聚合物备案(12号令):对聚合物吸水性、稳定性的判定及其测试方法解析

中国新化学物质
2022年11月14日

新化学物质环境管理登记办法》(生态环境部第12号令,以下简称12号令)及其配套文件《新化学物质环境管理登记指南》(以下简称《指南》),距今已经实施了近2年的时间。其中,12号令下对于满足聚合物备案的申请不限吨位,受到了行业的广泛关注。

但是,12号令下对聚合物的备案新增了5种排除情形,企业在申请聚合物备案时,需要逐一阐述申请物质不属于指南所列的5种排除情形。这5种排除情形,分别为:

阳离子聚合物、不稳定聚合物、吸水聚合物、部分含氟聚合物和不符合元素限制的聚合物。

阐述这5种排除情形,最大的难点在于对聚合物吸水性和聚合物稳定性的说明

聚合物吸水性和稳定性的判定

根据《指南》,能够吸收自身重量水的聚合物即为吸水性聚合物。稳定性方面更是涉及水、光、热、氧化、溶剂、微生物这6个作用因素。

但由于《指南》并没有给出明确的聚合物稳定性判定标准,企业需要根据自身理解阐述申请物质的稳定性。这对于缺乏资料或聚合物理论背景的申请人而言挑战巨大。

如果企业希望通过非测试方法来进行聚合物稳定性判定,可以结合聚合物的结构式以及该类聚合物的稳定性研究文献进行说明。

* 对于部分含有较多亲水性和较强活性基团的聚合物,理论上存在降解的可能性,这部分聚合物不建议采用非测试方法进行聚合物稳定性判定。

但由于《指南》中没有明确统一的测试标准,如何开展测试也是企业的难点。

如何开展聚合物稳定性或吸水性测试

如果企业希望开展稳定性或吸水性测试,瑞欧建议:

如果没有其他的理由支撑,聚合物的稳定性测试应包含《指南》中提及的所有作用因素,即水、光、热、氧化、溶剂、微生物这6个作用因素。通过对比测试前后聚合物的结构和分子量变化可以直观表征聚合物在这几个作用下的稳定性。

而对于聚合物的吸水性测试,我们则建议参考美国TSCA下的Tea bag试验进行吸水性的测试,也可由企业自行开发吸水性的测试方案。

瑞欧科技

瑞欧科技基于多年的合规经验和成功案例,结合扎实的聚合物理论基础,开发了适用于以上多种聚合物的测试方案,包含:

  • 聚合物在水、光、热、氧化、溶剂、微生物作用下的稳定性

  • 聚合物的吸水性

同时,瑞欧科技的合规团队以扎实的聚合物物理学、聚合物化学为基础,以测试数据或文献资料为依据,可为企业提供完整的聚合物排除情形阐述说明,提供一站式聚合物备案方案。

相关阅读:

新化学物质备案常见问题(一):申请主体、适用范围和聚合物相关解答

新化学物质备案常见问题(二):登记后义务、信息传递以及后续抽查、公布相关解答

新化学物质备案常见问题(三):变更和补正相关解答

关于新化学物质环境管理登记常见问答合集

▼▼

关注“瑞欧科技”

获取新化学物质备案合规新资讯

杭州瑞欧科技

想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87007555
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
新化学物质备案常见问题(一):申请主体、适用范围和聚合物相关解答
菲律宾聚合物豁免规则解读
美国TSCA下的聚合物合规,请别走弯路
7号令过渡到12号令的这些重要规定你都了解了吗?
欧委会更新REACH测试方法法规
[Q&A] 关于12号令,企业关心的热门问题,有答案了!
7号令到12号令,企业如何应对新化学物质管理登记过渡措施?
快速理解“12号令” | 超详细的《新化学物质环境管理登记办法》解读
《新化学物质环境管理登记办法》12号令下中间体的登记难点|问答合辑
看过来!新化学物质环境管理登记办法-12号令《指南》终于定稿啦!