美国FDA公布食品接触物质(FCS)系统评估的新进展,回收塑料企业关注!

欧盟食品接触材料
2023年11月14日

现行的食品接触通告(FCN)流程为美国食品药物监督管理局(FDA)的再评估计划提供支持,但FDA正在推进一系列变革,旨在确立一个框架,通过持续的市场后监测系统性地审查食品接触物质(FCS)。

2023年10月3-4日,美国弗吉尼亚州阿灵顿市举行了Keller&Heckman第24届年度食品包装法研讨会。会上,FDA食品添加剂安全办公室食品接触物质部门的主任Paul Honigfort博士对FDA拟将推进的变化进行了讲解。

关于FCS评估过程

据Honigfort博士介绍,自2000年以来,已有50%的FCN通过市场后监测进行了重新评估,而2022年的FCN中有25% 涉及重新评估。

此外,FDA会根据逐案考虑的基础对某些FCS进行重新评估,而其他则基于机构收到的请愿进行重新评估。但他表示,FDA正转向一个更系统的重新评估FCS的过程,该过程将考虑新的毒理学信息和更新的累积暴露。

关于FCS相关指南

化学指南

Honigfort博士还提到,FDA打算进一步修订关于FCS的化学指南以及在食品包装中使用回收塑料的化学指南。

修订后的“化学指南”将包括更新的消费因子和食品质量与包装表面积之间的比值,修改的迁移测试准则(涉及罐头涂料、干食、脂肪食品模拟物和高酒精与低酒精食品),同时还将明确在FCN审查中观察到的常见趋势。

Honigfort博士认为,FDA可能在2023年底之前发布更新后的化学指南。

回收塑料指南

关于回收塑料指南,FDA已经在其网站上发布了大约300封无异议信,其中大部分都是针对PET回收过程的。

Honigfort博士指出,FDA正在审查的回收过程类型正随着新技术的开发而发生变化。他解释说,机构对NOL的需求增加源于部分州有采纳回收成分的需要。

FDA目前正在对回收塑料指南进行更新,这涉及有效的来源控制措施(即在什么情况下非食品接触原料适宜)以及替代污染物测试的要求,包括针对聚烯烃的具体建议和更多关于三级回收的指导。

指南的修订工作仍处于初步阶段,但FDA希望在2024年底之前可用。

新评估方法

Honigfort博士还讨论了机构提议实施的一项程序,即FDA可以因非安全原因,FDA的人类食品计划的重组以及机构的新评估方法(NAM)撤销不再有效的FCN。

关于NAM,Honigfort博士说FDA积极推动替代测试方法的开发,以支持替代、减少和改进动物测试,但需要性能标准,因为FDA需要验证才可以在更广泛的基础上使用NAM。

瑞欧科技提醒您,食品接触物质(FCS)以及回收塑料生产企业应密切关注FDA的最新动态,及时调整生产和测试流程,以满足新的要求和标准。我们会持续关注指南的修订进展。

参考来源:packaginglaw

相关阅读:

美国缅因州将修订PFAS产品通报规则草案(附美国各州PFAS禁令汇总表)

美国发布新风险评估草案,将对本土PET制造业产生重要影响

欧盟“微塑料”限制行动路线及法规最新管控情况汇总!附相关案例解析

▼▼

关注“FCM合规24小时

获取更多食品接触材料合规新资讯

fcm-1.jpg

关注“FCM合规24小时”
为您提供全球食品接触材料、再生塑料及可降解材料等最新资讯和专业技术支持,护航企业全球化发展!
想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-8710 3815
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
美国FDA更新食品接触回收塑料指南文件
2022美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增3个物质(9月)
2023美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增14个物质(2月)
2023美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增3个物质(3月)
2023美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增4个物质(5月)
2023美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增4个物质(6月)
2023美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增4个物质(7月)
合规速递:美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增10个物质
2022美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增7个物质(7-8月)
2023美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增7个物质(8-9月)