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普通化妆品备案若要变更产品配方,需要注意什么?
根据《化妆品注册备案管理办法》及国家药监局《化妆品注册备案管理问题解答(一)》,已经备案的普通化妆品不得随意改变产品配方。
中国化妆品
化妆品注册备案
2024年1月9日
53
若进⼝极少量的CBAM商品,它们是否属于CBAM法规的管控范围?
属于CBAM范围内的小批量进口商品可自动被视为不受CBAM的管制,前提是适用最低限度豁免(de minimis)。
欧盟碳关税法规(CBAM)
2024年1月3日
53
若进口的CBAM商品缓征关税,那是否也可以得到CBAM豁免呢?
欧盟⽴法规定了⼀些关税缓征,例如通过2023年12⽉19⽇理事会条例 (EU) 2023/2890 修订了条例 (EU) 2021/2278,暂停了(EU)第952/2013号条例第56(2)条(c)点所述的某些农业和⼯业产品共同关税。
欧盟碳关税法规(CBAM)
2024年2月26日
52
(Q)SAR自建模型需要如何验证才能被官方接受?
(Q)SAR模型不论免费软件,商业软件还是自建模型,均建议遵循OECD于2014年发布的用于监管决策用途的QSAR模型五原则。
QSAR
2024年2月20日
52
进口特殊化妆品申请更换境内责任人,需要提交哪些资料?
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第四十八条,申请更换境内责任人需提交拟变更境内责任人的产品清单、原境内责任人知情同意书或能够证明境内责任人发生变更生效的裁判文书(裁定书、判决书、调解书等)、拟变更的境内责任人承诺书。
中国化妆品
化妆品注册备案
2024年1月19日
52
欧盟TE再评审周期是不固定的吗?什么情况下进行活性再评审?
欧盟对农药活性物质进行周期性的评审,以保证活性物质始终符合欧盟最新的法规要求。什么时候进行再评审取决于活性物质批准有效期到期时间。
欧盟农药登记
欧盟原药等同性评估
2024年1月4日
52
卫生用农药制剂与大田用农药制剂登记的毒理学资料是否相同?
不相同。卫生用农药制剂和大田用农药制剂的登记资料,应分别按照《农药登记资料要求》附件 3“卫生用农药制剂登记资料要求释义与明细表”和附件 2“农药制剂登记资料要求释义与明细表”的要求准备毒理学资料。
中国农药登记
中国农药相同原药登记
中国新农药登记
2024年1月31日
51
化妆品通用名使用动物、植物或矿物等名称,配方中须含有该具体原料或类别原料吗?
根据《化妆品标签管理办法》第八条(二),使用动物、植物或者矿物等名称描述产品的香型、颜色或者形状的,配方中可以不含此原料。
中国化妆品
化妆品注册备案
2024年1月9日
51
已备案化妆品的销售包装发生变化的,需要提交哪些资料?
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十条规定:已注册或者备案产品的销售包装发生变化的,按照第三十二条原则,在新销售包装产品上市前,重新上传产品销售包装的标签图片或者对拟变更部分予以备注说明。
中国化妆品
2024年2月18日
50
进口特殊化妆品产品提交销售包装外文标签的中文翻译件时,需要注意什么?
按照《化妆品注册备案资料管理规定》第三十一条第二款规定,进口化妆品的注册人、备案人或者境内责任人应当提交生产国(地区)产品的销售包装(含说明书),以及外文标签的中文翻译件。
中国化妆品
化妆品注册备案
2024年1月19日
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新原料完成注册备案后,化妆品新原料注册人、备案人还应当履行哪些义务?
符合哪些情形的原料不属于化妆品新原料?
化妆品新原料用户名申请时境内责任人授权书应写明哪些内容?
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