中国普通化妆品(牙膏)备案管理系统正式上线,含7大板块与产品功效宣称

中国化妆品 牙膏备案
2024年1月19日

2024年1月12日(周五),瑞欧留意到普通化妆品(牙膏)备案管理系统发出公告,宣布周末将进行系统维护。

普通化妆品(牙膏)备案管理系统

备案管理系统维护公告

1月15日,瑞欧登录系统,发现内容已更新。国产牙膏备案板块不再单独体现,而是和国产化妆品一样,被纳入普通化妆品(牙膏)备案管理系统,我们在第一时间对系统进行了测试,以下是测试页面展现。

化妆品(牙膏)信息服务平台

化妆品(牙膏)信息服务平台

根据测试发现,国产和进口牙膏备案系统一致,因此,这里只展示了国产牙膏备案系统的相关页面截图,进口备案系统类似不再赘述。

国产备案(含牙膏)示意图

国产备案(含牙膏)示意图

牙膏备案变更/注销业务开放

目前,系统开放了牙膏备案变更和备案注销业务,经过测试,输入备案号后呈现的界面和操作与目前常规的化妆品操作一致。

但据瑞欧了解,在2023年11月22日发布的《牙膏备案资料管理规定》里,并没有备案变更和备案注销板块的内容,所以系统端属于超前发布。

国产备案(含牙膏)选项示意图

国产备案(含牙膏)选项示意图

对于进口牙膏备案,在境内责任人变更申请板块,也开放了牙膏的部分:

境内责任人变更申请(进口牙膏备案)

境内责任人变更申请(进口牙膏备案)

正式备案7大板块

正式备案中涵盖7大板块(备案申请表、命名依据、产品配方、产品执行的标准、产品标签、产品检验报告、产品安全评估资料)。

根据我们的测试,7 大板块部分仅产品标签部分和简化备案阶段略有不同,其他内容包括命名依据、产品配方部分的原料报送码、原料安全信息、产品执行的标准等都与普通化妆品的格式内容一致,即便是自行填报的原料安全信息板块内容也和化妆品如出一辙,未进行修改。

牙膏备案板块

牙膏备案板块

原料安全相关信息管理

原料安全相关信息管理

对于产品标签部分,我们可以看到,在功效选择方面,牙膏板块多了一个按钮(新增其他特别宣称),鉴于测试目的,我们新增了一个美白的功效宣称,结果呈现如下。

其他特别宣称

其他特别宣称

另外,也正因为勾选了这块内容,点开功效宣称板块时内容也发生了变化,见下图。

美白功效宣称

美白功效宣称

可以看到,功效清洁和防龋勾选“是”后,呈现的分别是:根据《牙膏资料管理规定》,牙膏仅宣称清洁功效的,可免于功效评价;根据《牙膏资料管理规定》,通过添加氟化物达到防龋功效,且含氟量达到《检验项目要求》的,可免于对防龋功效进行评价。

而此前宣称的美白功效部分,需要自行填报是否免于,若选择“是”则还需要自行备注。

产品功效宣称

在选择4大功效(防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题)时,仅能选择人体功效评价试验,选择其他方案时系统会提示功效宣称与填报的功效宣称评价项目未匹配。

而4大功效以外的产品功效宣称则不对试验类型进行限制,可以选择提交人体功效评价试验、实验室试验、消费者使用测试、文献资料、研究数据等形式。

产品功效宣称

产品功效宣称

产品功效宣称

目前,国家药监局还未发布牙膏相关技术要求(原料目录、功效宣称、安全评估等),一旦发布后,系统也可能会再进行更新,瑞欧科技也将第一时间为大家带来解读。

以上就是本次备案系统更新的一些具体内容,若有相关备案问题,欢迎联系我们。

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