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常见问答
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减免原药登记的微生物农药制剂需要进行健康风险评估吗?
根据《农药登记资料要求》和资料评审原则要求,对于微生物农药制剂是否要求提交健康风险评估报告,应依据用于加工该制剂的母药登记时提交的毒理学资料情况。
缺少亚急性或亚慢性经口、经皮、吸入数据时,如何选择效应终点值?
​在进行农药健康风险评估时,如缺少亚急性或亚慢性经口、经皮、吸入试验数据时,可选择繁殖毒性试验、慢性毒性试验等数据进行替代。
气雾剂产品选用亚急性毒性试验数据时,如何选择UF值?
​依据卫生杀虫剂健康风险评估指南要求,对于气雾剂产品,亚急性毒性试验周期可匹配其暴露期限,UF=100可满足计算居民允许暴露量需求。
尚未发布健康风险评估方法或模型的卫生杀虫剂,是否可使用其他国家或组织发布的模型?
​对于迄今我国尚未发布相关健康风险评估指南的卫生杀虫剂类型,如悬浮剂等,登记申请者可参考WHO或欧美等发达国家的相关产品的健康风险评估方法和模型开展健康风险评估。
家用和环境用卫生杀虫剂健康风险评估报告有哪些具体要求?
根据《农药登记资料要求》,家用卫生杀虫剂提交居民健康风险评估报告,环境用卫生杀虫剂提交施药者健康风险评估报告。农药登记申请人应明确登记产品的使用方式及场所。
技术服务案例 查看更多
瑞欧助力企业通过挑战性实验,成功获批FDA再生塑料无异议函(NOL)
2023年2月17日,由杭州瑞欧科技有限公司代理的PCR-PP美国再生塑料无异议函(No Objection Letter, NOL)申请成功获得了美国食品药品监督管理局FDA的批准!帮助企业成功打开美国再生塑料市场、提升品牌竞争力的同时,也使得企业获得远超于申报费用的经济效益。
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美国EPA生物农药新产品登记案例分享:通过数据引用策略降低注册成本
瑞欧科技也实现了美国EPA大田农药、抗菌农药和生物农药三大农药类型登记大满贯,也是目前国内唯一一家能够独立自主完成美国EPA农药登记的法规服务机构。
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瑞欧科技半月内协助企业获得两个美国食品接触通告(FCN)批准!
2021年10月8日和22日,在短短半个月内,瑞欧科技代理申报的两个美国食品接触通告(FCN, Food Contact Notification)项目分别成功获得了美国食品药品监督管理局FDA的最终确认信(Final Letter)!
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瑞欧科技参与提交全国首个化妆品新原料备案
自去年新《条例》发布以来,由于瑞欧科技在化妆品新原料申报方面持续领先的技术优势,众多企业选择了与瑞欧科技进行化妆品新原料产品的注册备案项目合作。
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瑞欧科技的首个PEC标准登录获批
近日,瑞欧科技代理提交的一笔既有物质(PEC)标准登录成功通过了官方的审核!PEC标准登录于2020年1月1日正式启动,但数据来源要求经过数次调整,目前台湾官方态度也不大明朗,再加上尚未临近截止期,大部分企业仍处于观望状态。因此,目前已经提交PEC标准登录并获得批准的项目尚属稀少。瑞欧科技也非常乐意对于本次注册项目中获取的经验做一下分享。
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常规四级申报 + 三次上会 + 二次建议登记
新化学物质常规四级申报因其高额的测试费用和漫长的申报测试周期,对企业来说一直都是一项巨大的挑战。瑞欧自 2010 年开始提供新化学物质申报服务以来,承接了多个常规四级申报项目,本文将以近期的一个重点项目为例,介绍常规四级申报中非测试数据应用的经验。
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