CRAC-HCF 2021 技术解读:欧盟化学品法规的2.0时代即将来临

CRAC-HCF 欧盟CLP 欧盟REACH
2021年11月9日

至今,欧盟REACH已经实施了14年,对于全球化学品安全管理来说具有里程碑的意义。

毋庸置疑,在这14年间,我们看到了欧洲的化学品管理卓有成效,掌握了大量的化学品数据,通过综合监管策略较快地区分化学品的风险等级,为欧洲化学品的安全使用和替代提供了方向。但是面对日益严峻的气候和环境问题,化学品安全、创新和可持续发展依然面临着诸多挑战。化学品是我们生产生活的基石,同时也是能源和二氧化碳密集行业,绿色环境和绿色产品迫切需要“正确”的化学品。

2020年10月,欧盟委员会通过了《化学品可持续战略》,这是欧盟零污染雄心的一部分,也是《欧洲绿色协议》的关键承诺,意味着欧洲化学品管理的2.0时代即将到来。

《化学品可持续战略》包含了80多项行动,包括:

  • 禁止或限制在消费品中使用危害性最强的化学品

  • 化学品风险评估中关注“鸡尾酒效应”

  • 在欧盟逐步淘汰多氟烷基类物质(PFAS)

  • 通过设计,促进投资和创新能力,来推动安全、可持续化学品的使用

  • 建立化学品“一物一评”的风险和危害评估程序

  • 在全球范围内发挥领导作用,推广化学品安全的高标准

  • 对法规进行针对性的修订,包括欧盟REACH和CLP

其中,企业最关注的行动之一应该是法规的修订。欧盟的化学品法规会如何变化?对全球贸易将会意味着什么?

CRAC-HCF 2021会议上,Otto Linher 先生给我们带来了一些官方消息。

首先可以肯定的是,欧盟的化学品法规并没有做根本性改变的计划,也就是核心内容不会变。但是,近两年官方将会针对性地修订法规条款,以提高法规监管的效率和实用性,尤其是预防高危害物质所产生的风险。

欧盟CLP主要的修订计划 

  • 欧盟CLP中增加关于内分泌干扰物,持久性、生物累积性和毒性物质(PBT),高持久性、高生物累积性物质(vPvB),持久性、移动性和毒性物质(PMT)以及高持久性和高移动性物质(vPvM)的危害类别。

  • 研究关于GHS中纳入神经毒性物质、免疫毒性物质和陆生毒性物质的新标准。

  • 改进混合物和复杂物质的分类规则

  • 寻求更统一的限值选项,尤其是DNELs和PNECs

  • 优化标签的相关规定

欧盟CLP的修订案将于2022年上半年提交,预计将于2023年或者2024年通过。

欧盟REACH主要的修订计划

  • 修订注册信息要求,比如某些聚合物要求整体注册

  • 引入混合物评估因子(MAF),以解决不用物质的多重暴露问题,即所谓的“鸡尾酒效应”

  • 简化供应链中的信息传递(SDS)

  • 优化卷宗评估和物质评估的规则

  • 改革授权和限制体系,引入“必要用途”概念

  • 提升管控和执法力度,比如审查成员国的执法体系

欧盟REACH修订案将于2022年提交,信息要求的修订将于2023年通过,其余大部分修订案预计将于2024年或者2025年通过。

关于法规的修订,更多的实施细节还需要大量的讨论和影响评估,所以在修订草案公布之前,我们暂时无法说明其具体的运行规则。但从目前的欧盟REACH修订计划中,我们不难看到几个有意思的信号。

首先是注册要求的更新。可以预见的是,这部分的更新将会给企业带来一定程度上的重新合规的压力。除了目前正在进行的大量数据缺口的填补外,官方还在考虑新增一些数据要求,比如一些重点关注的危害信息,环境足迹等。此外,部分聚合物将要求按照整体完成注册,目前正在通过一些试点项目比如环氧树脂、氨基树脂,丙烯酸树脂等研究聚合物注册的规则。

其次是限制和授权的革新。作为危险化学品的管控手段,目前的限制和授权体系太过复杂和低效,可以预见的是这部分的内容将会有较大的变革。其中有个设想是将限制和授权合并成单纯的限制体系,目前业内的反对声音比较大。另一个计划是引入“必要用途”的概念,如果是必要的用途比如生产疫苗,申请使用的程序会非常简洁,但是如果是非必要用途或者已有替代品的用途,可能会被直接禁用。

最后是执法的决心。无论立法多么雄心勃勃,如果没有适当的执行,就永远无法实现目标。首先,立法赋予了ECHA在某些特定情况下撤销注册号的权利,让目前一些复杂的决议得以实施。 但是我们知道,执法最终还是需要依赖成员国,所以欧盟委员会也将修订执法的相关条款,比如审查各国的执法体系和能力,以确保执法能有效进行。

无论欧盟的化学品法规修订能走多远,我们都看到了欧盟发展绿色化学品和无毒环境的决心和雄心。正如Mr. Hansen所说的,预防风险总比处理伤害成本更低。所以,抗住合规压力,提升产品竞争力也将是我们所有企业长远发展的不二选择。


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