受邀!瑞欧科技参与2021中国医药工业技术年度大会精彩演讲

2021年5月26日,由中国化学制药工业协会主办的2021中国医药工业技术年度大会在广州成功召开。会议邀请了国家药监局,中国食品药品检定研究院,国家药典委员会等来自产、学、研、管的专家们,分别从监管科学、审评制度、药品标准提高、前沿科技、行业发展等方面进行了具有指导性和前瞻性的专题报告。

杭州瑞欧科技有限公司法规技术工程师陈珍珍女士受邀出席演讲,剖析12号令(新化学物质环境管理登记办法)对医药行业的影响,详细介绍新化学物质环境管理登记办法中对于医药行业的相关要求。

陈珍珍女士 演讲

2021年1月1日起,12号令正式实施,环保和安全生产要求的不断提高,对整个制药工业产业链提出了更高的要求。

12号令不仅重点监管环境危害大的物质,还加大了监管方式,相关企业不仅要面对地方生态环境部门的常规监管,还要面对生态环境部与海关等其他部门的联合执法。不合规企业将面对罚款,责令改正,限期不再受理新化学物质申报以及失信联合惩戒等方式的惩罚。

医药行业主要的产品是医药中间体,如果能够证明仅做中间体用途,则无论物质属性,均提交基础数据即可,免除了很多的长期慢性数据,这大大地减轻了医药农药中间体生产企业的负担。

陈珍珍女士提醒企业,即使12号令对医药中间体的数据要求是非常利好的,但政府官方也会进一步加大加重对于企业的合规监管,企业务必做好合规工作,否则将会面对罚款,责令改正,销售受阻等不同程度的风险。

陈珍珍女士给予的合规建议

此番平台交流,让医药行业同仁对瑞欧科技在新化学物质合规的研究成果有了全新认识。更重要的是,通过本次会议,使瑞欧科技在新化学物质合规方面的技术服务优势得到更充分地展现,获取了医药企业的信任,并了解到瑞欧科技目前可以提供医药合规一站式服务,可以为国内外创新医药企业提供新的市场机会。

未来,瑞欧科技将持续聚焦新化学物质环境管理及医药合规领域,致力于提供从战略规划、安全合规及市场布局等环节一系列服务,充分满足企业需求,助力企业实现合规价值。