中国食品接触材料国家标准制修订总体概况

11月19至20日，由国家食品接触材料检测重点实验室（广东）等联合主办的“2020食品接触材料安全论坛” 在北京召开，会议内容涵盖4大主题：产品安全标准更新-新制定标准、产品安全标准更新-标准修订、方法安全标准更新与风险管理和国际法规更新与可持续发展。

国家食品安全风险评估中心朱蕾博士演讲主题是《我国食品接触材料标准体系建设与展望》，重点介绍了食品接触材料标准体系建设的原则，以及在标准体系建设过程中面临的挑战与展望。

1. 标准制修订进展

中国食品接触材料标准体系主要由通用标准，产品标准、检验办法和生产规范组成，目前食品接触材料标准制修订进展如下表1所示：

表1  食品接触材料标准制修订进展

2. 标准制修订原则

随着各类标准的制定和颁布，食品接触材料标准体系日趋完善。但已颁布的标准在实施过程中也发现了些问题，这就需要对现有标准继续开展修订工作。对于开展标准的制修订工作，标准组遵循科学性、协调性、合理性、可行性四个方面的原则。

1）科学性

科学性要求以食品安全为基本底线，以风险评估结果为依据，同时可参考其他国家相关法规和风险评估结果。

2）协调性

食品接触材料标准体系是一个有机的整体，通用标准、产品标准以及检验方法之间是相互衔接，相互协调的。在标准体系的完善过程中，协调性尤为重要。以食品接触用复合材料及制品举例，它可能是由油墨、粘合剂、塑料等多种材料组成的，因此食品接触用复合材料及制品标准在合规原则、限量指标、标签标识和检测方法方面需要与这些产品标准、GB 4806.1 通用要求以及检测方法标准相协调。

3）合理性

合理性要求标准制修订要基于中国目前的市场行业现状和进出口贸易现状，另外，要扩大标准的范围，保证市场上的食品接触产品有相对应的产品标准。

以油墨标准为例：经过专家组对油墨企业及下游印刷企业的调研发现，仅通过指标限量是无法实现对油墨安全使用的全面控制，基于这个现状，因此在食品接触及制品用油墨标准征求意见稿中增加了对企业生产过程和印刷过程控制的要求。在原料使用方面，对直接接触食品用油墨和间接接触食品用油墨分别进行了规定，直接接触食品用油墨原料范围非常严格，只能允许使用GB2760和相关公告批准的物质，而间接接触食品用油墨原料范围则比较宽泛，这样的规定也是基于目前中国油墨行业的现状。

4）可行性

可行性要求标准在生产企业在使用过程中及监管部门在监管落实中便于执行和操作。

以GB 31604.1修订为例：

• 筛查方法：删除残留量筛查总迁移量，增加使用量筛查特定迁移量；

• 最严苛的试验条件：明确以迁移量检测结果最高为最严苛的试验条件，无法确定最严苛条件时，每种条件均得测；

• 多材质食品接触材料及制品：对相应材质分别开展试验或做整体试验；

• 表6总迁移试验条件是否合理。

• S/V的选用需根据实际情况更细分。

3. 挑战与展望

最后，朱蕾博士概述了食品接触材料标准体系的挑战与展望，食品接触材料的安全后续的工作重点和难点主要涉及到5方面：

1）筛查和识别：研究NIAS识别和检测；通过结构数据库快速识别风险物质。

2）风险评估：完善膳食暴露基础参数；对迁移量比较低的物质通过计算毒理学来评估。

3）可持续发展与食品安全：再生材料与可降解材料；评估方法与管理措施。

4）全供应链风险溯源：供应链信息；关键风险控制点；信息传递。

5）成本-效益风险：通过标准跟踪评价平台完善标准；建立成本-效益分析方法。

瑞欧食品接触材料团队目前已经对美国食品接触材料法规（FDA 21CFR/FCN)、欧盟食品接触材料法规(（EU）No. 10/2011、(EC) No.1935/2004)、中国食品接触材料法规(GB9685、GB4806系列)、德国BfR、加拿大LONO、南方共同市场食品接触材料法规（Mercosur GMC No.39/19）、瑞士食品接触材料法规（SR 817.023.21）等相关法规进行了深度研究，具有丰富的项目经验，可为企业提供上述国家及地区新物质申报、符合性声明（DoC）和物质查询等合规服务。

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