일본 식품 접촉 물질 규제 서비스

May. 09th, 2025
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식품접촉물질이란?


일본에서는 《식품위생법》을 통해 식품 기구, 용기 및 포장(Utensils, Containers and Packages, UCP)을 명확히 정의하고 있습니다.

  • 식품 기구: 식품 또는 식품첨가물과 직접 접촉하는 기계, 도구 또는 용기류
  • 식품 용기 및 포장: 식품 또는 식품첨가물을 담거나 포장하기 위해 사용되며 이들과 직접 접촉하는 제품

즉, 일본에서의 식품 기구, 용기 및 포장은 모두 식품접촉물질(Food Contact Materials, FCM)의 범주에 속하며, 생산부터 사용까지 전 과정에서의 안전성을 보장하기 위한 규제 대상입니다.

 

일본의 식품접촉물질 규제기관


일본에서는 두 개의 핵심 기관이 식품접촉물질의 관리를 협력하여 담당합니다

  • 일본 소비자청(Consumer Affairs Agency)
    2024년 4월 1일부터 식품접촉물질에 대한 관리 책임을 공식적으로 담당,관련 법령 및 기준을 제정하고 위험관리 업무를 수행

 

  • 내각부 산하 식품안전위원회(Food Safety Commission of Japan)
    과학적 연구를 통해 위해성 평가를 수행하며, 의견 교류회 개최, 웹사이트 정보 업데이트 등을 통해 위해성 정보 소통과 교류를 실현

※ 이외에도 JCII, 종이 및 인쇄잉크 협회 등 여러 산업 단체가 존재하며, 이들이 제정한 산업표준과 물질 리스트는 일본 사회에서 높은 인지도를 가지며 산업 관리와 안전 감독에 기여합니다.

 

일본의 식품접촉물질 관련 법규 및 관리 체계


《식품안전기본법》과 《식품위생법》은 일본의 식품, 식품첨가물 및 식품접촉물질(기구, 용기 및 포장)의 관리 기준을 규정한 기본 법률입니다.

 

주요 관련 법령

일반 법령

구체적인 관리 조치

《식품위생법》

식품위생법 시행규칙

식품, 식품첨가물 등의 규격기준

식품용 기구, 용기 및 포장의 재생 플라스틱 재료 사용

가이드라인

《식품안전기본법》

식품용 기구, 용기 및 포장의 생산 안전 생산 가이드라인(GMP)

식품용 기구, 용기 및 포장의 재생지 사용 가이드라인

 

2018년 식품위생법 개정

  • “포지티브 리스트(Positive List, PL)” 제도를 처음으로 제안
  • 생산 공정의 위생관리(GMP) 및 적합성 정보 전달 요구 제시
  • 2020년 6월 1일부로 정식 시행

 

2020년 합성수지 포지티브 리스트 제도 시행

  • 2020년 4월 28일 후생노동성 고시 제196호에 따라 합성수지 PL 도입
  • 식품과 접촉하는 UCP에 대해 규격, 제조요건 등 포괄적 기준 설정
  • 정식 시행일: 2020년 6월 1일
  • 5년의 유예기간 부여 (2020.06.01 ~ 2025.05.31)

 

일본의 식품접촉물질 포지티브 리스트 제도


  • 정식 시행일: 2025년 6월 1일
  • 적용 범위:
○  합성수지 기본 재료 (고무 제외)
○  최종 제품에 존재하여 합성수지의 물리화학적 특성에 영향을 주는 첨가물

 

리스트 구성

리스트 항목

내용

합성수지 기재

분자량 ≥1000 Da의 고체 수지

첨가제

분자량 <1000 Da 유기저분자 또는>1000 Da이지만 액체 혹은 특수 관능기능인 고분자

 

일본 식품접촉물질 기업의 적합성 확보 절차


일본에서는 합성수지로 제조된 기구, 용기 및 포장에 대해 “리스트 적합 + 시험 검증” 규제 모델을 적용합니다.

  1. 사용 물질이 리스트에 등재되어야 함
  2. 제품은 관련 기준에 적합한 시험 결과를 확보해야 함

리스트 비해당 물질의 경우에도 일반 안전 요구사항에 따라 원재료 선정 및 생산을 진행해야 하며, 관련 시험 요건이 있다면 적합성 시험을 수행해야 합니다. 또한, 기업은 자율적으로 위험성을 평가해 실제 사용상 안전성을 보장해야 합니다.

 

우리의 서비스


전문팀, 업계 네트워크, 풍부한 규제 대응 경험을 바탕으로 일본 FCM 규제를 효율적으로 대응할 수 있도록 지원합니다

  • 제품 적합성 분석
  • 시험 검증 및 감독
  • 적합성 선언 발급
  • JCII 협회 가입 지원
  • JCII 인증 획득 지원
  • 일본 당국/협회 소통 지원
  • 공급업체 관리 서비스

 

우리의 강점


전문성과 경험

  • 일본, 중국, 미국, 유럽, 캐나다, 메르코수르 등 주요 국가의 FCM 요구사항에 정통
  • 수많은 신규 물질 등록 및 재생 플라스틱 등록 성공 사례 보유
  • 제품 특성에 맞는 맞춤형 합규 전략 제공

자원과 소통 능력

  • 국내외 우수 시험기관과 협력하여 정확한 시험 지원
  • 일본 등 주요 규제기관과의 소통 채널 보유로 신속한 정보 업데이트 가능

맞춤형 서비스

  • 기업 상황에 맞는 최적의 합규 전략 수립
  • 효율적이고 신속한 서비스 제공
  • 글로벌 합규 대응 지원

 

문의하기

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