欧盟委员会官宣:卵菌病害防治活性物质「烯酰吗啉」即将退出欧盟市场

欧盟农药登记 欧盟原药等同性评估
2024年5月17日

2024年4月30日,欧盟委员会(EC)发布正式决议,基于欧盟农药法规(REGULATION (EC) No 1107/2009),不再批准活性物质烯酰吗啉(Dimethomorph),该物质即将在欧盟被禁用。

欧盟农药法规

物质背景

烯酰吗啉是由壳牌公司(现巴斯夫)开发的一种具有好的保护和抑制孢子萌发活性的内吸性杀菌剂,通过抑制卵菌细胞壁的形成而起作用。

截至2024年4月,烯酰吗啉在中国共有22个原药登记,416个制剂登记,制剂产品主要用于防治黄瓜的霜霉病。此外,烯酰吗啉还在欧盟、美国、巴西、日本等国家和地区取得登记。

欧盟评审情况

2007年,烯酰吗啉在欧盟农药旧法规(Directive 91/414/EEC)下首次获得欧盟批准,有效期至2017年9月30日。由于再评审工作迟迟没有结束,烯酰吗啉的批准有效期一再延后,最近一次延期至2025年2月15日。

直到去年6月23日,欧盟食品安全局向欧盟委员会通报了关于烯酰吗啉的最新审查结果,主要包括以下风险点:

❖ 烯酰吗啉被列为生殖毒性1B类物质。

❖ 由于存在雌激素、雄激素和类固醇激素(EAS)介导的内分泌干扰效应,烯酰吗啉被认为符合人类和非靶标生物内分泌干扰物的定义,且无法证明其使用过程中的暴露量可忽略不计。

基于以上评估结论,欧盟认为烯酰吗啉不再符合欧盟农药法规的批准标准,并最终决定不再批准该活性物质。

生效时间及缓冲期

根据欧盟农药法规第46条,发布决议后应给予成员国足够的时间撤销对相关植物保护产品的授权,并给予植物保护产品足够的销售缓冲期。因此,本次决议中指出,欧盟成员国应在2024年11月20日之前撤销含烯酰吗啉的植物保护产品授权,同时,成员国设定的销售缓冲期不应超过2025年5月20日。

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