REACH执法：中间体注册严格可控条件证明材料是重点

REACH执法当局日前声明中间体的生产商需要获得客户提供的书面材料，以证明其注册的中间体确实是严格可控条件下的中间体用途。

中间体是指将一种物质转化成另一种物质所进行的化学加工过程中制造、消耗和使用的物质。

对于年出口/进口量大于1t可转移的中间体的企业/进口商而言，其就有义务完成欧盟REACH法规下的注册。但相比普通用途的物质，REACH法规（Article 18(2), 可转移的分离中间体注册相关条款）规定中间体的注册可获得部分豁免（如不需要开发化学安全报告CSR），使数据费用得到降低，再加上ECHA对于中间体的行政费也有极大的优惠，使得按中间体用途注册的成本往往只有按普通物质注册的几分之一。

需要强调的是，上述的注册优惠仅仅适用于满足“严格控制条件”下生产和使用条件的中间体，如果不满足该条件，则必须按照普通物质进行注册。因而企业在考虑通过中间体的渠道来降低注册成本时需明确物质的下游用途，是否满足中间体的定义，是否是严格控制条件下的中间体。

此次欧盟官员再次强调中间体用途的证明材料，是要求注册人对合规义务深入理解的体现。欧盟官员认为对其客户负责也是注册人法规义务的一部分，因而注册人应该让其客户提供书面材料证明注册物质确实只用于严格可控条件下的中间体用途，而执法当局将会检查这方面的书面材料，并将联合各方监管部门跟踪物质在供应链上的流通。执法官员同时指出注册人的这种义务也适用于唯一代表（OR）。

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