CRAC-HCF 2021:中国农药行业市场分析与农药专利应对

CRAC-HCF 农药登记
2021年12月14日

12月8日,CRAC-HCF 2021 农药登记专场开启。来自中国农药工业协会及业内专家就农药行业市场及全球农药专利等主题与大家进行了分享。瑞欧技术团队提炼出重点内容,供大家学习和探讨。 

专题一、农药行业短周期和长趋势

段又生--中国农药工业协会

受到全球疫情以及全国能耗双控政策的影响,全国开展“减碳”行动,这对农药行业产生了极大影响。主要影响可分为以下四点:第一点是导致原材料成本的大涨;第二点是中间体供应链遭到破坏;第三点为原药企业停产,并造成一定恐慌;第四点是报价停牌,交易市场的交易比较冷淡。这些影响都导致了今年来农药产品价格呈现上涨的态势。

2017年以来,我国农药行业进入了政策叠加期,新农药管理条例的出台提高了农药登记的门槛,而安全环保政策以及能耗双控政策的实施则使农药企业向西北转移和流出,加速了行业整合,促进企业转型升级发展。清出和淘汰高能耗企业,增加低能耗和高附加值项目是农药行业的发展趋势。并且国家已经发文,严禁对高能耗项目作批复。综上,在未来行业发展中,企业不仅需要考虑能耗,提高能效利用率以及提高工业附加值,独立掌握市场话语权,还需考虑未来发展中的国际规则,重视国际上农药产品的评估意见,加强对国际公约的应对。

专题二、全球农药产品相关专利情况及市场策略

秦恩昊--行业专家

新物质研发需要耗费大量的时间和金钱,为了保护企业自身发明成果,防止科研成果流失,获取垄断利润来弥补研发投入,企业都会申请农药专利以维护自身利益。一般而言,跨国公司新产品创制能力相对较强,其专利布局战略主要分为以下三种:

  1. 核心技术全面保护策略。对化合物活性、合成技术、剂型开发技术以及应用技术等一系列知识产权进行地毯式或栅栏式布局,形成专利网络。

  2. 防御性文献公开策略。将已有的研发成果涉及的技术方案全面概括后公开,变成现有技术,达到干扰竞争对手的作用,并排除其他企业利用该研发成果申报专利的可能。

  3. 圈地型选择保护策略。在完成防御性文献公开策略的前提下,将有市场应用前景的技术方案体现在专利要求里,获得专利权。

近年来,国内企业的研发能力提升,我国已成为具有自主创新农药能力的国家,但仍有大部分产品为仿制产品。尽管我国并不限制专利保护期的产品登记,但如果还在专利期内,即便获得农药登记批准,其他企业也不能进行商业用途。企业在进行仿制产品的开发时,不仅需要注意原药及涉及的中间体制备方法不能落在相关专利范畴内,也需注意制剂的使用方法和新用途不能侵犯专利。因此仿制企业在研发和生产时,需全面了解物质的基础专利和从属专利,避免侵权。

最后,秦恩昊先生为仿制企业提供了一些应对策略。一方面,国内企业需要转变思路,增强专利布局意识,积极参与专利市场的投放;另一方面,在专利申请前建议充分了解现有技术,规避已有专利壁垒。此外,还需重视专利申请文件撰写和审查意见通知书的答复,加快专利申请进程。

专题三、菊酯类卫生农药全球市场及登记策略

沈燕--江苏扬农化工股份有限公司

卫生农药在全球市场份额大,其中菊酯类大约占70%。常见的菊酯类物质包括氯氰菊酯、炔丙菊酯、四氟甲醚菊酯和除虫菊素等。目前菊酯类原药生产的两大巨头分别是日本住友和中国扬农,供应了全球近80%的菊酯原药。对于菊酯类农药的研发和销售,沈燕女士提到,菊酯类物质通常存在较多异构体,从前期研究到后期产业化,需耗费大量时间和金钱,企业需要具备很强的异构体研究和分析能力,对企业而言具有一定的挑战性。

最后,沈燕女士总结了部分国家卫生用农药的登记资料要求。登记资料通常涉及产品化学、毒理、环境和药效几大板块。中国卫生用农药原药资料与大田用登记资料相同,不再区分PD和WP证,制剂登记受三个含量梯度要求的限制,且增加了对使用风险的评估。欧盟的卫生用农药属于欧盟生物杀灭剂法规管辖,登记要求可分为活性物质批准、合格供应商列入和产品授权三部分,欧盟登记的数据可自行开展测试也可向其他数据持有人协商购买。韩国卫生农药的主要法规是《消费者相关化学产品和杀生物质安全管理法》,该法规于2019年正式实施,并规定了缓冲期。该缓冲期内企业可以边申请登记边进行产品销售,注意,如果缓冲期结束后企业还未获得批准,则不能再销售。由于不同国家的登记要求不尽相同,因此建议由专业机构帮助企业完成登记注册工作。


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