环保部或即将开展生态毒理学测试机构新一轮核查

中国新化学物质
2017年6月9日

6月8日至9日,由环保部固体废物与化学品管理技术中心主办的化学品测试数据质量管理培训班在贵阳举行,有70多名来自测试机构、化学品相关企业以及咨询服务机构的代表参加了为期两天的培训活动。

环保部或即将开展生态毒理学测试机构新一轮核查

本次培训是自环保部2016年在其网站上发布85号公告,即《关于规范化学品测试机构管理的公告》后组织的首次面向化学品测试机构的培训活动。

按照环保部2016年85号令的内容,从2017年4月1日开始,环保部对化学品生态毒理学测试机构的管理将从事前评审及公告制度向事后监管的方式转变。可以预计,这一管理方式的转变将同时对测试机构以及需要开展测试的化学品企业带来压力,此外,也对管理部门的监督管理能力提出了更高要求。针对这一转变,在为时两天的培训会上,由国内数位GLP检查专家,对美国TSCA GLP、OECD GLP、中国GB/T 22278-2008《良好实验室规范原则》以及正在在草拟中的HJ/T 155-201X《化学品测试合格实验室规范导则》进行了详细介绍与说明,目的是为了让有意向承接化学品生态毒理测试的机构进一步规范自身GLP管理,从而为新化学物质申报提供真实有效的数据。

在培训会上,来自固体废物与化学品管理技术中心化学品管理技术部的林军主任表示,虽然管理方式发生了转变,但环保部门对对测试机构GLP管理的要求以及对测试数据质量的重视并没有放松,在此次培训结束后,将按照环保部2016年85号令的要求,对目前在固管中心网站公示的测试机构开展有因检查和飞行检查,并公开审核和检查情况(测试机构名单请见化学品测试数据质量管理系统页面)。

同样来自化学品管理技术部的葛海虹老师介绍了机构GLP符合性核查主要包括的内容,并表示如果在收到企业提交的新化学物质申报资料后因为对资料中所含测试报告存疑而开展测试机构核查,其测试机构核查时间不计入新化学物质登记材料的审核时限。这意味着企业获得新化学物质登记证的时间将大幅度延长,同时,一旦经查实测试报告存在数据不真实、方法选用错误、结果错误等严重问题,企业还可能面对测试数据不被采用的风险。

在此,瑞欧科技提醒广大新化学物质申报企业,在选择生态毒理测试机构合作时认真考察机构资质与技术能力,以减少测试报告被核查的风险,并在测试开展过程中积极履行委托方义务,以得到真实有效的新化学物质测试数据。

 

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