EU 식품 접촉 물질 적합성 선언(DoC) 발급
식품 접촉 물질(FCM)의 공급망은 비교적 길며, 화학물질 생산자, 중간재료 생산자, 최종 제품 생산자, 최종 제품 사용자(즉, 식품 제조업체), 최종 소비자 등 여러 단계를 포함합니다.
이러한 공급망을 효과적으로 관리하고 최종 제품이 EU 식품 안전 규정을 준수하도록 하기 위해, EU 기본 규정 Regulation (EC) No. 1935/2004 제16조에서는 다음과 같이 명시하고 있습니다.
EU의 구체적인 규제 조치를 적용받는 모든 식품 접촉 물질과 제품은 각 공급망 단계에서 물질과 제품이 다음 단계로 전달될 때마다“적합성 선언(Declaration of Compliance, DoC)”이라는 서면 선언서를 첨부해야 합니다.
DoC란?
DoC는 Declaration of Compliance의 약자로, 식품 접촉 물질이 EU의 규제 요구 사항을 충족함을 증명하는 서면 선언서입니다.
DoC의 역할
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DoC는 제품이 EU 규정을 준수함을 증명합니다.
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제품이 EU 시장에 진입할 때, 공급업체는 EU 세관에 해당 문서를 제출해야 하며 이를 통해 제품이 EU시장에 원활하게 진입할 수 있습니다.
누가 DoC를 발행해야 하나요?
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DoC는 식품 접촉 물질 또는 제품을 제조하는 업체가 직접 발행할 수 있으며, 또는 제3자 기관에 의뢰하여 발행할 수도 있습니다.
DoC에 포함되어야 할 정보
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제조업체 또는 공급업체 정보
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식품 접촉 물질의 종류
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DoC 발행일자
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해당 제품이 EU 규정을 준수함을 명시하는 문구
언제 DoC가 필요할까요?
(1) EU의 구체적 규제 조치를 적용받는 경우
다음과 같은 식품 접촉 물질 및 제품에는 DoC 발행이 의무화되어 있습니다:
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플라스틱: 식품 포장재, 용기 등 광범위하게 사용되며, 안전성이 식품 품질과 소비자 건강에 직결됨
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활성 및 지능형 소재: 환경 변화를 감지하거나 특정 물질을 방출하는 기능성 재료로, 보다 엄격한 규제가 필요함
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세라믹: 식기 및 조리도구에 주로 사용되며 납, 카드뮴 등의 중금속 용출량을 중점적으로 관리함
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재생 셀룰로오스 필름: 식품 포장에 사용되며, 관련 규정 준수가 필요함
(2) 공급망 전달 요건
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상류 공급업체(예: 원자재 생산자)는 자사가 공급하는 물질의 DoC를 하류 제조업체에 제공해야 합니다.
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제조업체는 이를 바탕으로 최종 제품을 생산하고, 최종제품에 대해 DoC를 종합 작성해야 합니다.
(3) 법령 개정 또는 새로운 요구 사항이 생긴 경우
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EU가 새로운 규정(예: BPA 사용 금지)을 도입하는 경우
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기존 규정을 개정하는 경우
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새로운 과학적 권고를 발표하는 경우
기존 DoC는 최신 요구사항에 따라 갱신 또는 재검토되어야 합니다.
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