化妆品常见致敏原「香精」的产品标签应如何标注?(附全球各国要求汇总)

全球化妆品
2023年7月14日

化妆品致敏性及监管要求详解中,我们了解到香精是化妆品原料中的5大致敏原之一。对于敏感的消费者来说,即使香精浓度低于最大允许含量,香精的存在可能也会引发过敏症状。

因此,为了帮助消费者选择安全的产品,一些国家要求制造商在标签上注明某些香精过敏原。瑞欧科技提醒企业,关注和重视出口国的过敏原标注要求,减少合规风险。

以下列出了主要国家对于香精过敏原标注的规定,一起来了解一下吧!

已立法的国家/地区

中国监管要求:

目前,中国仅对儿童化妆品的香精香料使用做出规定。

2022年4月11日,《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》发布,明确了儿童化妆品配方应当尽可能不用或者少用香精或者香料,不建议使用成分复杂的可能含有26种致敏性组分的原料作为芳香剂,并列出了香精香料中可能含有的26种致敏性组分。

如果使用含有这26种致敏性组分的香精香料,则必须进行充分安全评估,对致敏性组分含量在驻留类产品中大于等于0.001%,以及在淋洗类产品中大于等于0.01%时,应当在标签上标印警示用语,以“含致敏性组分”为引导语,标注具体的致敏性组分名称等,以告知消费者

韩国监管要求:

韩国要求,当化妆品中含有的25种香精过敏原超过一定含量时,企业必须在化妆品标签的“全成分”栏中进行标注。

具体来说,驻留类产品中香精过敏原含量达到0.001%及以上,或淋洗类产品中香精过敏原含量达到0.01%及以上时,必须在产品标签上注明。

韩国25种必须标注的香精过敏原

韩国25种必须标注的香精过敏原

注:韩国最初必须标注的香精过敏原为26种,其中新铃兰醛(Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde) 已被韩国禁用,故现为25种。

欧盟监管要求:

欧盟要求,所有在欧盟市场销售的化妆品,如果24种香精过敏原在驻留类产品中的含量达到0.001%及以上,或在淋洗类产品中的含量达到0.01%及以上,必须在化妆品标签上予以标注。

欧盟24种必须标注的香精过敏原

欧盟24种必须标注的香精过敏原

注:欧盟最初必须标注的香精过敏原为26种,其中新铃兰醛(Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde)、丁苯基甲基丙醛(BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL)已被欧盟禁用,故现为24种。

此外,欧盟正计划扩大香精过敏原的范围。2022年9月15日,欧盟委员会发布了G/TBT/N/EU/924 通报,拟修订第1223/2009号法规中关于香精过敏原标注的规定。

该通报拟新增56种香精过敏原。如果这56种新增香精过敏原在驻留类产品中的含量达到0.001%及以上,或在淋洗类产品中的含量达到0.01%及以上,则应在化妆品标签上予以标注。

如需查看《欧盟拟新增的56种香精过敏原》,请添加合规小助手免费获取。

瑞欧科技化妆品合规小助手

英国监管要求:

英国对香精过敏原的标签规定与欧盟一致,可参照上述欧盟规定。

立法中的国家/地区

美国监管要求:

目前,在美国,化妆品不需要标注香精过敏原。然而,2022年12月29日通过的《化妆品现代化法案》(MoCRA)为化妆品企业的设施注册、产品清单式注册、不良事件记录和报告、安全证明等制定了标准,对行业提出了不少新要求。

此外,MoCRA要求FDA制定和发布香精过敏原标注的法规,这表明在未来,香精过敏原标注将成为美国化妆品标签的立法趋势。

其他:

目前,中国香港、中国台湾、日本和东盟暂未规定需对香精过敏原进行标注。

以上就是主要国家对香精过敏原的标注要求。瑞欧科技提醒企业,规范香精过敏原的标注要求,确保产品顺利合规。

相关阅读:

IFRA第51次修订标准解读!香料香精使用规范将有这些变化(附重点梳理)

首个全球ESG报告标准出炉,将如何影响美妆企业?

D4、D5、D6将被欧盟限用!相关化妆品未来不得上市!

▼▼

关注“妆研24小时”

获取更多全球化妆品合规新资讯

瑞欧科技-妆研24小时

关注 “妆研24小时”
为您提供新闻资讯、法规解读干货、案例实操讲解,快速触达全球化妆品监管与市场一手信息!
想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87103817
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
化妆品致敏性及监管要求详解(含中国对化妆品致敏的测试及宣称等要求)
国内化妆品应如何正确标注产品执行的标准编号?
化妆品标签要求汇总
中国上市销售的化妆品为何必须有中文标签?中文标签标注使用的文字有何要求?
​化妆品原料中添加如抗氧化剂、防腐剂等保护原料成分,需在产品标签上标注吗?
湖南省药监局发布关于《化妆品标签管理办法》的提示,明确化妆品标签中必须标注内容
正式实施!欧盟新增56种香精致敏原,提醒化妆品企业关注!
最高500万!各地奖励化妆品新原料及特品申报的利好政策汇总
化妆品监督管理常见问题解答
包装标准即将实施!化妆品企业如何自查产品是否过度包装?(附计算示例)