10份技术指南文件正式发布 助阵K-REACH实施

韩国K-REACH
2015年1月9日

在K-REACH于2015年1月1日正式实施后不久,韩国官方就紧随其后在1月6日正式发布了10份技术指南文件,这些技术指南主要涉及物质注册和危害评估的方法、化学物质分类和标签导则、化学物质测试方法、化学物质风险评估方法、化学物质鉴定和同一性确认等内容。韩国环境部在2014年10月底就已发布草案并面向公众征集意见,此次正式版指南的发布为K-REACH的实施和应对提供了具体标准和方法。

这10份技术指南文件的内容概括如下:

  1. 化学物质注册测试方法指南:该指南规定用于K-REACH注册的理化、毒理和生态毒理实验数据需要符合相应的测试方法标准。
  2. 注册卷宗制作和危害评估指南:该指南主要介绍普通物质、聚合物和用于生物杀灭用途的化学物质注册卷宗的制作和危害评估方法,同时附件2还包括化学物质测试豁免条件。
  3. 化学物质风险评估指南:该指南要求对于年生产或进口吨位≥10吨的需要开展风险评估。文件对于风险评估方法、内容、提交给官方的风险评估报告都作了详细规定和说明。
  4. 化学物质分类和标签指南:指南规定需要按照韩国GHS来提供化学物质分类和标签。
  5. 危害评估结果使用申请及费用指南:指南规定了申请使用危害评估结果需要向NIER提交申请报告并得到MOE的批准,申请报告细节和费用在指南中也做了详细说明。
  6. 化学物质信息传递指南:指南文件指出注册化学物质或含有注册化学物质混合物的生产商和进口商需要向下游用户和分销商提供物质注册号、物质化学名称、危害或风险信息、安全使用信息等。这些信息需要体现在MSDS中。
  7. 风险产品危害评估指南:这份指南详细说明了MOE认为需要开展风险评估的产品标准和方法。MOE将对包含有害物质且可能会对人体和环境造成风险的产品进行风险评估。
  8. 化学物质实验测试机构指定及管理标准指南:指南中指定了可以进行化学物质理化特性及健康和环境毒性试验的试验机构及可以实施的试验领域或项目。
  9. 注册信息保密申请书编写和管理方法指南:指南对于注册人或物质信息保密申请做了规定。
  10. 化学物质鉴定和同一性确认指南:该指南对于化学物质鉴定和用于联合提交和物质同一性确认做了详细规定。

上述技术指南文件的发布对广大企业如何具体应对K-REACH做了详细的说明。需要引起重视的是,韩国官方会利用这些指南文件来要求企业合规注册。若需要更多K-REACH信息,请联系瑞欧刘欣桐女士,0571-87007544,lxt@reach24h.cn。

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