这份欧盟农药禁用助剂清单足足晚了十年,144个物质被列为禁用助剂!

欧盟委员会EC在2021年3月3日发布了禁用助剂清单正式稿(Regulation (EC) 1107/2009附件III)。清单的发布填补了自2009年以来1107法案附件III的空白,也结束了十年来欧盟成员国各自使用本国清单的历史。

在瑞欧曾经发表过《出口欧盟的农药制剂:如何规避高风险助剂?》文章中提到欧盟委员会(EC)发布了禁用助剂清单草案,引起了业界的普遍关注。当时EC在官网上公开征求意见(1月16日至2月13日),并收到了来自NGO,企业,商业机构等的众多反馈,业界关注的主要内容包括:

  • 认为清单中对于助剂作为非有意杂质时的浓度限值(0.01% w/w)要求太苛刻,要求和REACH/CLP法规下的限值(0.1% w/w)及安全数据清单的要求保持一致。
  • 延长缓冲期以方便企业更换配方并重新进行产品授权
  • 要求从清单中移除某些特殊物质(如硅酸铝(高岭土),二氧化硅等)

那么在正式稿中,官方有没有采纳这些意见呢?正式稿和修订稿有哪些不同?这份禁用助剂清单又将会企业的合规工作产生哪些影响呢?

禁用助剂清单重点数据对比(正式稿vs 草案)

 

正式稿

草案

备注

物质数量

144个

90个

采纳了草案征集的意见,去除了硅酸铝(高岭土),二氧化硅等物质,同时增加了硼酸等60多种物质。

助剂作为非有意杂质时的一般浓度限值

0.1% w/w

0.01% w/w

采纳了草案征集的意见,和REACH/CLP法规下的cut-off值维持一致

清单发布后将对企业的合规工作产生的影响

1. 禁用助剂清单同时适用植物保护产品和农药辅助剂中的助剂。即农药辅助剂中也不允许使用清单中的助剂。

2. 清单将会根据一定的判断标准进行更新,因此除了关注清单中已经列出的物质,企业可以同时关注清单列入的判定原则,因为符合这些原则的物质将有可能在后续修定中被列入。

3. 禁用助剂清单发布前,一般是参考各成员国层面的助剂清单,比如西班牙、比利时、德国等。每个国家的清单各有不同。此次统一发布的清单将作为欧盟层面的统一助剂负面清单,作为禁用助剂的主要参考。

什么样的物质会被列入禁用物质清单?

(清单列入原则,和草案保持一致):

1. 首先是CMR物质,即在欧盟CLP法规下危害分类为 致癌1A 或1B、致突变1A 或1B以及生殖毒性1A 或1B的物质;

2. 欧盟REACH法规下的PBT物质和vPvB物质;

3. 欧盟REACH法规以及生物杀灭剂法规下有内分泌干扰特性的物质以及POP物质(持久性有机污染物);

4. 欧盟REACH法规附件XVII中高关注度物质(限制清单);

 合规时间表

2021.3.23

法规正式生效

2023.3.24

各成员国须在此日期前对目前市场上授权的PPP制剂和辅助剂产品进行评估,根据评估结果撤销或修改授权决定。

3个月

如果授权被变更或撤销,成员国应根据法规要求,给予一定的宽限期。在授权撤销或变更之后的3个月内,产品仍可以分销和售卖。

12个月

企业最迟应在变更或撤销授权决定发布之后的12个月内处理完库存产品。


瑞欧农用化学品法规部将会持续关注禁用助剂清单及欧盟植物保护法规的相关进展,如需要最新发布的禁用助剂清单原文,或有任何农药相关问题,欢迎联系我们:

电话:0571-87006630

邮箱:

你目前位置: Home 农药登记 这份欧盟农药禁用助剂清单足足晚了十年,144个物质被列为禁用助剂!