【要点速递】“全球化学品和材料合规实践研讨会in台湾”讨论了哪些内容?

2017年5月25日

2017年5月23-24日,由瑞欧科技主办的“2017全球化学品和材料合规实践研讨会in台湾”在台北顺利召开,来自台橡股份、长春化学、太阳油墨等多家知名企业的130余位企业代表到场参会。

本次会议是2017年瑞欧科技在中国台湾地区举办的首场大型会议,由台湾生医质量保证协会、台北市进出口商业同业公会、台北市化工原料商业同业公会、麦德凯生科股份有限公司和财团法人塑料工业技术发展中心共同协办。会议主要针对化学品和材料两大行业,从全球法规最新动态出发,为企业进行深入的法规解读与合规要点分析,解决企业合规工作中的实际问题。

台湾地区化学品管理综述

瑞欧科技台湾地区办事处法规技术咨询师黄睿裕先生就台湾地区化学品法规管理进行了综合介绍,对于台湾地区化学品管理,台湾地区企业应多关注毒性化学物质管理、台湾危害性通识法规以及化学物质登录。对于合规的时间点拿捏更是重中之重,以瑞欧目前拿到4个标准登录的经验来看,完成标准一级(含实验)预估需要预留一年的时间,相关企业应早做准备,以免影响贸易开展。

2016年末,为响应食安五环政策,加强台湾地区化学物质管理,台湾地区“行政院环保署毒物及化学物质管理局”正式成立,主要负责评估管理、运作管理协调、危害控制、勾稽检查等工作,毒管局的成立将进一步推进台湾地区化学品的健全的管理。台湾地区环保署化学物质登录中心副主任刘耕砚博士详细介绍了台湾地区新化学物质及既有化学物质登录法规的进展和化学品管理现状,同时就毒管法和登录办法的修法方向,登录过程中的常见问题,既有化学物质第二阶段登录优先化学品名单的筛查进展,后市场监察等企业关注的热点问题进行了解答。

台湾地区《新化学物质登记管理办法》和《新物质及既有物质资料登录办法》正式实施至今已有2 年多时间,在此期间,由于台湾地区化学物质登录的资料缴交和登录方式的特性,给国内外企业带来了巨大挑战,特别是涉及到实际案例操作时,如 CHEMIST 一些关键信息的总结和填写规则,CNS15030分类标准,化学物质的危害评估和暴露评估报告要点,往往成为企业合规工作的难点。瑞欧科技法规技术咨询师项国兆先生结合多年的合规应对经验,总结了台湾地区新化学物质和既有化学物质登录的合规要点,分享了诸多实际案例和一些实际问题,引起了在场企业的共鸣和讨论。

台湾地区自2016年1月1日起全面实施GHS制度,并给予事业单位一年的缓冲期,到目前距离缓冲截止期已过去大半年。那么台湾企业在全面合规应对方面遇到了哪些难点呢?为此瑞欧科技法规技术咨询师钱美丽女士再次帮助企业梳理了台湾地区GHS实施要点,并且针对跨国贸易企业就亚太区、和欧美各国家在GHS分类、豁免情况、标示内容尺寸、SDS更新周期以及CBI信息保护等方面的差异进行分析,最后通过实例案例解析帮助企业进一步了解台湾地区GHS的合规要求,梳理合规要点。

亚太区法规概览

亚太地区是全球最具潜力的化学品市场之一,其化学品管理动态也一直备受关注。由于语言的限制,亚太地区的化学品管理法规并不能非常及时地被传递理解,因此对于在亚太地区化学品生产和进口的化学品企业,如何完善法规的应对工作,保障生产和贸易的稳定成为了工作难点。瑞欧科技法规技术咨询师陈影女士针对亚太区化学品管理进行深入解读,对中国大陆、日本、泰国、马来西亚以及菲律宾的化学品管理进行了详细介绍。

长久以来,在工业化学品,药品,化妆品的评估中,以动物进行体内测试来尽可能的了解化学物质的毒性和安全性是主要的途径,随着近几年,动物福利3R和替代方法的研究,体外方法以及替代方法越来越引起各国的重视,国家卫生研究院、国家环境医学研究所、国家环境毒物研究中心林嫔嫔副所长为与会企业介绍了活体动物的3R应用以及替代方法在国际间及台湾化学物质注册中的应用,引起了与会者的广泛关注。

欧美韩法规详解

欧盟 REACH 法规将在 2018 年迎来现有化学物质的最后一个注册截止期,这意味着后预注册号作为“临时通行证”通往欧盟市场的方式即将失效,往后正式注册将成为打开欧盟市场的唯一途径。

瑞欧科技法规技术咨询师周威先生对注册的流程和费用做了详细介绍,同时基于多年的合规经验,结合实际案例为企业讲解了联合注册数据分摊,人工审核、供应链信息传递的义务、物质和卷宗评估以及SME审查。卷宗进入人工审核会给企业带来哪些影响?是否有必要传递 SDS/eSDS?哪些物质会受到官方评估,如何应对?如何判断企业规模以及如何应对SME审查?对于上述企业关心的话题,周威先生做了深入解答,为企业合规工作提供了指导性意见。

2017 年初韩国环境部发布 K-REACH 修订案将进一步扩大对化学产品的监管范围,同时韩国海关和环保部门对韩国生产或进口企业的联合执法越来越严格,合规 K-REACH 已经成为韩国企业选择供货商的重要标准之一。周威先生对最新K-REACH 修订内容进行深入解读,针对年报,联合注册,新物质注册,及低关注度聚合物豁免等特殊情形,为企业分析应对之策,同时结合物质注册的实际案例来剖析 K-REACH 合规的完整步骤和难点。

美国TSCA法案修订后,美国环保署(EPA)具有更大的权限对商用化学品进行管控,并将在 TSCA 法规框架下发布 TSCA 名录重设、申报行政费调整、物质分级筛查和风险评估等实施法规。瑞欧科技法规技术咨询师唐林淋女士对美国TSCA法案做了详细介绍,并对美国 TSCA 法规改革要点进行总结和进一步分析,帮助企业了解法规改革对化学品出口美国市场的潜在影响。

 2017年6月,美国EPA将会发布三条实施法规,届时企业将面临申报新版法规生效前十年内有生产和进口活动的现有化学物质的义务。经过申报流程被分类为活跃标签的物质将受到进一步的筛选和评估,企业在新版法规下也可以自主发起风险评估,并支付评估费用。对于没有企业申报的现有物质,将不能继续投放美国市场。

食品接触材料法规解读

随着长碳链防油剂、双酚 A、邻苯二甲酯类物质、荧光增白剂、重金属超标水壶等食品接触安全问题带来对人体健康和环境安全的影响,世界各国对食品接触材料的监管越来越严格。

5月24日下午,来自台湾财团法人塑料工业技术发展中心的徐惠明先生从台湾地区的产业现状为切入点,详细介绍了台湾地区食品接触材料现行的管理政策与措施,主要包括台湾地区的食品安全法、材料及制品的标示、现行的卫生标准、登录制度和食品的良好卫生规范准则(GHP)。 同时就食品接触塑料原料安全性验证的最进展与大家分享,推行验证制度和供应链管理,才能确保食品产业容易取得安全素材,自我定期追踪与管理,以营造正面的管理与产业环境。

瑞欧科技高级法规技术咨询师仓云龙先生分别对欧美、中国的食品接触材料法规以及合规策略做了详细介绍。

美国和欧盟在食品接触材料上的管理思路和模式一直以来或多或少的影响着其他国家的立法和法规修订,同时,也影响着相关企业的产品市场开发。仓云龙先生介绍了欧美食品接触材料法规监管体系和管理思路,并对比二者之间的差异,另外,就欧美在食品接触材料合规和新物质申报的概况和要求、流程等进行介绍,帮助相关企业更好的应对美国和欧盟市场。

在 2016 年 11 月 18 日,中国卫计委官方网站发布了 GB 4806.1-2016 《食品接触材料及制品通用安全要求 》和 GB9585-2016《食品接触材料和制品用添加剂使用标准》 等 53 个食品相关品种标准。这标志着中国食品接触材料的法规体系已经基本建立,意味着食品接触材料在此之后的合规,需要符合相应的标准,适应新的法规要求。国内外相关食品接触材料企业都十分关注最新颁布的 53 项新国目标情况,并迫切想要了解最新的法规讯息。仓云龙先生对中国食品接触材料新国标体系进行详细介绍,并以塑料制品为例,从行业角度出发介绍新国标体系下的合规策略。

本次会议瑞欧科技针对企业的实际问题分享了多年来的宝贵项目经验,解决了困扰企业的诸多疑难问题,帮助台湾地区企业进一步理解法规要求,掌握法规动态,把握合规要点。瑞欧科技也将发挥自身的专业和优势,为企业贸易顺利开展提供夯实的技术保障。

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