二氯三氯类消毒产品在欧盟、美国及韩国的登记情况和合规要求解析

深圳市卫健委近期公布了2023年第一批游泳场所水质抽检结果：针对343家游泳场所，检测游离性余氯、浑浊度、尿素、pH值、菌落总数、大肠菌群6项指标，不合格场所共计16家，占比4.66%。

抽检不合格项目主要为尿素、pH值、菌落总数和游离性余氯，这些也正是反应泳池水质状况的重要指标。

为提升消毒剂对泳池水的持续消毒能力，防止“泳池病”的传播，国内外正规泳池往往会选择氯代异氰尿酸类产品，对池水进行严格消毒处理。

瑞欧科技于3月30日专门举办了一场线上研讨会（点击查看会议回放），为广大消杀企业介绍了氯代异氰尿酸类产品在欧盟、美国及韩国的合规要求，现与大家回顾会上精彩议题！

氯代异氰尿酸类产品

氯代异氰尿酸类产品是上世纪末发展起来的新型高效消毒杀菌剂，也就是我们常说的二氯三氯类产品。氯代异氰尿酸主要有以下三种物质：

二氯三氯类产品

二氯三氯类产品具有传统的无机氯消毒剂所不可比拟的性能和独特应用效果。

一般是用尿素为原料，经加热缩合制取氰尿酸，再氯化得成。

国内从80年代初开始研制并逐步实现工业化生产，是公共设施、养殖、工业领域和私人区域常用的除垢、清洗、漂白杀菌消毒剂。

用二氯三氯类产品处理过泳池，池水清澈发亮，池壁光滑。

登记情况：

在欧盟，二氯三氯类物质由IIAHC进行联合递交，产品类型涉及2、3、4、5、11。

IIAHC于2007年7月正式递交了产品类型2、3、4、5 申请卷宗给到英国HSE评估机构，产品类型11是2008年10月递交的。由于英国脱欧，主评估机构在2019年11月变更为德国BAUA。

截止2022年，在过去的20年里，IIAHC协会统计至少已花费250万美元在活性物质登记上，这还不包括完整卷宗需要的45项研究测试。

合规要求：

购买IIAHC协会LOA列入欧盟合格供应商清单、开展成员国产品注册（针对还在评估中的现有活性物质）、提前准备产品授权工作等。

欧盟消毒产品法规详情可查看：欧盟EU BPR法规

登记情况：

二氯物质于1959年在美国首次获得登记，涉及的产品有64个；二水二氯1964年获批，现有已登记产品103个；

三氯获批时间最晚，于1982年才获得批准，但是目前在美已登记的产品最多，有216个产品，由此我们也可以明显看出三氯产品的优势。

在美已登记的二氯三氯类产品涉及的剂型主要有颗粒剂、水溶性制剂、片剂、可湿性粉剂，产品多用作杀菌剂、消毒剂、杀藻剂。应用场所主要有游泳池、食品加工处理、冷却水、污水、饮用水系统等。

2012年，二氯三氯类物质在美国EPA进行了物质再评审，EPA官方有要求补充人类健康等毒理相关的数据。

这部分数据主要由IIAHC（Isocyanurate Industry Ad Hoc Committee）协会持有，这类物质的暴露数据，由AEATF协会持有。

合规要求：

公司厂址登记、初始年报和年报递交、购买协会数据、开展EPA新产品登记工作、州登记等。

美国消毒产品法规详情可查看：美国EPA消毒剂登记

登记情况：

二氯三氯类物质目前在韩国主要有两种用途：一是杀菌剂，二是杀藻剂。

了解过瑞欧关于韩国BPR相关培训及新闻资讯的企业应该知道，韩国也有一个缓冲期，但是目前这三种物质的缓冲期都已经结束了。

目前三氯有一家企业在韩登记，二氯有三家，二氯二水一家都没有，并且前面两种物质在韩是属于简易物质。

合规要求：

二氯三氯类物质在韩国缓冲期已过，所以企业针对二氯三氯原药，需要开展活性物质的批准申请，委任OR后开展原药数据准备。

韩国BPR法规本身是借鉴欧盟BPR法规，所以整体来说，活性物质、制剂产品的数据要求与欧盟是类似的。

另外，由于这类物质在韩国属于简易物质，所以不少数据还可以豁免提交。二氯三氯类活性物质获得正式批准通过后，就可以开展制剂产品的合规。

以上，我们主要回顾了欧、美、韩二氯三氯类消毒产品登记情况和合规要求。

趁着目前旅游、健身行业的发展，我们应该充分发挥二氯三氯产品本身的优势。

尤其是针对欧盟，三个物质都还在评估中，我们需要把握这个机会尽快开展相应的登记工作，确保二氯三氯类产品快速进入游泳池消毒剂领域。

瑞欧科技在应对 US EPA消毒法规、EU BPR 以及 K BPR 法规方面有着丰富的项目经验，可以为企业泳池消毒产品量身定制合规服务，企业如果有进一步的疑问，欢迎咨询瑞欧科技！