2023中国化妆品重点合规动态之5月回顾

中国化妆品
2023年6月7日

8项试验相关技术指导原则征求意见

2023年4月27日,中国食品药品检定研究院发布了7项技术指导原则的征求意见稿。

包括《皮肤刺激性/腐蚀性试验技术指导原则(征求意见稿)》、《急性眼刺激性/腐蚀性试验技术指导原则(征求意见稿)》、《皮肤光毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》、《细菌回复突变试验技术指导原则(征求意见稿)》、《人体皮肤斑贴试验技术指导原则(征求意见稿)》、《人体安全性试用试验技术指导原则(征求意见稿)》、《防晒化妆品长波紫外线防护指数( PFA 值)检测技术指导原则(征求意见稿)》。(征求意见已结束)

2023年5月4日,中国食品药品检定研究院发布了《皮肤变态反应试验技术指导原则(征求意见稿)》。(征求意见已结束)

《原料安全信息填报指南》征求意见

2023年5月4日,中国食品药品检定研究院发布了《化妆品原料安全信息填报技术指导原则(征求意见稿)》。

该指导原则适用于化妆品注册人、备案人在化妆品注册备案资料中自行填报、提交原料安全信息(即《资料管理规定》附件14)的情形,不适用于原料生产商通过原料平台报送原料安全信息的情形。(征求意见已结束)

相关解读详见:

《化妆品原料安全信息填报指南——原料组成拆分原则篇》

《化妆品原料安全信息填报指南——原料报送细化要求篇》

《配方填报技术指导原则》征求意见

2023年5月4日,中国食品药品检定研究院发布了《化妆品配方填报技术指导原则(征求意见稿)》,细化了对于配方填报的技术指导,并明确了“对于上传了原料安全信息文件的原料,不再要求提供原料生产商出具的原料质量规格文件”。(征求意见已结束)

相关解读详见:

《化妆品配方填报怎么变?最新指导原则要点解读》

《原料安全信息填报技术指南》征求意见

2023年5月12日,中国食品药品检定研究院发布了《化妆品原料安全信息登记平台填报指南(征求意见稿)》。(征求意见已结束)

相关解读详见:

《复配原料将不能进行原料报送?征求意见稿这样说......》

浙江省对简化版安评撰写指南征求意见

2023年5月15日,浙江省药品监督管理局制定了《浙江省国产普通化妆品安全评估报告(简化版)撰写指南》(征求意见稿)。(征求意见已结束)

香皂、口腔清洁护理用品行标发布

2023年5月22日,中国工业和信息化部批准 586 项行业标准,其中轻工行业 141 项,包括《QB/T 2485-2023香皂》、《QB/T 5829-2023口腔清洁护理用品 牙蜡》、《QB/T 5830-2023 口腔清洁护理用品 牙膏中α-淀粉酶活力测定》 等。

口腔清洁护理用品推荐性国标发布

2023年5月23日,国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布2023年第2号中国国家标准公告,批准了535项推荐性国家标准。

其中包含《GB/T 42763-2023 口腔清洁护理用品安全评估指南》和《GB/T 42761-2023 口腔清洁护理液对牙齿硬组织潜在腐蚀性的评估方法》。

两项标准的实施日期均为2023年12月1日。

广州实施化妆品经营管理规范地方标准

2023年5月25日,广州市地方标准《化妆品经营质量管理规范》开始实施。

规定了化妆品经营企业类型、化妆品经营企业职责、制度建设、人员要求、质量管理、档案管理、持续改进等方面的内容,为广州的化妆品经营企业提供明确的经营质量管理指引。

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