4月第3周 | 合规新鲜事儿:美国环保署发布公告以增加消毒剂供应链的灵活性;日本放宽对食品标签监管;马来西亚明确洗手液合规要求

工 业 化 学 品

1、泰国工业工程(DIW)部就有害物质法案下3项通告公开征求意见

泰国工业工程部目前就泰国有害物质法案的3条通告草案公开征求意见。

通告主题分别为:DIW监管下物质豁免有害物质法案的条件,清单5.6物质的豁免情况,以及有害物质纳入清单5.6的标准。

此次草案意见征询将于4月30日结束。公众可通过线上、电话及电子邮件反馈进行意见提交。

2、 日本近期更新优先评估化学品清单(PAC),新增6种物质,删除3种物质

2020年4月1日,日本经济产业省宣布根据日本化审法(CSCL)下的优先评估化学品清单将新增6种物质。

点击查看新增的6种物质

2020年3月31日,日本经济产业省宣布从PAC清单中删除3种物质。

点击查看删除的3种物质

3、 越南征集物质信息以补充国家化学品名录草案

2020年4月4日,越南国家工贸部下化学品部发布通知,向行业征集更多化学品信息来补充国家化学品名录草案。有需要的企业应在2020年5月30日之前,在越南国家化学品数据库网站上提交此前往越南进口、生产和使用过的化学品信息。

农 用 化 学 品

1、欧洲消毒剂上市开通绿色通道

为了确保有足够的消毒剂供医疗保健专业卫生人员和公民使用,欧洲多个国家,如瑞典、爱尔兰、英国、德国、法国、荷兰、比利时等,陆续出台了支持企业的消毒产品紧急上市的政策, 尤其是含乙醇和异丙醇类手消毒产品。

根据欧盟生物杀灭剂法规 (BPR,Biocidal Products Regulation, Regulation (EU) 528/2012)第55条(1)规定,国家在受到特殊公共卫生事件威胁的情况下,国家相关部门可出台限时减免消毒产品授权或产品注册的政策。

目前已经有数个欧盟国家基于BPR第55条(1)的规定,出台了本国在疫情肆虐下针对消毒产品的 “绿色通道”。其中,多个国家,如德国、法国、荷兰等,表示如果手消毒产品与世界卫生组织(WHO)推荐的洗手液配方相同则能够享受为期近180天的产品注册减免。

2、农业农村部发布95项行业标准的公告 

《小麦孢囊线虫鉴定和监测技术规程》等95项标准业经专家审定通过,现批准发布为中华人民共和国农业行业标准,其中包含《右旋苯醚菊酯原药》等27项农药产品标准。以上农业标准自2020年7月1日起实施。

点击查看《小麦孢囊线虫鉴定和监测技术规程》等95项农业行业标准目录

3、欧盟审查氟吡菌酰胺的现有最大残留限量

2020年4月14日,EFSA修订了氟吡菌酰胺在多种作物中的最大残留限量。

根据第396 / 2005号法规(EC)第12条的规定,欧盟食品安全局审查了氟吡菌酰胺的最大残留限量。在现有数据基础之上,EFSA得出最大残留限量提案并开展了消费者风险评估。由于缺少监管框架要求的信息,消费者可能面临长期风险。消费者风险评估仅被认为是指示性的,部分拟定最大残留限量需要进一步的评估。

4、美国环保署允许消毒剂改变活性物质供应商,以增加消毒剂供应链灵活性

2020年4月14日,为保证美国民众能及时获得安全有效的消毒剂产品来对抗COVID-19肺炎,EPA暂时允许用于SARS-CoV-2消毒剂的生产商可不经EPA批准直接改变消毒剂产品活性物质来源供应商,只需通知EPA后就可立即生产其消毒产品。
该措施将大大增加消毒剂供应链的灵活性,解决出现的消毒剂活性物质短缺的情况,并且不会影响消毒剂最终产品的质量。

点击查看用于SARS-CoV-2消毒剂清单

食 品

1、日本在新冠状病毒期间放宽了对食品标签的监管要求

2020年4月10日,日本消费者厅网站发布通知,新冠状病毒感染疫情扩散后,根据《食品标签法》制定的食品标签标准灵活操作规定,对除了对预防健康非常重要的过敏原和有效期标示之外的标签标示,实施灵活操作。如食品标注的原料成分、营养成分与实际不一致的,一般仅向消费者发出通知,并在公司内部和网站公布,暂不对此类情况强制实施监管行动。

化 妆 品

1、马来西亚NPRA明确了洗手液的管理要求

2020年4月3日,马来西亚药品监督管理局(NPRA)发布了关于洗手液的常见问题解答。解答中明确了洗手液的所属类别、合规要求、有效成分、允许和禁止的宣称等。洗手液的酒精含量应不少于60%。对于无酒精的洗手液,需要有足够的文件和科学证据来支持标签上的宣称。


新闻来源:ChemLinked

 

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