农药登记和市场布局如何紧密结合?这场行业交流沙龙碰撞出了不少新火花

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2023年3月29日

3月17日,由杭州瑞欧科技有限公司主办的“农药行业发展交流沙龙”在杭州西子湖畔圆满落幕。

本次交流活动围绕“农药毒理学评估趋势与难点”和“企业进行专利和非专利产品登记时的规划和登记风险评估”主题,邀请到官方代表、行业技术专家、企业负责人展开深入交流,吸引了来自全国各地的近200位农药行业代表参与。

农药行业发展交流沙龙

交流会现场

瑞欧科技董事长洪方韡先生为本次活动致欢迎辞,对演讲嘉宾和参会代表的出席表示热烈欢迎和感谢。

洪方韡先生表示,随着中国农药的全球竞争力不断加强,新的现代化农药生产体系正在形成中,从而也将影响农化市场的未来发展格局。瑞欧希望借此沙龙活动,为企业提供交流平台,帮助企业做好农药产品定位、寻求全球竞争突破口。

瑞欧科技董事长 洪方韡先生

瑞欧科技董事长 洪方韡先生

农药登记合规专题

本次活动邀请到沈阳沈化院测试技术有限公司总经理蔡磊明先生担任上半场会议的主持人。蔡磊明先生对瑞欧科技近年来在农药登记技术研究方面取得的成绩表示认可,他表示,本次交流活动邀请到行业众多技术专家进行交流,是一场探索发展机遇、开拓视野的行业盛会,让参会代表受益良多。

沈阳沈化院测试技术有限公司总经理 蔡磊明先生

沈阳沈化院测试技术有限公司总经理 蔡磊明先生

FAO/WHO农药产品等同性和相关杂质判定与评价

原药的登记,不管是新农药登记还是相同原药登记,杂质的分析及相关杂质的确认都是非常关键的要素。

农业农村部农药检定所陈铁春研究员结合多年FAO/WHO产品标准制定评审经验,通过深入浅出的讲解,让我们对农药中杂质和相关杂质有了更深的认识,特别是农药中相关杂质的判定。

通过相关杂质的确定原则、程序和相关杂质限量确定及其详细介绍和案例分析,为企业今后在申请制定FAO/WHO农药产品标准时提供了宝贵的参考依据。相同原药登记,一直都是非专利原药产品登记性价比最高的一种方式,深入了解FAO/WHO原药等同性认定程序和要求可以更好的帮助国内企业登上国际市场的舞台。

FAO/WHO农药产品等同性和相关杂质判定与评价交流会现场

农药内分泌干扰健康影响测试和评估研究进展

内分泌干扰物评估目前是全球农药评估的主要难题之一,且由于其试验成本高、评估周期长、难度大、评估结果对活性物质在各个国家的批准情况影响较大等原因,受到利益相关者的广泛关注。

沈阳化工研究院沈化测评总工程师邢立国博士系统介绍了内分泌干扰物以及如何对内分泌干扰物进行评估,在此基础上又详细梳理了各国内分泌评估方法的发展过程、试验内容和一些最新的管理进展,并着重介绍了在整体内分泌干扰评估过程中所涉及的关键概念,并且以案例的方式具体分析了多种农药品种因为不同的内分泌干扰问题而被禁限用的原因。

沈阳化工研究院沈化测评总工程师 邢立国博士

沈阳化工研究院沈化测评总工程师 邢立国博士

邢博士提醒中国农药相关企业:

  • 新产品的开发中早期关注EDC潜力,通过试验进行早期评估;

  • 老品种再登记首先评估EDC问题,避开风险问题;

  • 三唑类产品研发和登记重点关注生殖发育毒性及致癌性相关指标;

  • 合理的测试和评估策略,综合性评估。

农药毒理学评估趋势与难点

毒理学评估一直是农药登记中的重点和难点。

瑞欧科技技术专家黄超博士从农药毒理学数据的重要性出发,分析了在创制农药和非专利农药中毒理学的关注重点,综述了当前农药毒理学评估在内分泌干扰、动物试验替代方法以及中国农药新政实施过程中的一些最新进展,并针对致癌性评估、生物农药的毒理学评估以及原药杂质毒理学评估这三个毒理数据难点和大家一起探讨了应对策略。

瑞欧科技技术专家 黄超博士

瑞欧科技技术专家 黄超博士

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大咖交流环节

为了激发更多核心观点输出,主题沙龙现场除了围绕各自主题进行发言外,还会针对主题内容向嘉宾提问,进行深入探讨与交流。

农业农村部农药检定所陈铁春研究员:

参与FAO/WHO农药产品标准制定对中国企业来说有着深刻的影响,FAO/WHO致力于推动和协调全球范围内农药产品质量的统一和规范,旨在为各国农药贸易搭建一致性平台,是评判农药产品质量的国际基准,国际标准化组织(ISO)承认具有权威性的先进国际标准,被100多个国家认可。

《国际农药管理行为守则》中要求,确保进入国际贸易的农药应符合FAO/WHO推荐的标准。因此企业申请FAO/WHO标准有利于增加企业在市场的竞争力,突破境外登记的瓶颈,通过标准制定合法性和专利技术隐蔽性的技术壁垒增强贸易保护和国际农药质量话语权。

此外,企业在如何遴选FAO/WHO标准制定上,首先从原创创新标准、市场畅销产品、FAO/WHO招标采购的产品和境外登记产品以及市场有潜力和老程序下标准更新的产品等方便选择对的产品;第二要掌握FAO/WHO制修订的最新要求;第三要培养标准制定的人才。

沈阳化工研究院总工程师邢立国博士:

沈阳化工研究院总工程师邢立国博士:

在新农药开发过程中需要加强对农药的品种开发和选择的关注;其次,在新药的开发过程中关注内分泌物质预判和阶段性评估。

瑞欧科技技术专家黄超博士

瑞欧科技技术专家黄超博士:

对于杂质的安全性评价策略,企业的标准要高于行业的标准,可采用(Q)SAR手段对非相关杂质的评估判断,并利用标准设定相关杂质,以提高企业的准入门槛。

农业农村部农药检定所姜辉老师

农业农村部农药检定所姜辉老师:

对于登记试验安排,与实验室对接过程中需要注意哪些问题?

1. 掌握政策和技术要求,积极主动跟踪试验进程,有的放矢的进行对接;

2. 在对接时要扮演好委托方角色,紧密对接实验室和管理部门,及时协调试验过程中出现的问题,良好的沟通使产品研发与登记注册少走弯路。

同时,还提醒企业:自2023年3月1日起实施用于农药登记的30项环境影响试验准则新标准,大家要认真研究新标准政策和技术要求,以便按新准则要求开展委托试验和登记资料的准备。

农药市场布局专题

交流沙龙的下半场由杭州瑞欧科技有限公司农化商务主管胡珂女士主持,各个嘉宾大咖以“企业进行专利和非专利产品登记时的规划和登记风险评估“为主题展开了热烈的分享和交流。

近几年,在国家产业政策的引领下,中国农化产业加速兼并重组,农化企业不断做大做强,在立足国内市场的同时,也在加快海外市场的布局。

交流的下半场开场,瑞欧科技高级技术专家郭金平先生放眼全球农化现状,认为企业需要在中国市场成功布局基础上,拓宽全球视野,以做好全球农药登记规划

瑞欧科技高级技术专家 郭金平先生

瑞欧科技高级技术专家 郭金平先生

因此,郭金平先生着重介绍了在登记过程中企业应该在各阶段的投入、品种与核心产品选择、登记模式等,并给出了在项目立项与规划、管理与跟踪上的建议:

  • 明确项目立项的目的、参与登记项目立项的人员与分工;

  • 分别从市场方面和登记方面进行合理专业的规划、预风险评估;

  • 进行试验的专业监管和项目的有效跟踪。

最后,郭金平先生还与我们分享了热点产品和境外企业登记案例分析,为企业登记项目的管理和规划提供了参考。

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优秀中国农化企业代表交流

优秀中国农化企业代表交流

近年来,中国农药行业的整体影响力逐步提升,全球农化20强企业中中国企业的占比也越来越多,已有多家国内企业在全球建立了具有国际影响力的品牌,我们和世界一线头部企业的差距也在逐步缩小,当然这样令人欣喜的成就也离不开我们中国农化人的努力和智慧。

本次活动邀请到了来自中国农化行业的部分优秀企业代表:齐鲁制药集团植保事业部副总经理杜晖先生,一帆生物科技集团有限公司市场总监贾俊超先生,宁波捷力克化工有限公司总经理胡勇先生及副总经理汪飞飞先生,允发生物科技(上海)有限公司董事长母灿先先生,分别围绕“农药企业应如何选品、如何做好登记规划并进行全球市场布局”为主题进行了分享交流。

齐鲁制药集团植保事业部副总经理 杜晖先生

齐鲁制药集团植保事业部副总经理 杜晖先生

杜晖先生表示,在中国新农药登记政策实施后,齐鲁集团也产生了一定的影响,杜晖先生根据其应对措施给予了农药企业建议。此外,杜晖先生有着多年的外企工作经验,以此详细解释了跨国企业和国内企业在登记立项的管理上的差异。

一帆生物科技集团有限公司市场总监 贾俊超先生

一帆生物科技集团有限公司市场总监 贾俊超先生

贾俊超先生分享了其对登记立项的看法和逻辑,回答了在做登记项目时进行快速决策要基于信息收集和明确的决策机制、决策流程、产品战略,以及如何进行项目的人员和过程管理,特别提到了登记和市场两方的配合。

宁波捷力克化工有限公司总经理 胡勇先生及副总经理 汪飞飞先生

宁波捷力克化工有限公司总经理(左) 胡勇先生及副总经理 汪飞飞先生(右)

胡勇先生就如何进行企业的短期和长期规划布局做出了解答,首先就是要明确企业自身的长处和短板,从而根据不同目标做出短期和长期规划。此外,专利也是国内企业需要着重关注的方面,汪飞飞先生对海外专利风险案例进行了分析详解,总结了经验以及今后的注意点,同时也为企业提供了很好的思路。

以上企业交流过后,浙江省植保检疫与农药管理总站研究员徐永先生为参会代表介绍了浙江省农药企业登记产品以及浙江省农药出口的基本情况,并为浙江省农药企业登记立项的评审问题提出了一些中肯实际的建议。

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浙江省植保检疫与农药管理总站研究员 徐永先生

会议交流的最后,母灿先先生对允发生物集团发展历程、企业定位及优势进行了分享,并表示企业应该在全球行业局势的变动中寻求适合自己的全球登记和销售的模式,特别提到了产业规划和发展策略的重要性。

允发生物科技(上海)有限公司董事长 母灿先先生允发生物科技(上海)有限公司董事长 母灿先先生

通过政府官方、企业多方面交流,农药登记合规与市场布局需紧密结合的共识将会不断深化,成为行业的重点风向。此次交流会获得的好评和人气,是各参会企业乃至整个行业对于瑞欧科技专业度和服务度的一个认可。

接下来,瑞欧科技会持续紧跟行业发展脉搏,持续搭建交流平台,聚焦农药领域的动态、趋势和成果,展现权威专业的新思想、新声音和新洞见!

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