回顾动物替代发展历程：动物替代有巨大潜能，但动物实验仍不可或缺！

动物替代方法，包括计算机模拟评价（in silico）、体外化学分析法（in chemico）和体外试验（in vitro）等，可以显著减少对动物的使用，从而减少动物在科学研究中的牺牲。

此外，动物替代方法不仅在成本上更为可行，还可以加快研究的进展，同时具备经济高效的优势。例如，体外细胞培养可以提供更快速、更便捷的实验数据，避免了动物实验中繁琐的程序和长时间的观察。

去年3月份，欧盟委员会发布法规(EU) 2023/464，该法规引入了大量最新的OECD体外测试方法，此举为推进全球替代方法的应用发挥了强大的影响力。

与此同时，美国，在减少动物实验，发展替代技术方面，同样有着非常大的“野心”。

美国环保署（EPA）前署长Andrew Wheeler于2019年签署减少动物福利的指令，并于2020年6月公布新技术方法工作计划，明确了美国替代方法发展的主要两个阶段性目标：到2025年，将哺乳动物研究的研究申请和资金拨款减少30%，并到2035年完全取消。

此举引发各方强烈讨论，有人大力支持，也有人认为非动物模型无法比拟动物模型，如果完全不使用动物试验，生命科学相关研究将很难继续进行。

可能是考虑到多方的建议，2021年12月，EPA更新了新技术方法工作计划。计划中不再提及2025和2035这两个时间节点，但是目标依旧是减少动物实验，大力发展新技术方法（NAMs）。

信中，还表达对NAMs用于评估人类健康关键终点的深深忧虑。

首先，他们认为NAMs在潜在生物靶标和途径的覆盖上存在不足，体外测试系统中生物外源性物质代谢也不同，复杂的细胞、组织、器官和生物体水平相互作用的能力也存在局限，因此NAMs无法可靠地衡量关键的健康影响。如癌症和出生缺陷，会低估化学品的危害性，严重损害易暴露人群的健康。

另外，信中也提到，几十年来，危害和风险的确定主要依靠啮齿动物试验来评估化学品的致癌性、生殖和发育毒性、神经毒性、免疫毒性以及其他严重和复杂的人类健康终点。而EPA也在很大程度上依赖于对整个啮齿动物的研究结果来决定对危险化学品的限制措施，例如EPA对首批10个高优先级化学物质的危害评估，风险评估和法规政策的制定。

目前的NAMs仍有诸多需要改进的方面，来保证其结果科学有效，并提供与动物实验相当或更好的科学质量，且能将结果用于支持监管决定。因此，动物试验对于化学品评估仍具有不可替代性，未来我们必须认真考虑动物替代和动物实验之间的平衡。

自2023年8月起，由EPA等机构联合举办的EPIC系列网络研讨会纷纷开展，该系列主要介绍风险评估中NAMs的使用和相关进展。其中提到“下一代风险评估”（Next Generation Risk Assessment，NGRA）将是一种以暴露为导向、以假设为驱动的风险评估方法，包括一种或多种NAMs。该方法将利用相关数据，全面评估化学品或其类似化合物的安全风险。

2024年2月22日，该系列将举行新一场网络研讨会，介绍新方法（NAMs）的验证，资格和监管接受报告的相关更新内容，并以支链羧酸为例，探讨NAMs在化学品作用模式及毒性评估方面的科学性及有效性，从而建立对新技术方法（NAMs）的信心。

在此，瑞欧科技提醒对NAMs感兴趣的企业，及时注册感兴趣的网络研讨会，共同关注NAMs的使用和发展。

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