台湾新化学物质登录缓冲期申请即将截止

TCCSCA/OSHA
2015年11月13日

目前台湾的新化学物质登录工作由两部法规进行管理,一部是《毒性化学物质管理法》(TCSCA,简称毒管法)下的《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》,该法规于2014年12月11日起正式实施;另外一部是《职业安全卫生法》(OSHA,简称职安法)下的《新化学物质登记管理办法》,实施日期是2015年1月1日。这两部法规要求台湾化学品企业在开展生产或进口活动之前向官方(环保署和劳动部)申请登录化学物质数据,违反者将面临高额罚款、停工停业或者退运出口等处罚。

需要注意的是,官方在制定和推行新物质登录相关法规时,考虑到化学物质登录是台湾实施的全新制度,为避免相关企业的生产或贸易活动受到太大冲击,TCSCA下的《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》和OSHA下的《新化学物质资料登录办法》均规定,“本办法施行日起至2015年12月31日前制造或输入的新化学物质,可以按照少量登录的资料要求登录新化学物质资料,经中央主管机关核准登录并发给登录文件,登录文件有效期为一年,期满不得展延”。正常情况下,对于一般用途的新化学物质:年活动吨位在0.1t/a以下的需要申请少量登录;0.1 t/a-1 t/a的新化学物质,需要进行简易登录;年活动吨位在1t/a以上的物质,需要申请标准登录。而在缓冲期的制度之下,在明年的1月1日之前,所有的新化学物质,不论其吨位,都可以按照少量登录的资料要求向官方申请登录,经官方核准后给予一年的缓冲期,缓冲期过后,企业需要依照相应吨位下的资料要求进行新化学物质的登录。

这个规定可以让年制造或输入量大于0.1t/a的新化学物质的企业受益。依照法规规定,简易登录下需要提交多项理化数据;标准登录分为4个登录量级,每个登录量级下有不同的理化、毒理和生态数据要求,对于部分登录量级以及有特定危害分类的物质,还需要提交暴露评估和危害评估报告。在这项规定之下,企业可以通过申请数据要求更低的少量登录,以获得一年的缓冲期,这里的缓冲期指的是获得核准文件之后的一年。在这一年时间里,企业的生产或贸易不受影响,并可以利用这段时间开展测试、收集数据,为后续的简易登录或标准登录做准备。

申请缓冲期除了要提交企业信息、物质辨识信息、制造与用途信息外,还需要提交2项光谱数据,从准备资料到通过官方的审核至少需要3-4周的时间。台湾新化学物质登录缓冲期申请即将截止,在此,瑞欧提醒相关企业,尽早对企业的产品进行成分排查,若发现有新物质,则可以在截止期之前做好缓冲期申请工作,以免贸易受阻。

如果您有任何台湾新化学物质登录缓冲期申请的问题,可联系瑞欧杨晶女士,0571-87007538,

特约专家



台湾新化学物质登录缓冲期申请即将截止

陈影 Joyce Chen 瑞欧化学品法规技术咨询师

从事中国新化学物质申报(环保部7号令),台湾毒性化学物质管理(TCSCA),台湾新化学物质及既有化学物质登录办法等法规下的风险评估和注册工作,在注册方案制定、豁免方案分析、注册项目管理、测试项目监理、生态/环境毒理危害评估、用途分析、暴露场景开发、供应链信息传递等方面具有多年的应对经验,成功完成多个物质的风险评估报告和注册卷宗的制作和提交。

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