一直以来与企业及欧盟官方合作密切,助力众多企业快速拿下批准信,并成功进军欧盟市场。如果您有欧盟农药市场准入或者欧盟TE等同相关问题,欢迎联系我们。

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