2023年中国化妆品新原料备案特点分析,含申报数量、申报企业及使用目的等

中国化妆品 新原料注册备案
2024年1月31日

2023年的新原料备案工作已结束,可以看到,备案数量有较快的增长:2023年共完成新原料备案69个,同比2022年增加27个、增长64%,是2021年的11.5倍。

本期,瑞欧科技将从申报数量、申报企业、新原料使用目的、来源、备案特点等方面,盘点2023年新原料的备案情况,供企业参考。

2023年总体备案情况

2023年共完成备案69个。2021年的备案数量为6个,2022年的备案数量为42个。截至目前,新政后仍没有注册通过的高风险新原料。

新原料备案数量

2023年备案数量最多的月份是11月和12月,均高达13个;其次是5月,为9个。2023年全年每月均有公示的新原料,数量最少的8月有2个新原料备案公示。

各月新原料备案数量

2023年企业备案情况

# 同一家企业申报同一个新原料

赛胜公司2次申报补骨脂酚,扩大原料使用范围。湖南水羊生物科技有限公司2次申报吡咯并喹啉醌二钠盐。

# 2023年独家申报的新原料

除β-烟酰胺单核苷酸、补骨脂酚、月桂酰甲基羟乙基磺酸钠、平卧菊三七(GYNURA PROCUMBENS)提取物(叶/茎提取物)外,其他原料均为2023年独家申报的新原料。

# 多个企业重复申报的新原料

β-烟酰胺单核苷酸(音芙医药科技(上海)有限公司、江西海文生物科技有限公司、哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司、广州富肽生物有限公司);补骨脂酚(赛胜公司 2 次、云南衡金药业有限公司);平卧菊三七(GYNURA PROCUMBENS)提取物(叶/茎提取物)(温州古木生物科技有限公司、广东完美生命健康科技研究院有限公司)。

# 2023年申报企业类型

就申报企业来说,中国企业依旧是备案的主力军,有46家,占比约69%,海外企业有21家,占比约31%(同家企业申报同一原料的情况已去重)。

新原料备案企业

# 申报次数最多的国内企业

深圳维琪科技申报4个新原料,数量最多,其后为贝泰妮3个,水羊生物、东阿阿胶股份有限公司、南京盛德百泰生物科技有限公司、广州环亚化妆品科技股份有限公司均为2个。

新原料申报企业

# 申报次数最多的海外企业

P2 Science申报3个,国际香料集团公司申报3个,陶氏(张家港)投资有限公司申报2个(其余海外公司均申报1个)。

新原料申报的海外企业

# 国内企业申报情况

以企业所在省市来看,排在前3的是:广东省(10家)、浙江省(6家)、上海市(5家),这与行业区域性发展情况相符(同家企业备案多个原料的情况已去重)。

新原料国内备案企业

此前,各地曾推出奖励原料研发的政策,对完成新原料申报的企业做出金额不等的奖励。

如浙江省杭州市对企业获得新原料注册或备案纳入目录的,每个原料奖励 30 万元;广东省广州市对化妆品首次应用并被纳入我国已使用的化妆品原料目录的注册新原料一次性扶持 100 万元。

更多奖励政策请查看:《最高500万!各地奖励化妆品新原料及特品申报的政策汇总》

原料使用目的

* 原料使用目的仅统计了56个原料,剔除了未公开技术要求的原料。

2023年申报的新原料归属的使用目的共20种。出现最多的是皮肤保护剂(代表原料:吡咯并喹啉醌二钠盐、咖啡酰六肽-9、平卧菊三七(GYNURA PROCUMBENS)提取物))、保湿剂(代表原料:β-烟酰胺单核苷酸、补骨脂酚)和抗氧化剂(代表原料:天山雪莲细胞培养物)。肤感成膜剂、发用调理剂、乳化剂、肤感调节剂也是较为主要的使用目的。

新原料使用目的

原料来源

* 原料来源仅统计了 56 个原料,剔除了未公开技术要求的原料。

# 植物来源原料

2023年备案的植物来源原料共有17种,主要用作皮肤保护剂、保湿剂和抗氧化剂等。除国内知名企业外,巴斯夫、赛胜公司等海外品牌也备案了植物来源原料。备案情况如下: 

植物来源原料

# 生物技术工艺原料

生物技术工艺原料共8种,主要用作皮肤保护剂、保湿剂和抗氧化剂,此类原料全部由国内企业申报。备案情况如下:

生物技术工艺原料

# 肽类原料

肽类原料共7种,主要用作皮肤保护剂,其中深圳维琪共申报4种肽类原料。备案情况如下:

肽类原料

2023年新原料备案特点

综合上述盘点,2023年新原料备案呈现出以下特点:

1.  备案数量较往年有了明显提升。原料是化妆品创新的核心,新原料的涌现将利于化妆品行业的整体发展。

2.  本土化趋势明显。国内企业申报占比近7成,其中以广东、浙江和上海为最,这与地方行业发展和研发优势分不开。2023年以来各地陆续放出的利好政策,相信会有越来越多的企业投入原料研发中。

3.  植物原料占比较高。2023年备案的植物原料占比较高,这与行业研究热点相匹配。我国有着丰富的植物资源,在政策利好的背景下,相信未来会诞生更多的植物新原料,为化妆品产品提供更丰富的可能性。

4.  生物技术原料申报增加,肽类原料涌现。这两类原料在化妆品应用中增多,并逐渐成为产品开发和基础研究的重点之一。

瑞欧科技申报的新原料

2023年,瑞欧科技完成的新原料备案涵盖聚合物、化学小分子、植物来源和动物来源原料等。瑞欧科技以专业服务助力国内外企业顺利完成新原料备案申请,实现企业新原料早日上市销售的目标。

瑞欧科技可为您提供:化妆品新原料注册备案、数据缺口分析及申报方案制定、新原料申报实验监理、原料安全评估报告、原料报送码申请等服务。

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