Q&A(第1期) | 进口化妆品注册基本篇

政策法规
2019年7月4日

瑞欧化妆品事业部打造“化妆品Q&A”专栏,解答化妆品注册备案的常见问题,分享化妆品合规方案。

本期Q&A,跟大家说说进口化妆品注册基础篇。

1. 哪些产品属于化妆品?

答:依据《化妆品卫生监督条例》第二条 本条例所称的化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。像牙膏,漱口水,驱蚊花露水、注射类美容液、私处护理液等等都不属于化妆品。

2. 纹身色料属于化妆品吗?

答:纹身色料属于半永久性色料且刺入皮肤使用,不属于化妆品范畴。化妆品生产企业不得把色料作为化妆品上市销售。

3. 日韩的“药妆”是属于药品还是化妆品?

答:中国没有“药妆”“医学护肤品”等概念的,凡是带有医疗宣称的“药妆”在中国都不属于化妆品,大家在选购的时候擦亮眼睛哦。

4. 怎么判断产品属于进口还是国产?

答:根据国家药品监督管理局的化妆品申报受理规定,生产企业生产化妆品,其最后一道接触内容物的工序在境内完成的按国产产品申报,在境外完成的按进口产品申报。

简单的理解,如果您的产品在中国大陆地区以外的国家或地区(港澳台)完成灌装的,就算是进口产品,如果在中国大陆境内完成灌装,那就属于国产化妆品。千万不要被包装上洋洋洒洒的外文字母欺骗了,找到包装背面的备案文号看一下,有没有进口化妆品独享的“国妆备/特进字XXXXX”或“国妆网备进字(X)XXXXX”。

5. 什么是非特殊类化妆品,什么是特殊类化妆品?

答:特殊用途化妆品指具有育发、染发、烫发、脱毛、健美、除臭、美乳、祛斑(美白)和防晒功效的化妆品。其余无以上功效性的产品为非特殊用途化妆品啦。当然小编也会提醒你在购买化妆品的时候不要被商家各种营销和宣传冲昏头脑,大家还是看看产品背面的备案文号,国产非特殊类化妆品的备案号为“X妆网备字XXXXX”,进口非特殊类化妆品的文号是“国妆备进字XXXXX”或“国妆网备进字(X)XXXXX”,而特殊类的却是“国妆特进字XXXXX”或“国妆特字XXXXX”哦。

6. 美容化妆品工具,如修眉刀、睫毛刷、假睫毛是否需要化妆品备案呢?

答:美容化妆品用具不属于化妆品,属于化妆用具,不需要备案。只要包装标识合格,就可以上市销售。

7. 所有的进口产品都需要进行动物实验吗?

答:根据国家食品药品监督管理总局发布的856号文中提到“申请国产特殊用途化妆品,进口特殊用途化妆品以及进口非特殊用途化妆品的注册备案都必须提交经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的实验报告”。卫生安全性检验报告包含微生物,卫生化学以及毒理学(动物实验)。所以目前来说除了国产非特殊用途化妆品可以采用风险评估报告代替动物实验之外,其他三种类型的产品都必须进行动物实验。

8. 中国对化妆品中的原料使用是否有正面清单或者负面清单?

答:中国化妆品原料有正面清单《已使用化妆品原料目录》2015版,一共收录了8783种化妆品用原料。不在此清单中的原料属于化妆品新原料。

9. 如果进口化妆品想要保留英文品牌名,请问要如何操作?

答:在中国大陆将此英文品牌名注册成商标,获得《商标注册证》后就可以在产品中文名称中使用该英文品牌名了。

10. 化妆品包装上的成分是要把所有成分都标注上去吗?排序可以随意排列吗?

答:根据《化妆品标识管理规定》第十二条 “化妆品标识应当标注全成分表”,即配方中所有成分都应标注在包装标签上。成分表中的成分名称应按加入量的降序列出,如果成分的加入量≤1% 时,可以在加入量>1% 的成分后按任意顺序排列成分名称。

所以,在全成分表中,最后的几个成分之间可能并没有加入量多少的关系。有些商家会利用这一点把防腐剂这类原料排在靠后,把植物提取物或者保湿剂这类原料排在相对靠前。

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