11月第2周 | 合规新鲜事儿:明年起,输欧产品未办理授权,即使有注册号也不能出口!

工 业 化 学 品

欧盟REACH授权相关的执法检查即将来临

近日,欧盟执法论坛已同意下一个执法项目(REF-9)将重点关注REACH授权,以实现REACH法规保护环境和人类安全的最终目标。

执法计划将于2020年筹备,2021年进行执行检查,2022年底公布报告。

执法检查人员将重点针对以下方面开展检查:

1)  检查待授权的高关注度物质的合规性;

2)  检查未申请授权的物质是否有在投放欧盟市场;

3)  检查已获得授权的物质是否按照授权决议所规定的使用条件合规地使用。

瑞欧科技在此提醒已注册企业,务必及时关注已注册物质。自查自己的物质是否被列入SVHC清单、授权清单等。如果发现有被列入授权清单中的注册物质,要在列入授权清单后尽快确认是否要申请授权,并及时完成授权申请。若未及时向欧盟申请授权,企业不得不在日落日期后立马停止输欧贸易。

 美国EPA推出新网页,让新物质申报的审核查询更简捷

为增加透明度以及新化学物质信息检索的便捷性,美国EPA正在尝试将新物质申报的接受信息从联邦公告www.regulations.gov,转移到EPA官方网站上。

目前官方网站可查询内容包括:

  1. 预生产申报(PMNs)
  2. 重要新用途申报(SNUNs)
  3. 试销豁免申请(TMEAs)
  4. 生产或进口初始活动申报(NOCs)
  5. TSCA section 5要求提交的测试数据

新网站对于申报人来说是一大利好,比如测试数据的查询,TSCA虽然没有在新物质申报提交前强制要求开展测试,但后续依据官方风险评估的结论有补充测试的可能。该数据库有助于帮助申报人提前了解可能会被要求开展测试的数据类型,以便更准确的把握申报成本。

菲律宾发布关于对聚合物和低关注度聚合物免于PMPIN流程的通知

菲律宾环境与自然资源部(DENR)于2019年11月8日发布了关于对聚合物和低关注度聚合物免于PMPIN流程的通知,旨在授予(PMPIN)豁免聚合物和低关注度聚合物(PLC)的进口商和制造商生产前和进口前通知豁免权。聚合物和PLC须满足通知中所列要求,方可申请豁免。要申请豁免聚合物或PLC的制造商或进口商应提交经公证并完成的聚合物豁免表格等相关文件。 

日本厚生劳动省公布了修订后的《关于化审法审查特例制度申请时须提交的用途证明书的通知》

2019年11月1日,日本厚生劳动省公布了修订后的《关于化审法审查特例制度申请时须提交的用途证明书的通知》。根据《化审法》“第3条第1项第5号” 以及 “第5条第4项”的规定,新化学物质满足一定条件时可以适用“少量”或“低生产量”审查特例制度。

在申请审查特例制度时,企业需提交用途证明书。本次修订的通知给出了可以作为用途证明书的例子,以及用途证明书中必须要记载的内容。另外,从2019年起,审查特例制度所使用的用途编号也发生了变化。

2020年起,锂电池芯或锂电池的制造商和经销商必须提供联合国《试验与标准手册》第三部分第38.3小节38.3.5段规定的试验概要

根据民航危险品检验检测技术联合工作组公布的《关于2020年1月1日起提供锂电池UN38.3试验概要的建议》,2003年6月30日以后生产的锂电池芯或锂电池的制造商和经销商必须提供联合国《试验与标准手册》第三部分第38.3小节38.3.5段规定的试验概要,且UN38.3试验概要必须自2020年1月1日起提供。

韩国环境部(MOE)正在进行“纳米注册试点项目”, 通过此项目制作纳米物质注册指南。即使CAS编号相同的化学物质,在符合纳米物质的情况, 其物理、化学特征不同,有可能导致有害性不同, 所以有必要分开注册。MOE建议组成单独的协议团体。

另外,  欧盟REACH规定的注册资料中,已经修改了关于附加资料的要求,要求纳米物质提交追加资料(2020.1.1.实施), 为此最近在修改相关的技术指南中。修改的规定事项也适用于已经提交了注册资料的物质,需要追加补充资料。

农 用 化 学 品

农业农村部农药检定所征求《卫生杀虫剂室内滞留喷洒施用人员健康风险评估指南(征求意见稿)》等两项农业行业标准意见

2019年11月7日,根据农业农村部2019年农业行业标准制定工作安排,农业农村部农药检定所承担了《卫生杀虫剂室内滞留喷洒施用人员健康风险评估指南》《卫生杀虫剂室内滞留喷洒施用人员暴露量测试方法》行业标准制定任务,现已形成征求意见稿。

食 品

台湾地区修订健康食品营养标签相关规定

2019年11月7日,台湾地区“卫生福利部”发布了《包装维生素矿物质类之锭状胶囊状食品营养标示应遵行事项》相关规定,该规定适用于含维生素和矿物质作为营养添加剂的片剂和胶囊类食品。新规定自公布日期起生效,主要修订有健康食品营养标签格式、营养含量的表达式、澄清单位表达式及修改了数据舍入规则。

国家认证认可监督管理委员会发布新版《有机产品认证实施规则》及《有机产品认证目录》

11月12日,中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)发布新版《有机产品认证实施规则》及《有机产品认证目录》,今年9月该目录经修订公开征求意见,增加了对进口有机产品认证的规定。新版目录自发布之日起生效,新版规则将于2019年12月1日生效。


新闻来源:ChemLinked