동남아시아 국가들, 나아가 대부분의 아시아·태평양 지역 국가들처럼, 소비자들은 전반적으로 밝고 흰 피부를 선호하는 미적 기준을 가지고 있습니다. 이에 따라, ASEAN 지역에서는 미백 기능을 가진 화장품에 대한 수요가 매우 큽니다.

블룸버그(Bloomberg)가 인용한 한 연구 보고서에 따르면, 2020년 전 세계 미백 화장품 시장 규모는 약 80억 달러에 달했으며, 이 중 아시아·태평양 지역이 전체 매출의 절반 이상을 차지했습니다.

이는 ASEAN 지역에서 미백 화장품이 중요한 시장 점유율과 막대한 소비자 수요를 가지고 있음을 보여줍니다. 그렇다면 ASEAN 지역에서는 미백 제품에 대해 어떤 규제를 적용하고 있을까요? 관련 기업이 ASEAN 시장에 진출하려면 어떤 점에 주의해야 할까요?

관리 개요

현재 ASEAN은 통일된 화장품 규제를 시행하고 있으며, 모든 회원국은 《ASEAN 통합 화장품 규제 협정》(AHCRS)과 그에 포함된 《ASEAN 화장품 지침》(ACD)을 따르고 있습니다.

ACD에 따라, ASEAN에서는 화장품 제품 신고 제도(Product Notification)를 운영하고 있으며, 신고가 완료된 제품은 해당 국가에서 시장에 출시할 수 있습니다. 단, 모든 국가에 개별적으로 신고를 해야 한다는 점에 유의해야 합니다.(자세한 내용은 《ASEAN 화장품 규제 개요》 참조)

미백 화장품 역시 일반 화장품과 동일하게 ACD가 정한 기술 요구사항을 따라야 하며, 여기에는 제품 신고, 원료 사용 기준(금지·제한·허용 목록), 라벨링, 광고·효능 클레임, 우수 제조 기준(GMP) 등이 포함됩니다.

미백 화장품의 정의

ACD에서는 미백 화장품에 대한 명확한 공식 정의를 제시하고 있지는 않지만, 《ASEAN 소비자 화장품 정보 핸드북》(ASEAN Consumer Information Handbook on Cosmetic Products)에서는 “피부의 색소 침착을 줄이거나 피부 톤을 균일하게 하여 밝게 만드는 제품”으로 정의하고 있습니다.

좀 더 구체적으로는, 피부 톤을 밝게 하고 색소 침착을 줄이는 주요 기전은 다음과 같습니다

1. 기존 멜라닌 색소의 농도를 낮추는 것
2. 새로운 멜라닌의 생성을 억제하는 것

제품 분류상 이러한 제품들은 ACD가 정하는 일반 화장품의 범주에 포함됩니다.

즉, 섭취용(경구) 또는 주사제 형태의 제품은 화장품 범위에 속하지 않으며, 미백 화장품으로 간주되지 않습니다.

미백 화장품 여부 판단 기준

ACD에서는 제품 또는 광고·효능 표방이 화장품으로 적절한지 여부를 판단하기 위한 5단계 기준을 제시하고 있으며, 이는 미백 제품에도 그대로 적용됩니다:

1. 성분

ACD의 부속서에 명시된 허용 성분만 포함해야 하며, 금지 성분은 절대 사용할 수 없습니다.

2. 적용 부위

인체의 외부에만 적용되는 제품이어야 합니다. 경구, 주사 등의 인체 내부 적용 제품은 해당하지 않습니다.

3. 주요 효능

피부를 밝게 하거나 피부 상태를 유지하는 등 외관을 변화시키는 것을 목적으로 해야 합니다.

4. 제품 설명

특정 질환(예: 색소침착 질환 등)의 치료·예방을 목적으로 해서는 안 됩니다.

5. 생리학적 효과

화장품은 일반적으로 비영구적인 효과를 가지며, 지속적인 사용이 필요합니다. 약리학적, 면역학적, 대사 작용을 통해 생리 기능을 영구적으로 회복·변경·조절한다고 주장하는 제품은 화장품이 아닙니다.

예: “멜라닌 세포 내에서 직접적으로 멜라닌 생성을 억제” 같은 표현은 화장품 효능으로 인정되지 않으며, 위반 사항입니다.

제품 통보 요구사항

미백 화장품은 화장품으로 분류되므로, ASEAN 시장에 진출하려면 각 국가별로 제품 신고를 완료해야 합니다. 기업(또는 통보 보유자)은 제품을 시장에 출시하기 전에 해당 국가의 감독 기관에 제품 정보를 제출하고, 제품 신고 양식(Product Notification Form)을 작성하여 제출해야 합니다.

ASEAN 각국의 감독 기관은 심사 기준에 차이가 있을 수 있으므로, 특히 제품의 효능 클레임과 관련된 문구는 주의해서 준비해야 합니다.

원료 사용 규제

ASEAN에서 판매되는 모든 화장품은 ACD 부속서에 명시된 원료 규정을 따라야 하며, 주요 목록은 다음과 같습니다:

• 부속서 II: 금지 원료 목록
• 부속서 III: 제한 사용 원료 목록
• 부속서 IV: 허용 착색제 목록
• 부속서 VI: 허용 방부제 목록
• 부속서 VII: 허용 자외선 차단제 목록

ASEAN은 미백 성분에 대한 별도 목록은 두고 있지 않지만, 미백 화장품은 반드시 위 목록에 명시된 성분만 사용해야 하며, 금지 원료는 포함되어서는 안 됩니다. 예를 들어, 하이드로퀴논, 트레티노인(레티노산), 아젤라산 등은 금지 원료로 분류되어 있으며, 사용해서는 안 됩니다.

ASEAN 국가에서 일반적으로 허용되며 널리 사용되는 미백 성분에는 다음과 같은 것들이 있습니다

• 나이아신아마이드(비타민 B3)
• 알부틴
• 코직산
• 리놀레산, 리놀렌산, 올레산
• 아스코르빈산(비타민 C)

대부분의 ASEAN 국가들은 ACD의 원료 규정을 따르고 있으나, 일부 국가는 자체적으로 제한 성분을 추가할 수 있습니다. 예를 들어, 태국은 추가 금지 성분을 보유하고 있습니다.

따라서 기업은 국가별 차이점을 반드시 확인해야 하며, 국가별로 사전 검토를 진행해 제품의 원료가 규정을 충족하는지 확인해야 합니다.

효능 클레임 및 광고 규제

ACD와 회원국 간의 차이는 주로 허용되는 효능 클레임 문구 및 광고 관련 규제에서 나타납니다. 예를 들어, 싱가포르는 효능 클레임 및 광고 문구에 대해 다음과 같은 기준을 운영하고 있습니다:

• “피부를 환하게 가꿔줍니다”, “피부 톤을 균일하게 해줍니다” 등은 허용됩니다.
• “색소 침착을 치료합니다”, “멜라닌 생성을 억제합니다” 등의 의학적 또는 치료적 표현은 금지됩니다.

싱가포르 외에도, 다른 ASEAN 국가들은 각기 다른 클레임 규제를 가지고 있으므로, 해당 정보에 대해 궁금하시다면 기술지원팀에 문의하시기 바랍니다.

우리의 서비스

• 제품 신고 (Product Notification)
• 전성분 및 포장 검토
• CPSR(화장품 안전성 평가 보고서) 작성
• PIF(제품 정보 파일) 문서 정리
• 출시 후 규제 대응

지원 대상 국가: 베트남, 인도네시아, 태국, 말레이시아, 싱가포르 (책임자 대행 포함)

ASEAN 미백 화장품 시장은 빠르게 성장하고 있으며, 시장 진출을 위한 규제 대응이 필수적입니다. 각국의 규제를 명확히 이해하고, 원료 및 효능 클레임에 주의하여 제품을 준비한다면, ASEAN에서의 성공적인 사업 확장도 기대할 수 있습니다.

저희 리이치24시는 화장품 제조업체 및 마케팅 업체가 진출 대상국의 최신 법규와 가이드라인을 철저히 확인하여, 잠재적인 법적 리스크를 예방하고 소비자 건강을 보호하며 브랜드 이미지를 유지할 것을 권장드립니다.

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