REACH注册截止期即将到来 孤儿化学物质仍待LR 认领

如果一个物质到目前为止仍没有领头注册人
如果贵司拥有该物质较多的有效数据
如果贵司是行业中该物质产量和欧洲销售量最大的企业
如果贵司希望在未来的欧盟市场上有更大的销量和市场空间
那么贵司可以考虑做这个物质REACH注册的领头注册人

什么是领头注册人

领头注册人（LR，Lead Registrant）是某物质联合注册人中的注册领导者，承担该物质REACH注册相关的主要工作，包括注册所需数据的获取及评估、注册卷宗及CSR制作、SIEF成员注册意向调查、注册进度SIEF通报、LR联合卷宗提交、LOA出售、带领SIEF成员完成REACH注册。

孤儿化学物质

孤儿化学物质是指至今仍然没有LR提名的化学物质。 根据2013年3月20日的最新统计结果，有3083个物质需要在2013年5月31日前完成REACH注册，但是有626个物质目前还没有LR提名。

“还没有LR提名”也就意味着没有企业愿意在2013年5月31日之前注册这些物质，2013年5月31日以后，这626个产品将面临降低出口欧盟吨位或者最终被逐出欧盟市场的命运。

完整的REACH注册流程

一个既有LR参与又有其他联合注册人参与的完整的REACH注册流程如下：

领头注册人的详细工作

领头注册人在完成物质REACH注册的过程中发挥着主导作用，承担了物质注册所需的大部分工作，包括：

• 基于物质的同一性参与相应的SIEF，表明自己将作为SIEF的LR，在前-SIEF成员中进行调查以搜集注册意向等信息；
• 确保所有的SIEF成员都已经了解注册事宜，并参与到注册物质现有数据的交换、搜集和共享过程。在此过程中，LR需要考虑数据需求，并在搜集到所有现有数据的基础上分析数据缺口、开展新测试获取新数据或提出测试提案；
• 确保所有SIEF成员以一种公平、透明、公正的方式共享数据，明确联合提交的范围如是否包含化学品安全报告（CSR），对物质的分类标签形成一致意见；
• 在REACH-IT中制作联合提交卷宗（JSO）并提交，向成员传递“token”。 ECHA建议所有的LR在2013年3月31日完成LR联合卷宗的提交，以留给其他注册人充分的时间提交自己的卷宗，同时也留给ECHA充分的时间进行卷宗审核；
• 执行自己的化学品安全评估并制作化学品安全报告（CSR），ECHA推荐领头注册人执行广泛的化学品安全评估并制作联合提交的化学品安全报告；
• 密切关注REACH-IT，验证成功的提交并付款，并指导成员注册人通过最佳的途径提交卷宗； 执行注册后的活动，采用SIEF协议等文件来规定注册后的工作，如对合规性检查的回应等。

瑞欧领头注册人经验分享

作为中国第一家取得LR身份的第三方咨询机构，杭州瑞欧科技有限公司在项目开展过程中一方面积极吸取国外领头注册人的经验教训，一方面也在努力探索和积累适合于国内企业和特定行业的思路与方法，并得到了如下的LR项目开展经验。

1）现有数据收集是领头注册人项目开展的难点之一。对于一些应用已经广泛的物质来说，会有很多现存的数据。根据REACH法规的要求，现有数据的充分使用是一个基准，所以也就要求LR与数据持有人之间有充分的沟通和联系。由于时间跨度较大，行业中可能出现的业务的重新划分等情况，一些现有数据的数据持有人的联系和数据的归属确定有可能相当复杂，这就需要LR进行大量的沟通联系工作。

2）对于收集到的现有数据LR还要进行专业的分析和评估，以舍弃不可用的数据。这是一个对专业技术水平要求很高的过程，既不能丢掉有用的数据，也不能将错误的、无效的数据用于REACH注册，以免给后续带来更多的麻烦。

3）用途分析对于领头注册人工作而言也是一大难点。由于一些物质的用途涉及的范围很广、类别很多，无形中导致风险评估的工作成倍的增长，因此LR需要准备充足的时间和精力来进行相应物质的风险评估工作。

4）此外，对于领头注册人项目而言，物质的鉴别同样是一个非常重要的工作。LR在确定物质的鉴别信息时，不仅要考虑企业自身的信息，更要兼顾到SIEF其他成员的信息。尤其在一些特殊的物质，如UVCB，就更需要在物质鉴别中安排比其他类别物质多的时间和精力来进行物质鉴别相关的工作。

在2013年5月31日的REACH注册截止期即将来临之际，企业应积极跟踪需要在2013年完成REACH注册的物质并重点关注前述的孤儿物质，通过与供应链上下游的交流互动来进一步确认自己的产品是否属于2013年的REACH注册物质，是否已经完成了REACH注册，是否属于孤儿物质，是否需要开展REACH合规工作。