欧盟官方再次修订REACH法规限制物质清单

2018年5月16日

2018年5月4日,欧盟官方公报发布2018/675号法规,正式对REACH法规附录XVII中第28项,29项,30项限制物质的描述进行修订,同时更新了此三项限制物质的物质清单。

该修订将于欧盟官方公报发布后的20天后生效,并于2018年12月1日起正式实施,值得一提的是对于附录2中新增的物质“甲醛……%”,其自修订指令生效之日起实施。

修订内容如下:

(一) 对第28项、29项、30项限制物质的描述的修订

修订前

修订后

28. 欧盟法规(EC)No 1272/2008附件6第3部分中分类为第1A,1B类致癌物质(表格3.1)或第1,2类致癌物质(表格3.2),列表如下:

— 第1A类致癌物质(表格3.1)或第1类致癌物质(表格3.2)列在附录1中

— 第1B类致癌物质(表格3.1)或第2 类致癌物质(表格3.2)列在附录2中

29. 欧盟法规(EC) No 1272/2008附件6第3部分中分类为第1A, 1B 类致基因突变物质(表格3.1)或第1,2类致基因突变物质(表格3.2),列表如下:

— 第 1A类致基因突变物质(表格3.1)或第1类致基因突变物质(表格 3.2)列在附录3中

—第1B类致基因突变物质(表格3.1)或第2类致基因突变物质(表格3.2)列在附录4中

30. 欧盟法规(EC) No 1272/2008附件6第3部分中分类为第1A, 1B类生殖毒性物质(表格3.1)或第1,2类生殖毒性物质(表格3.2),列表如下:

— 第1A 类生殖毒性物质(表格3.1)对性功能和生殖力或生长发育产生副作用,或者是生殖毒性物质1类R60(可能损害生殖力)R61(可能对未出生婴儿造成伤害)(表格3.2)列在附录5中

— 第1B类生殖毒性物质(表格 3.1)对性功能和生殖力或生长发育产生副作用,或者是生殖毒性物质2类R60(可能损害生殖力)R61(可能对未出生婴儿造成伤害)(表格3.2)列在附录6中。

28. 欧盟法规(EC)No1272/2008附件VI第3部分中分类为第1A,1B类致癌物质,分别列于附录1和附录2中;

29. 欧盟法规(EC)No1272/2008附件VI第3部分中分类为第1A,1B类致基因突变物质,分别列于附录3和附录4中;

30. 欧盟法规(EC)No1272/2008附件VI第3部分中分类为第1A,1B类生殖毒性物质,分别列于附录5和附录6中

(二) 第28项,29项,30项限制物质清单修订:

1. 附录2中插入以下条目:

物质

索引号

EC号

CAS 号

甲基丙烯酸2,3-环氧丙酯;

甲基丙烯酸缩水甘油酯

607-123-00-4

203-441-9

106-91-2

碳酸镉

048-012-00-5

208-168-9

208-168-9

氢氧化镉; 二氢氧化镉

048-013-00-0

244-168-5

21041-95-2

硝酸镉; 二硝酸镉

048-014-00-6

233-710-6

nitrate 10325-94-7

甲醛…%

605-001-00-5

200-001-8

50-00-0

蒽醌

606-151-00-4

201-549-0

84-65-1

N,N'-亚甲基双吗啉[MBM]

607-721-00-5

227-062-3

5625-90-1

多聚甲醛与2-羟基丙胺的反应产物(比例3:2);

[从3,3'-亚甲基双[5-甲基恶唑烷]中释放的甲醛;

从恶唑烷中释放的甲醛];

[MBO]

612-290-00-1

-

-

多聚甲醛与2-羟基丙胺(比例1:1)的反应产物;

[从α,α,α-三甲基-1,3,5-三嗪-1,3,5(2H,4H,6H) - 三乙醇释放的甲醛];

[HPT]

612-291-00-7

--

甲基肼

612-292-00-2

200-471-4

60-34-4'

2. 附录4中插入以下条目:

物质

索引号

EC 号

CAS 号

碳酸镉

048-012-00-5

208-168-9

513-78-0

氢氧化镉; 二氢氧化镉

048-013-00-0

244-168-5

21041-95-2

硝酸镉; 二硝酸镉

048-014-00-6

233-710-6

nitrate 10325-94-7

3. 附录6中插入以下条目:

物质

索引号

EC 号

CAS 号

2-甲基-1-(4-甲硫基苯基)-2-吗啉基-1-丙酮;

606-041-00-6

400-600-6

71868-10-5

甲基丙烯酸2,3-环氧丙酯;

甲基丙烯酸缩水甘油酯

607-123-00-4

203-441-9

106-91-2

环唑醇;

2-(4-氯苯基)-3-环丙基-1-(1,2,4-三唑-1-基)丁-2-醇

650-032-00-X

-

94361-06-5

二丁基二月桂酸锡;二丁基[双(十二烷基氧基)]锡烷

050-030-00-3

201-039-8

77-58-7

十九氟癸酸; [1]

十九氟癸酸铵; [2]

十九氟癸酸钠[3]

607-720-00-X

206-400-3 [1]

221-470-5 [2]

[3]

335-76-2 [1]

3108-42-7 [2]

3830-45-3 [3]

三唑醇;

1-(4-氯苯氧基)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-3,3-二甲基-丁-2-醇

613-322-00-7

259-537-6

55219-65-3

喹啉-8-醇;

8-羟基喹啉

613-324-00-8

205-711-1

148-24-3

噻虫啉;

(3-((6-氯-3-吡啶基)甲基)-1,3-噻唑啉-2-亚基)氰胺

613-325-00-3

-

111988-49-9

卡草胺(ISO);

N-乙基2-(苯氨基羰基氧基)丙酰胺;双酰草胺

616-223-00-7

240-286-6

16118-49-3

REACH法规附录XVII第28、29、30项禁止被归类为致癌、致突变、致生殖毒性(CMR)1A 类和1B类的物质被投放市场或用于供应普通公众。以上物质被添加至附录后,自实施日起即被禁止投放市场或供应给普通公众使用,具体的限制条件如下:

限制物质

限制条件

第28、29、30项

在不违背本附件其他部分的情况下,下列规定适用于序号28~30中的物质。

1.不得投放市场或使用:

— 作为物质;

— 作为其他物质的组成成分;

— 在混合物中。

不可用于个别浓度大于或等于以下规定的物质或混合物,投放市场出售给一般公众。

— 欧盟法规(EC) No 1272/2008附件6第三部分中具体规定的相关浓度;

— 指令1999/45/EC所具体规定的相关浓度。

在不违反欧盟危险物质与混合物的分类、包装和标签的欧盟法规之规定下, 供应商应在投放市场前确保该物质或混合物包装应以不可磨灭的方式清楚标示如下字样:

“仅限专业人员使用”。

2.作为例外,第1条不适用于以下情况:

a)指令2001/82/EC和指令2001/83/EC所定义的医药和兽药;

b)指令76/768/EEC所定义的化妆品;

c)下列的燃料和石油产品:

— 指令98/70/EC所涵盖的车用燃料;

— 作为车辆或定点燃料的矿物油;

— 装在密闭系统中出售的燃料(如装液态瓦斯的瓶子)

d) 指令1999/45/EC中涵盖的绘画颜料。

列于附录11中第一栏的物质,应用于第二栏中的用途,从第二栏规定的日期开始,该豁免将生效。

 

瑞欧科技提醒,若企业使用了上述限制物质,且用途在规定的限制用途范围内,则企业应及时做好物质替换和销售策略调整,以保证自身产品符合法规要求。瑞欧科技致力于欧盟REACH法规的研究、分析和解读,为企业提供专业的一站式解决方案。

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