2021年食品相关产品新品种受理及批准情况盘点

中国食品接触材料
2022年1月25日

食品安全与消费者的身体健康密切相关,受到全社会的广泛关注,而食品包装、容器等会与食品直接或间接接触,其材料的安全水平直接关系到所包装食品的安全。因此,对食品接触材料新品种上市前安全性评估显得尤为重要。

依据《食品安全法》第三十七条,食品相关产品新品种应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。食品相关产品新品种申报类型可分为以下3类,分别是:

  1. 尚未列入食品安全国家标准或者卫生部公告允许使用的食品包装材料、容器及其添加剂;

  2. 扩大使用范围或者使用量的食品包装材料、容器及其添加剂;

  3. 食品生产经营用工具、设备中直接接触食品的新材料新添加剂。

为了方便企业和相关团体对近年来食品相关产品新品种的整体申报情况的了解,瑞欧就2021年以及近5年来受理和批准的食品相关产品新品种情况进行了如下盘点。

食品相关产品新品种受理情况

2021年国家卫健委共受理58种食品相关产品新品种,其中包括26种国产产品(卫食相申字)和32种进口产品(卫食相进申字),分别占总受理数的45%和55%,如下图所示。

自2017年至2021年以来,受理的食品相关产品新品种共计227个,平均每年受理的新物质数量为46个左右。对比2017和2018年时的数据可以发现在受理物质中,进口产品的数量远高于国产产品,但随着食品接触材料行业发展,近3年来这一现象也呈现明显减弱的趋势,国产产品也逐渐占据越来越高的比重。 

食品相关产品新品种批准情况

历年受理和批准的情况统计如下图所示,自2017年至2021年共批准食品相关产品新品种178个,平均每年批准36个。在2021年共有37种食品相关产品新品种通过了卫健委批准。

其中,2021年批准的37种食品相关产品新品种中分别包含树脂新品种13个,添加剂新品种7个,扩大使用范围或使用量的添加剂17个,具体占比情况如下图所示。通过统计结果可以看出,添加剂批准数量比树脂更多,占2021年批准总数的65%。


下面根据添加剂和树脂的具体用途进行细分,塑料材料中使用的添加剂共批准15个,占批准添加剂总数的63%,其次分别是纸、纸板和橡胶中所使用的添加剂。批准的树脂共计13个,应用在涂料和涂层领域有10个,占批准树脂总数的63%,其次分别是作为塑料和粘合剂使用。

综合近5年审批情况来看,通过了卫健委批准的178种食品相关产品新品种包含树脂新品种64个,扩大使用范围或使用量树脂6个,添加剂新品种45个,扩大使用范围或使用量的添加剂62个,其占比情况如下图所示。

通过统计数据可以看出添加剂作为批准数量最多的食品相关产品新物质,近5年共批准添加剂107个,其中50%是作为塑料材料的添加剂使用, 23%是作为涂料和涂层的添加剂使用。

审批通过的树脂新品种共计70个,应用在涂料和涂层领域的树脂占比达到73%,其次是作为塑料材料使用,占比为14%。在上述数据中,有部分产品可以用于两种或两种以上的物质,例如2020年6月2日批准的2-甲基-2-丙烯酸环氧乙烷基甲基酯与氯乙烯和乙酸乙烯酯的聚合物(CAS:26781-49-7)可以作为食品接触用粘合剂、涂料和油墨的基础树脂(粘合剂、涂料和油墨申报的件数统计中均将此件产品计算在内)。


食品相关产品新品种审批周期情况

食品相关产品新品种的审批需要经历卫健委受理,国家食品安全风险评估中心公开征求意见以及卫健委正式批准三个环节。这里以新品种从受理公告到正式批准公告发布所用时间作为审批周期,对2021年批准的全部物质审批周期进行了统计,有68%物质的审批周期集中在1~2年的时间范围内。

基于2017~2021年批准的全部物质审批周期的统计,也可以发现有112种物质的审批周期在1~2年内,占近5年全部批准物质的63%。审批周期小于1年的物质共计37个,占全部批准物质的21%,其中有68%的物质是属于扩大使用范围或用量的添加剂、树脂的申报。

以上是瑞欧对2021年以及近5年食品相关产品新品种申报及批准现状的盘点。瑞欧对中国食品相关产品的合规有着丰富的经验,成功完成多个中国食品相关产品的申报。如您有食品相关产品新品种申报有任何疑惑或需求,欢迎随时联系我们。

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