ECHA正致力于建立IUCLID全球平台

欧盟EU REACH
2020年2月25日

过去十年,众企业已通过IUCLID工具收集并向ECHA提交了大量欧盟市场上化学品的信息与数据。

ECHA联合OECD管理并发展IUCLID。在IUCLID中,用户以国际商定格式记录、存储、提交及交换有关化学品的数据。通过REACH注册、C&L以及生物杀灭剂应用等方式收集信息,IUCLID已成为世界上最大的化学品监管数据库。

IUCLID中的数据被用于评估化学品的安全性,寻找合适的方法对其进行风险管理。其中大部分内容已在ECHA官网公布,但ECHA计划未来要更为广泛地使用这些数据和知识,并建立IUCLID全球平台。

当前-IUCLID数据使用最大化

IUCLID收集的信息数量巨大且非常复杂,ECHA已额外开发了以下工具帮助企业、当局和研究人员充分使用数据:

1. 2019年12月,ECHA发布一文本分析工具,其可以搜索所有IUCLID字段中的信息。该工具免费下载,并可与用户的IUCLID相连接。

2. 2017年以来,“REACH研究结果”已作为可下载文件,提供给IUCLID用户。其包含所有根据REACH法规提交给ECHA的物质的非保密性数据,并报告理化特性、环境命运归趋等的研究结果,以及(生态)毒理信息等。比如,研究人员和企业在生成SDS或开发QSAR模型等替代方法时,这些数据就可以被利用起来。

发展-IUCLID地区使用新趋势

世界其他地区也对IUCLID很感兴趣,越来越多的当局使用IUCLID作为他们的化学品信息数据库:

1. 瑞士和美国等一些当局已开始接受IUCLID格式的数据,用于其化学法规的某些部分。

2. 澳大利亚和新西兰等当局将在IUCLID适用于其监管环境并完全配置好后,开始使用IUCLID。

3. 另外,虽然IUCLID公共数据库还没有建立,当局也已进行数据的交换用于化学品评估。例如,ECHA已支持美国EPA和加拿大卫生部的项目,在这些项目中ECHA能够就某些化学品提供更为全面的信息和知识。

IUCLID在国际上被接受得越广泛,对行业、当局和动物保护来说都越为有利。

首先,一个化学品只需维护一个数据集,这将大大减轻在各地区当局监管压力。其次,其能避免重复检测,尤其是动物实验。再者,其支持国际上化学品数据的统一,减少行业贸易壁垒。最后,其支持测试数据的相互接受,以达成最终相同的评估基础,从长远来看,将提高工作效率,增强数据的可靠性。

目标-IUCLID平台使用全球化

ECHA的未来目标是建立一个IUCLID全球平台,支持统一的数据格式,最大化利用现有数据。在这个IUCLID全球平台上,化学品安全数据可以被所有相关方,如当局、行业等上传和查看,同时也可被各方管理、交换及改进;IUCLID还将集成其他工具和数据库中的功能选项,例如,今后几年内OECD QSAR Toolbox将在IUCLID上提供其一些关键功能,如化学品相似性搜索和预测危险特性等。

IUCLID全球平台的建立将进一步支持化学品管理方面的国际合作,提高化学品的安全使用,通过提供可替代化学品来支持可持续化学,并为循环经济做出贡献。同时,也有助于对整个供应链提供更高质量的分类和标签,以及更为适当有效的风险管理,以及创建更为准确、广泛适用的QSAR模型。

ECHA将继续与OECD一道努力,实现IUCLID平台使用全球化。最近,OECD已同意进一步发展其全球化学品知识库,而IUCLID将在其中发挥关键作用。

案例分享

ICCVAM协调、改进替代检测方法的工作,由16个美国监管和研究机构的代表组成,是美国卫生与公众服务部的一部分。

ICCVAM的优先项目之一——开发“六块腹肌”测试的替代方法,包括急性口服、皮肤和吸入全身毒性测试,以及眼睛、皮肤刺激和皮肤敏感的测试。尽管测试已向体外方法转变,但为满足所有监管要求,上述几种试验仍部分或全部需要在动物身上进行。

而在开发模型时,ICCVAM联系了ECHA,询问REACH数据是否可以被用于扩展他们的训练集和测试集。因此,ECHA通过以下方式支持了ICCVAM:

  1. 调查哪些急性口服毒性数据可用于开发模型;
  2. 从ECHA数据库中提取和过滤数据,为模型开发和验证提供质量充分的数据;
  3. 为模型开发人员提供最佳数据使用与解释的建议。

其余节点的数据交换还在进行中。

当模型完成后,所有企业和研究人员将可以免费使用。而这些模型是否可以被包括在QSAR Toolbox中的讨论也正在进行中。

 

 

 

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