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韩国K-REACH 2019法规动态盘点

《韩国化学品注册与评估法案》,简称“K-REACH”,已实施近 5 年。K-REACH 是继欧盟 REACH 之后,又一部具有国际影响力的化学品管理法案。该法案的通过与实施,对全球化学品行业产生重大影响。K-REACH 采用类似欧盟 REACH法规的登记、评估、授权和限制要求对新化学物质、现有化学物质和下游产品进行管理,对于韩国境外的化学品供应商,法案同样要求通过韩国境内的唯一代表 (OR) 完成登记。

2019 年 1 月 1 日,新版 K-REACH 正式实施,对法规实施内容进行了全面的修订,扩大注册物质数量,引入预注册,加重处罚力度等一系列新举措强化了对高吨位高危险物质的管理,降低了对低风险低吨位物质的要求。

回顾2019年,K-REACH法规动态频频:

CMR 清单和重点管理物质清单、豁免物质清单发布
韩国环境部告示第 2018-232 号对 CMR 物质列表进行修订,共计 364 个物质。韩国 K-REACH 修正案中规定,2019 年 1 月 1 日起,CMR 物质及其水化物以及 1000 吨以上的现有化学物质需要在 2021 年 12 月 31 日之前完成正式注册。2018 年 12 月 28 号,韩国环境部告示第 2018-233号对重点管理物质的列表进行修订,修订后附表 1 共计204 个物质,从 2019 年 7 月 1 日开始实施;附表 2 共计468 个物质,从 2021 年 7 月 1 号开始实施。同日,韩国环境部告示第 2019-234 号发布注册豁免物质规定及清单。

2019 年 1 月 1 日,韩国 K-REACH 修正案正式实施
现有化学物质预注册也在同一天正式开启,企业需要在 2019 年 6 月 30 日之前完成预注册,只有进行预注册的企业官方才会给予注册缓冲期。

新版法规按照有害性 / 流通量来指定物质注册,7000余种现有化学物质将在 2030 年之前分批全部注册完毕。其中年 1000 吨以上的现有化学物质和年 1 吨以上的 CMR物质的注册截止期为 2021 年 12 月 31 日,这意味着企业需要尽快开展联合注册工作以保证可以在截止期前顺利完成注册。同时,制造 / 进口年吨位量在 100KG 以上新化学物质的企业才要注册,对于 100KG 以下的情况,只需向环境部申报物质名称、年制造 / 进口量范围即可,该举措其实是一种产业扶持政策,侧面减轻了企业的负担。

2019 年 4 月 8 日,环境部针对海外制造·生产商发布英文版 K-REACH OR 选任指南
为了帮助企业更好了解韩国唯一代表的概念,环境部发布英文版OR 选任指南,帮助企业更好应对K-REACH。

2019 年 4 月 9 日,环境部发布 61个有毒物质预注册名单
由于这 61 个有毒物质没有 KE号,很多企业认为它们不是预注册对象,官方表示即使没有 KE 号,这些物质也需要进行预注册。

2019 年 6 月 30 日,预注册截止期
从 2019 年 1 月 1 日至 2019 年6 月 30 号,年制造·进口量大于 1吨的现有化学物质需要完成预注册才可以获得注册缓冲期。

2019 年 7 月 1 日,含有重点管理物质的产品申报正式实施
用于消费者用途,产品中重点管理物质的含量大于 0.1%,产品中重点管理物质的总量大于 1 吨,这样的产品需要应对产品
申报这一义务。

2019 年 7 月 2 日,环境部给予预注册快速补正期
从 2019 年 7 月 8 号 -7 月 19号期间,已经完成预注册的企业可以直接在系统上进行预注册变更申报;之前没有对韩贸易的物质可以进行后预注册;对于中间体,UVCB物质以及一些由于商业机密而无法完成预注册的物质,企业可以直接邮件给韩国环境公团(KECO)进行预注册。

2019 年 9 月,韩国环境部发布联合注册中小企业扶持政策公告
由于联合注册耗时长,难度大,花费大,为了扶持中小企业顺利完成联合注册,环境部出台了中小企业扶持政策。对于特定的物质,由中小企业构成的协议体可以向韩国化学物质管理协会(KCMA)申请成为该支持政策的对象。环境部会在协议体运营、物质同一性确认及数据缺口分析等方面提供支持。

2019 年 10 月 1 日,环境部发布预注册结果汇总
共涉及 16744 种物质,平均每家企业涉及 10 个物质。通过这个文件,可以大致了解每个物质的协议体会有多少成员,哪些物质涉及的吨位较高需要首批完成正式注册。

2019年10月7日,联合注册协议体,简称“CICO”正式开放
只有完成预注册或后预注册的企业才能加入 CICO;申请加入CICO时,可以表明是否想成为LR(协调者身份:一般由第一个加入 CICO并勾选了想成为 LR 的企业担任,若为协调者,则加入CICO后无法退出,普通成员身份可以退出);若有多名成员想成为 LR,需进行选举来确认最终 LR 人选,该选举在协调者产生 30 天后方可启动。

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