중국 화장품 신원료의 “안전한 식용 이력” 을 어떻게 수집할까요? 신고할 때 주의사항은 무엇일까요?

  중국 화장품 신원료의 구체적인 유형 분류와 중국내외 화장품에서의 사용 이력, 식용 이력 등의 상황 및 원료 기능·성상 등은 직접적으로 관련되며, 신청 기업이 종합적으로 판단해야 합니다. 그렇다면, 사례 5(안전한 식용 이력이 있는 화장품 신원료) 를 예로 들어, 특정 신원료가 법적 정의에 부합하는지 어떻게 판단할 수 있을까요? 또한 신원료의 안전한 식용 이력 증거를 어떻게 효과적으로 수집할 수 있을까요?아래에서 리이치24시가 몇 가지 참고할 수 있는 방향을 소개합니다   중국 중국에서 “식품”은 각종 섭취용 제품 및 원료, 그리고 전통적으로 식품과 중약재로 모두 사용된 물질을 포함합니다. 단, 치료 목적의 물질은 제외됩니다. 현재 중국에서 식품 원료로 사용할 수 있는 물질은 다음과 같습니다 일반 식품 원료 신식품 원료 전통적으로 식품과 약재로 사용된 물질(약식동원 원료) 식품용 균주 식품 첨가물 등   일반 식품 원료 기존 식품 기준, 국가 규제 기관의 공문·공고, 통용 기준 목록에 기재된 물질을 조회할 수 있습니다. 또는 특정 식품이 성급 지역 내에서 30년 이상 포장 유무를 불문하고 생산·판매된 역사가 있고, 《중화인민공화국 약전》에 수록되지 않은…

Jun. 18th, 2025

글로벌 화장품 규제에는 어떤 새로운 동향이 있었을까요?

유럽 1. EU SCCS, 부틸파라벤에 대한 최종 의견 발표 2025년 5월 2일, EU 소비자안전과학위원회(SCCS)는 부틸파라벤에 대한 최종 의견서(SCCS/1674/25)를 발표하였습니다. SCCS는 이번 노출 평가에 포함된 모든 화장품에서, 0.5~1세, 1~3세, 3~6세, 6~10세 아동에게 방부제로 사용되는 부틸파라벤이 산 기준 최대 농도 0.14%로 복합적으로 사용될 경우 안전하지 않다고 판단하였습니다. 바디로션을 제외하고, 단일 제품 유형에 한해 경피 또는 경구(구강 제품) 사용 시에만 안전하다고 보았습니다. 이처럼 농도를 낮춘 조건 하에서는 단독 사용이든 복합 사용이든 관계없이 모든 연령대의 아동 및 이번 평가에 포함된 제품 유형에 대해 안전하다고 판단하였습니다.   2. EU SCCS, 살리실산 최종 의견 발표 2025년 5월 2일, EU SCCS는 살리실산에 대한 최종 의견(SCCS/1675/25)을 발표하였습니다. SCCS는 3~10세 아동에 대해 바디로션을 제외한 경우, 살리실산이 개별적인 피부 및 구강 제품 범주 내에서 단독으로 사용될 경우에만 안전하다고 판단하였습니다. 동시에, 린스-오프(씻어내는) 제품의 살리실산 농도는 0.5%로 유지하고, 리브-온(남겨두는) 제품에서는 0.15%, 구강 관리 제품에서는 0.1%로 농도를 낮출 것을 권고하였습니다. 이러한 농도로 사용할 경우 3~10세 아동에게 안전하다고 보았습니다.   3. EU SCCS, 살리실산메틸에…

Jun. 18th, 2025

2025년 CDP 설문지 작성 6월 16일 개시: 최신 평가 기준 해석 및 대응 전략

  2025년 CDP 연례 환경정보 공개 창구가 6월 16일 공식적으로 열립니다. 전 세계 수만 개 기업이 새로운 CDP 설문지 작성을 시작하게 됩니다. 기업에게 있어 이는 단순한 연례 점검을 넘어, 투자자·고객·대중 앞에서 자사의 뛰어난 환경 경영 수준을 투명하게 보여줄 수 있는 중요한 기회입니다. 최근 CDP는 《2025년 기업 평가 방법 변경사항》 문서를 발표했으며, 전체적인 평가 프레임워크에는 변화가 없지만 세부 평가 항목에 대한 일련의 조정 사항은 모든 기업이 주의 깊게 살펴볼 필요가 있습니다. CDP 평가 기준 조정: 최적화된 세부사항 및 그 영향 CDP는 평가 기준의 명확성과 일관성을 높이기 위해 여러 항목을 최적화했습니다.각 평가 경로 및 등급의 말미에는 획득 가능한 최고 점수가 명시되어 있어, 기업이 각 문항의 중요도를 보다 정확히 파악할 수 있습니다. 특정 사업이나 환경 이슈에 적용되지 않는 문항에 대해 ‘비적용 경로(Not Applicable Path)’ 개념을 도입하여, 해당 문항이 평가 점수에 반영되지 않도록 하였습니다. 이로써 기업의 불필요한 혼란 및 부담을 줄였습니다. 또한, 복수 조건을 동시에 만족해야만 점수를 받을 수 있는 항목은 구체적인 기준 설명이…

Jun. 18th, 2025

EU REACH 규제 대응의 핵심: 세 단계로 복합 제품 유형 정확히 구분하기 — 완제품/물질/혼합물

  전 세계적으로 화학물질 관리 요건이 점점 더 강화되는 가운데, EU의 《화학물질 등록·평가·허가 및 제한에 관한 규정(REACH)》은 기업들에게 보다 엄격한 규제 이행을 요구하고 있습니다. REACH 체계 하에서는 완제품(article)과 물질/혼합물(substance/mixture)을 정확히 구분하는 것이 등록, 통지, 제한 등의 의무 이행에 있어 핵심적인 요소입니다. 그러나 실제 시장에서 유통되는 많은 제품들이 이러한 범주 사이에 존재하며, 그 분류가 모호한 경우가 많아 기업들이 어려움을 겪고 있습니다. 이에 유럽화학물질청(ECHA)은 이러한 판단에 실질적인 도움을 제공하기 위해 2025년 5월 《완제품과 물질/혼합물 간 경계 사례집》 제4판(이하 ‘사례집’)을 발간하여 산업계에 명확한 판단 기준을 제시했습니다.   01. REACH에서의 완제품 vs 물질/혼합물 정의 REACH 규정에서 완제품(article)이란, 제조 과정에서 특정한 형태·표면·디자인이 부여되어 그 기능이 화학적 조성보다 더 큰 영향을 미치는 물체를 의미합니다. 예를 들어, 드릴 비트는 나선형 구조와 절삭 날이 구멍을 뚫는 기능을 하므로 완제품으로 분류됩니다. 반면, 물질(substance)은 자연 상태이거나 제조 공정을 통해 얻어진 화학 원소와 그 화합물을 말하며, 안정성을 유지하기 위해 첨가된 안정제와 공정 중 생긴 불순물도 포함됩니다. 단, 물질의 안정성이나 조성에 영향을…

Jun. 18th, 2025

2025 중국 화장품 법규 동향: 20가지 신규 원료 등록 완료(5월)

20종 신규 화장품 원료 등록 완료 2025년 5월, 총 20종의 신규 화장품 원료가 등록을 완료했습니다. 등록된 주요 원료 목록 오가피나무(ACANTHOPANAX SESSILIFLORUS) 줄기/잎/열매 추출물（国妆原备字20250047） 유차씨 오일 글리세릴 디글리세리드 (国妆原备字20250048） 체키앙올레오사동백나무씨오일(CAMELLIA CHEKIANGOLEOSA) 종 （国妆原备字20250049） Bifidobacterium infantis/유당 발효추출물 여과액（国妆原备字20250050) Hanseniaspora uvarum/산돌배 (Pyrus ussuriensis) 과일 발효산물 여과액 （国妆原备字20250051） N-아세틸 뉴라민산 （国妆原备字20250052） 중국장수도롱뇽 (Andrias davidianus) 피부 점액 가수분해물 （国妆原备字20250053） 아세틸 디펩타이드-3 아미노헥사노산 에스터 （国妆原备字20250054） 팔미토일 디펩타이드-18 （国妆原备字20250055） 올리고펩타이드-337 （国妆原备字20250056） Gentiana veitchiorum 추출물 （国妆原备字20250057） Phlomoides rotata 추출물 （国妆原备字20250058） 인삼 사포닌 CK （国妆原备字20250059） 갈락토만난 （国妆原备字20250060） S-알릴-L-시스테인 （国妆原备字20250061） 피롤로퀴놀린 퀴논 이나트륨염 （国妆原备字20250062） 사이클로디펩타이드-1 （国妆原备字20250063） 가수분해 코라산 나트륨 （国妆原备字20250064） PAEONIA DELAVAYI 종자유 （国妆原备字20250065） ASTAR INDICUS 추출물 （国妆原备字20250066）   중검원, 2025년 화장품 기준 제정 제안 추가 모집 2025년 5월 6일, 중국 식품약품검정연구원은 2025년도 화장품 표준 제정을 위한 제안서를 추가 모집한다고 공지했습니다. 중점 방향 4가지 원료 기준 금지·제한·허용 원료의 관리 요구사항 규제 필요성이 큰 검사 방법 국제 기준의 전환 ※ 의견 수렴은 종료됨   《2024년 화장품 심사 보고서》 발간 2025년 5월…

Jun. 13th, 2025

EU 비료 수출 시 FPR·REACH 이중 규제, 어떻게 대응할까?

비료 생산업체에게 있어 유럽연합 시장은 막대한 기회를 제공합니다. 이 시장에 성공적으로 진입하기 위한 핵심은 CE 인증 마크를 취득하는 것입니다. 이는 귀사의 제품이 EU 내에서 자유롭게 유통되기 위한 ‘통행증’ 역할을 합니다. 그러나 많은 기업들이 CE 인증을 준비하는 과정에서 중요한 규제 요건인 REACH(화학물질 등록·평가·허가·제한) 규정을 간과하여, 인증이 지연되거나 심지어 실패에 이르는 경우가 있습니다.본 문서는 비료 제품의 유럽 수출 시, 비료 제품 규정(FPR)과 REACH 규정 하에서 동시에 요구되는 이중 규제 요건에 대해 안내해드리며, 귀하의 제품이 유럽 시장에 원활히 진입할 수 있도록 돕기 위한 가이드를 제공합니다.   첫 단계: 제품 유형 구분 먼저, 귀하의 제품이 어느 유형에 속하는지를 명확히 해야 합니다. 비료 원료: 비료 제조에 사용되는 물질 또는 혼합물 이 유형의 제품은 주로 REACH 규정의 적용을 받습니다. 비료 완제품: 최종 사용자가 농업 생산에 바로 사용할 수 있는 제품 이 경우 FPR과 REACH 두 규정 모두를 충족해야 합니다.   핵심 과제: CE 인증 과정 속 숨겨진 REACH 요구사항 비료 완제품이 EU 시장에서 판매되기 위해 CE…

Jun. 13th, 2025

한국 K-REACH 등록 신고 최신 해설: 2025년 제도 변경과 기업 대응 가이드

한국의 K-REACH(화학물질등록평가법) 개정안이 단계적으로 시행됨에 따라, 기업들은 물질 신고, 등록, 사후 관리 과정에서 다양한 새로운 의문에 직면하고 있습니다. 특히 2025년 1월 1일부터 신규 물질 신고 제도가 조정됨에 따라, 이미 신고한 물질의 유효성, 유해성 분류, 서류 갱신 등에 대한 문제가 업계의 핵심 관심사로 떠오르고 있습니다. 본 문서는 한국 정부의 최신 공식 정책 자료와 실무 경험을 바탕으로, K-REACH 등록의 핵심 사항을 정리하여 기업이 명확한 규제 요건을 이해하고, 정책 변화로 인한 무역 차질을 사전에 예방할 수 있도록 돕고자 합니다. Q1: 2025년 1월 1일 이전에 이미 신고를 완료한 K-REACH 신규물질은 신고 제도 변경의 영향을 받나요?A1: <0.1톤 신규물질 신고통지서를 이미 발급받은 경우, 해당 통지서는 여전히 유효합니다. 평균적으로 2개 미만의 기업만이 동일한 물질에 대해 신고를 진행하고 있으며, K-REACH 개정안에서 연간 제조/수입량 변화에 대한 조항이 없음으로, 별도의 조치 없이도 <1톤 수출이 가능합니다.   Q2: 신규물질을 K-REACH에 신고할 때, ECHA CLP 등 공개된 유해성 분류자료를 사용할 수 있나요?A2: 국내외 평가자료, 실험자료, 공개된 분류 및 라벨링 정보, QSAR 예측자료…

Jun. 12th, 2025

중국 화장품 신원료 등록에서 동물실험 대체 방법은 무엇이 있을까요? 면제되는 상황은 어떤 것이 있을까요?

《중국 화장품 신원료 등록을 위한 식물 유래 원료 독성 시험 데이터 준비 가이드》에서는 중국에서 화장품 신원료 등록 시 필요한 식물 독성학 자료에 대해 소개했습니다. 이번 글에서는 중국 화장품 신원료에서 동물실험을 어떻게 줄일 수 있는지에 대해 자세히 소개하겠습니다. 함께 보시죠!   동물실험 대체 수요 동물실험 대체에 대한 수요는 다음 두 가지 측면에서 증가하고 있습니다. 업계 및 소비자들의 동물복지 및 ‘제로 크루얼티(Zero Cruelty)’에 대한 관심 증가→ 이는 법규 제정 시 동물실험의 감소(Reduction), 개선(Refinement), 대체(Replacement) 원칙을 중시하게 되었습니다. 안전성 평가 및 독성실험 방법의 급속한 발전→ EU, 미국, 캐나다, 노르웨이, 호주 등 여러 국가와 지역에서는 화장품의 안전성 평가 시 동물대체 실험법을 도입하고 있습니다.   중국 내 대체 실험법 지속 확대 중 《화장품 안전 기술 규범》에 수록된 대체 실험법은 지속적으로 확대되고 있습니다. 2021년 제31호 공고 《화장품 신규 원료 등록 및 신고 자료 관리 규정》(이하 ‘규정’)에서는 조건부로 동물대체 실험법을 인정하고 있습니다. 신 원료의 독성학 실험은 《화장품 안전 기술 규범》에 규정된 실험 방법에 따라야 합니다. 현재 중국의…

Jun. 11th, 2025

브라질 SDS 및 라벨링 신규 표준 ABNT NBR 14725, 2025년 7월 4일부터 의무적 시행

  2023년 7월 3일, 브라질 기술표준협회(ABNT)는 GHS 분류, SDS 및 라벨링에 관한 개정 표준 ABNT NBR 14725:2023을 공식 발표하였습니다. 본 표준은 UN GHS 제7개정판을 참조하여 제정되었으며, 2년의 유예기간을 거쳐 2025년 7월 4일부터 의무적으로 시행될 예정입니다. 이는 모든 기업이 내달(7월 4일)까지 관련 규제에 대한 업데이트를 완료해야 한다는 것을 의미합니다.   주요 개정사항 기존 표준과 비교해 새로운 표준에는 다수의 중대한 변경 사항이 다뤄지고 있습니다. 먼저, 표준 구조가 전면적으로 통합되었습니다. 기존의 하기 네 가지 표준이 하나의 통합 표준인 ABNT NBR 14725:2023으로 병합되었습니다 ABNT NBR 14725-1:2009 ABNT NBR 14725-2:2019 ABNT NBR 14725-3:2017 ABNT NBR 14725-4:2014 해당 표준은 내용이 보다 포괄적이며, GHS 분류, 라벨 및 SDS 관련 사항에 대한 요구사항을 명확히 하고 있습니다.   GHS 분류 관련 변경사항 분류 추가 및 조정 분류 변경 사항 신규 분류 세부 내용 둔감화된 폭발물 물리적 유해성 항목 신설 감폭 처리를 통해 폭발성을 억제한 고체 또는 액체 폭발성 물질이나 혼합물로, 전체 폭발 또는 급격한 연소를 일으키지 않는 경우에 해당합니다….

Jun. 11th, 2025

EU로의 수출: CUS 코드란 무엇이며 어떻게 발급받나요?

  화학물질 기업이 EU로 수출할 때, 세관 신고서에 CUS(Customs Union and Statistics) 코드를 제공하라는 요구를 받을 수 있습니다.그렇다면, CUS 코드란 무엇이며, 어떻게 CUS 코드를 획득할 수 있을까요?   CUS 코드란? CUS 코드는 유럽 화학물질 관세 목록(ECICS, European Customs Inventory of Chemical Substances)과 관련이 있습니다. ECICS는 유럽연합 집행위원회 세금 및 관세 동맹 총국(DG TAXUD)이 관리하는 정보 도구로, 화학물질의 세관 분류, 식별 및 특성에 관한 정보를 제공합니다. ECICS 데이터베이스는 매일 갱신되며, 지금까지 49,000건이 넘는 기록을 포함하고 있습니다. CUS 코드(Customs Union and Statistics Code)는 ECICS에 등재된 화학물질에 부여되는 고유 식별 번호로, EU 세관 신고 및 화학물질 관리에 사용됩니다. CUS 코드는 하이픈(-)으로 구분되는 총 8자리 숫자로 구성됩니다.예를 들어, 0011481-8은 황화바륨(Barium Sulphide)의 CUS 코드입니다.   CUS 코드는 어떤 경우에 필요하나요? 넓은 의미의 순물질의 경우, 세관 통관 시 ECICS에 따른 지정된 CUS 코드와 정확한 화학물질명을 제공할 것을 권장하고 있습니다. CUS 코드가 없는 혼합물 및 조제 제품의 경우,가능한 한 정확한 제품 설명을 제공할 것이 권장되며,혼합물 또는 조제…

Jun. 11th, 2025
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