优先评估化学物质的筛选标准【详细解读】

中国新化学物质 新污染物
2022年9月15日

生态环境部于2021年12月22日发布了国家生态环境标准《优先评估化学物质筛选技术导则》(以下简称“导则”),该导则自2022年1月1日起实施。

瑞欧科技于去年11月份发布了有关《优先评估化学物质筛选技术导则》解读,同时今年发布了有关优先评估物质、新污染物、优先控制物质有何区别的解读(点击文字即可跳转至相关文章)

优先评估化学物质

是指具有潜在环境风险、需要通过优先开展评估以判定是否进行控制的化学物质(以下简称“优评物质”)。重点管控对环境或通过环境对人体健康产生长期、潜在环境风险的化学物质。

《优先评估化学物质筛选技术导则》指出优先评估化学物质的筛选对象应优先考虑六大类化学物质,针对优评物质的主要筛选对象,瑞欧科技对筛选标准进行以下详细解析,供参考:

1、具有或高度疑似的持久性、生物累积性和毒性物质(PBT)或高持久性和高生物累积性物质(vPvB);

PBT物质是指同时具有持久性、生物累积性和毒性的物质,vPvB是指同时具有高持久性和高生物累积性的物质。

根据《持久性、生物累积性和毒性物质及高持久性和高生物累积性物质的判别方法》(GB/T 24782-2009),对于持久性、生物累积性和毒性的判断如下所示:

❶ 持久性的判定

表1 持久性(P)和高持久性(vP)的判定标准[1]

优先评估化学物质持久性(P)和高持久性(vP)的判定标准

现有的数据不能满足判定持久性特征时,应使用筛选标准判定物质的持久性。

表2 持久性(P)和高持久性(vP)的筛选标准[1]

优先评估化学物质持久性(P)和高持久性(vP)的筛选标准

判定物质是否可快速生物降解的依据是物质本身不具备生物降解能力,或其他证据证明不能生物降解。在不掌握有意义的降解性数据的情况下,不论是试验确定的还是估算的数据,都应视为不可快速降解。

❷ 生物累积性(B)的判定

生物累积性可根据生物富集因子进行判断,生物富集因子可来自于测定数据或评估数据。生物富集测定数据可使用淡水生物和海水生物物种的数据。

表3 生物累积性(B)和高生物累积性(vB)判定标准[1]

优先评估化学物质生物累积性(B)和高生物累积性(vB)判定标准

当现有的数据不能满足判定生物累积性时,可使用筛选标准判定物质的生物累积性。

表4 生物累积性(B)和高生物累积性(vB)筛选标准[1]

优先评估化学物质生物累积性(B)和高生物累积性(vB)筛选标准

当物质同时具有生物富集因子(BCF)和正辛醇/水分配系数(lgKow)的时候,BCF测定值优先于lgKow值,lgKow测定值优先于估计值。

❸ 毒性的判定

物质满足以下毒性表中的任意一条,即认为是毒性物质。

表5 毒性(T)判定标准[1]

优先评估化学物质的毒性判定标准

2、具有或高度疑似的致癌性1类、突变性1类或生殖毒性1类的物质;

致癌性、突变性和生殖毒性可分别根据“GB 30000.23-2013 化学品分类和标签规范 第23部分:致癌性”[3]、“GB 30000.22-2013 化学品分类和标签规范 第22部分:生殖细胞致突变性” [6]、“GB 30000.24-2013 化学品分类和标签规范 第24部分:生殖毒性”[4]进行危害分类,如判断之后确属于具有或高度疑似的致癌性1类、突变性1类或生殖毒性1类的物质,则该物质属于优先评估物质。

3、同时具有持久性和毒性(PT)或同时具有生物累积性和毒性的化学物质(BT),其中此处的毒性指的是致癌性、致突变性、生殖毒性、特定靶器官反复接触毒性或长期水生危害2类以上;

致癌性、致突变性、生殖毒性、特定靶器官反复接触毒性或长期水生危害参照“GB 30000 化学品分类和标签规范”进行判别。这里主要考虑具有持久性或生物累积性之后,还兼具以上毒性特性的化学物质。

4、内分泌干扰物;

对于内分泌干扰物(endocrine disruptors, EDs,或endocrine- disrupting chemicals,EDCs),尚无统一的定义,目前学术界比较公认的是US EPA(美国环保署)及世界卫生组织与国际化学品安全规划署(WHO/IPCS)的定义。

US EPA对内分泌干扰物的定义:对维持体内平衡并调节生殖、发育、行为等过程的天然激素的合成、释放、转运、代谢、结合、效应及消除具有干扰作用的外源性物质[7]

关于EDCs,目前,世界各国已开展内分泌干扰物甄别、安全性评价及管理工作的相关机构、组织尚无统一的EDCs目录(包括确认或可能的EDCs)。EDCs种类很多,是高度异构性的化合物,尚无统一的分类方法。一般可根据其来源或内分泌干扰作用对EDCs进行分类。

国际现有的EDCs管理清单主要为15种可能干扰人类内分泌的物质,例如已经有充分的证据表明全氟烷基物质与儿童和成人肥胖、葡萄糖耐量降低、妊娠糖尿病、出生体重减轻、精液质量降低、多囊卵巢综合征、子宫内膜异位和乳腺癌有关[8];也有证据表明双酚A与成人糖尿病、精液质量降低和多囊卵巢综合征有关[9]邻苯二甲酸盐和早产、男孩的肛门生殖器距离缩短、儿童肥胖和葡萄糖耐量降低有关[10]有机磷农药和精液质量下降有关,职业性接触农药和前列腺癌风险有关等[11]

✅ 总之,内分泌干扰物虽然尚无统一的分类方式,但对于未来研究环境因素对人类健康的影响至关重要。因此,相关企业需要密切关注内分泌干扰物的最新进展。

5、高度疑似的长期水生危害或特定靶器官反复接触毒性分类为1类的化学物质等;

参照“GB 30000.28-2013 第28部分:对水生环境的危害”[2]的判别标准,长期水生危害毒性类别1跟物质是否可快速生物降解以及是否掌握充分的慢性毒性资料有关,详见下表:

表6 长期水生危害毒性类别1判定标准[2]

优先评估化学物质长期水生危害毒性类别1判定标准

6、有证据表明已存在环境暴露的化学物质,如环境介质检出、或生物体内检出且由环境暴露导致等;

环境暴露[12]指的是化学物质对环境中非人类受体的暴露,一般通过化学物质排放后到达环境受体。暴露主要关注目前已存在且易造成敏感人群健康问题或数量巨大的化学物质。

优先关注的潜在环境暴露的化学物质,例如年生产或使用数量大、广泛分散使用,在众多分散场地或在公众日常生活中使用等;

广泛分散用途[13]是指化学品被经过培训的专业作业人员在众多分散场地使用或者公众日常生活中使用,造成不受控制的暴露或者分散释放的活动。

对于洗涤剂、清洁剂、消毒剂、冷却液、化妆品、香精香料、空气喷雾产品、纺织品染料、家用油漆、涂料、粘合剂、润滑油等与消费者和环境暴露相关的活动的化学物质或含化学物质的配制品应重点关注。

综上,优先评估化学物质重点关注具有环境持久性、生物累积性的有毒有害化学物质。健康危害则重点关注化学物质的致癌性、致突变性以及生殖发育毒性。生态危害方面,重点关注化学物质对水环境的危害。不考虑突发事故安全风险及与之相关的易燃、易爆、急性损害等。

之后,瑞欧科技将持续关注并详细解读优评控物质筛选及管理相关技术细节,敬请期待!

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参考资料:

[1] 《GB/T24782-2009持久性、生物累积性和毒性物质以及高持久性和高生物累积性物质的判定方法》

[2] GB 30000.28-2013《化学品分类和标签规范 第28部分:对水生环境的危害》,2013。

[3] GB 30000.23-2013《化学品分类和标签规范 第23部分:致癌性》,2013。

[4] GB 30000.24-2013《化学品分类和标签规范 第24部分:生殖毒性》,2013。

[5] GB 30000.26-2013《化学品分类和标签规范 第26部分:特异性靶器官系统毒性 反复接触》,2013。

[6] GB 30000.22-2013 《化学品分类和标签规范 第22部分:生殖细胞致突变性》,2013。

[7] 环境内分泌干扰物生殖毒性研究进展[J]. 刘学慧, 孙增荣. 天津医科大学学报. |2004年第0S1期

[8] 全氟与多氟烷基物质的生殖毒性研究进展[J]. 张善宇,姚谦,施蓉,田英. 环境与职业医学. 2021,38(10)

[9] 环境内分泌干扰物-双酚A与女性生殖健康关系的研究进展 [J] . 王璐,鹿群,王斌. 中国生育健康杂志 . 2021,第002期

[10] 欧盟内分泌干扰物监管法规研究[J] .张天龙,标准科学,2012,No.2

[11] 有机磷农药类雌/抗雄激素效应研究进展[J],王汝平,王军,孙长青,汝少国,海洋科学. 2014, 38(12)

[12] 《化学物质环境与健康暴露评估技术导则(试行)》中华人民共和国生态环境部,2020。

[13] 新化学物质环境管理登记指南,中华人民共和国生态环境部,2020。

[14] 《HJ 1229-2021优先评估化学物质筛选技术导则》

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