CRAC-HCF 2021:拜登时代的到来,会对美国TSCA的发展产生什么样的影响?

美国TSCA
2021年11月15日

美国《有毒物质控制法案》(TSCA)自2016年改革以来,一路改变一路适应,取得了一些不错的成效。随着政府换届,诸多政策都在悄然发生变化,拜登时代的到来,又会对TSCA的发展产生什么样的影响呢,我们很难预测。不过,CRAC 2021峰会上,我们的老朋友-前EPA助理署长Alexandra Dunn 带来了一些她的见解,瑞欧专家也提炼了几点总结。

现有物质风险评估的进展,恐不如预期

我们知道,EPA对于现有物质的风险管控分三个步骤:

  1. 高低优先级物质选择;

  2. 风险评估;

  3. 风险管理措施。

若确定化学品对环境或人类健康有潜在风险,EPA会发布风险管理规则,包括限制生产,限制化学品浓度,禁止某些用途或者要求贴警示或标签等,类似于欧盟REACH下的限制物质管理。

但是风险评估的工作并不简单,美国环保署(EPA)的人力、财力以及工作模式都在经受巨大的挑战。另外,新政府下,环保署被要求对某些化学品重新进行风险评估,以充分考虑敏感人群和其他法案(比如清洁水法、清洁空气法)。所以,我们看到,美国环保署于2016年筛选出的首批10个高优先级物质,至今尚未发布任何风险管理规则。EPA也在正视这些困难,在第二批的20个高优先级物质风险评估中,EPA改进风险评估方法,也出台“暂停抢先”规定限制不同州或地区出台政策,来提高自己风险评估的效率。

对于我们企业而言,首批10个化学品的风险管理规则未能如期出台,表面上是个利好,相对而言有更多的缓冲时间来应对风险管控,但是首批10个化学品和第二批20个化学品的生产商/进口商,甚至含有以上化学品的物品生产商都需要继续留意这30个化学品的风险评估动态,以便及时调整贸易活动。

新物质申报周期,恐大大延长

根据2016年劳滕伯格改革法案,EPA的新物质审核工作需要在90天内完成,且企业只有在获得审核批准之后,才可以进行贸易活动。然而,在实际工作中,我们发现大部分的新物质申报项目的官方审核周期都大于90天,甚至大于180天。

目前EPA的工作人员非常短缺,没有足够的人力支持大量堆积的审核工作,而新政策要求每个物质审核后需要政府签发同意令(Consent Order),也给审核程序增负不少。可以预见,这个状况近期内很难好转,正如Alexandra Dunn建议的,除了和EPA项目负责人保持沟通,我们似乎没有更好的选择。

那么,对于有美国化学品贸易计划的企业,我们强烈建议预留充沛的合规应对时间,尽早安排新物质的申请,以确保贸易活动正常进行

高危化学品的风险管控,在不断加深

2021年1月,EPA生效了五种PBT化学品(十溴二苯醚、苯酚异丙基磷酸酯(3:1)、2,4,6 -三(叔丁基)苯酚、六氯丁二烯、五氯苯硫酚)规则,要求在美国市场逐步淘汰或实施限制。各国都在加码PFAS管控,美国也不例外,正通过拒绝PFAS LVE 申请、特发PFAS 申报规则、发布测试令等举措严控PFAS的输入。

这一系列的PBT和PFAS风险管控举措,是TSCA的风险评估成果,同时也让大家进一步意识到从物质到物品的TSCA合规影响力。

早关注 早准备 早替代

无论TSCA的下一个五年会如何发展,我们都可以坚信,管控的目标不会变,管控的措施不会少,与其面对新规则的手足无措,不如早关注,早准备,早替代,一起自信迎接这个不可预测的拜登时代吧。

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