화장품 신규 원료 등록 현황

12종 신규 원료 등록 완료

2025년 9월 기준, 총 12종의 화장품 신규 원료가 등록을 완료하였습니다.

• 구니가사 효모/절강 홍산차(CAMELLIA CHEKIANGOLEOSA) 종자유 발효산물（国妆原备字20250107）
• 두색금계국(Coreopsis tinctoria Nutt) 꽃 추출물（国妆原备字20250108）
• 팔미토일 트라이펩타이드-38（国妆原备字20250109）
• 실크폴리프로틴（国妆原备字20250110）
• 독산란(PLEIONE BULBOCODIOIDES) 줄기 추출물（国妆原备字20250111）
• 보골지놀（国妆原备字20250112）
• 진저온 A（国妆原备字20250113）
• 악어오일（国妆原备字20250114）
• sr-담치폴리펩타이드-4（国妆原备字20250115）
• 팔미토일 펜타펩타이드-17（国妆原备字20250116）
• 설련화(SAUSSUREA INVOLUCRATA) 캘러스 추출물（国妆原备字20250117）
• 수주열출 효모(SCHIZOSACCHAROMYCES POMBE) 발효용해산물 여과액（国妆原备字20250118）

화장품 관련 법규 동향

화장품 관련 국가표준 2건 발표

2025년 8월 29일, 《화장품 중 아세틸콜린 및 그 염류의 측정 – 액체크로마토그래피-질량분석법》과 《화장품 중 우로트로핀의 측정 – 액체크로마토그래피-질량분석법》 등 2건의 화장품 관련 국가표준이 발표되었으며, 2026년 3월 1일부터 시행될 예정입니다.

중국식약검정연구원, 탈모 방지 화장품 기술 가이드라인 발표

2025년 9월 5일, 중국식품약품검정연구원은 《탈모 방지 화장품 연구 기술 가이드라인(시행)(의견수렴안)》 등 2건의 가이드라인에 대한 의견을 공개적으로 수렴하였으며, 현재 의견 수렴이 종료되었습니다.

중국식약검정연구원, 다수의 화장품 기준 의견 수렴

2025년 9월 15일, 동 연구원은 《눈가용·입술용·어린이용 화장품의 총 세균수 제한치(의견수렴안)》 등 18건의 화장품 관련 표준안에 대해 의견을 수렴하였으며, 해당 절차가 종료되었습니다.

국가약품감독관리국, 화장품 맞춤형 서비스 2단계 시범사업 착수

2025년 9월 17일, 국가약품감독관리국은 《화장품 맞춤형 서비스 시범사업 요구사항》을 발표하고, 2025년 10월 1일부터 2년간 2단계 시범사업을 시행한다고 공지하였습니다.

화장품 규제 개혁 및 산업 고품질 발전 촉진에 관한 의견(의견수렴안) 발표

2025년 9월 19일, 국가약품감독관리국은 《화장품 규제 개혁 심화 및 산업의 고품질 발전 촉진에 관한 의견(의견수렴안)》을 발표하였습니다.
본 문건은 화장품 산업의 혁신 지원 강화, 등록·허가 관리 효율 향상, 생산·유통 관리 체계 개선, 기술적 감독 기반 강화, 국제적 조화 촉진 등의 방안을 제시하고 있습니다.
현재 의견 수렴은 종료되었습니다.

화장품 신규 원료 등록·신고 자료 기술 통칙(의견수렴안) 발표

2025년 9월 24일, 중국식약검정연구원은 《화장품 신규 원료 등록·신고 자료 기술 통칙(의견수렴안)》을 발표하였으며, 의견 수렴 마감일은 2025년 10월 19일입니다.
이번 개정안은 신규 원료의 위험 등급 분류를 조정하였으며, ‘탈모 방지, 여드름 완화, 주름 개선, 비듬 제거, 탈취’ 등 중위험 효능의 독리학 시험 항목 요건을 완화하였습니다.
또한 ‘방부, 자외선 차단, 착색, 염색’ 등 고위험 효능의 일부 독리학 시험 항목에 대해서는, 기업이 충분한 과학적 근거와 연구 자료를 제시할 경우 시험을 면제받을 수 있습니다.

국가약품감독관리국, 치약 등록 관리 관련 공고(의견수렴안) 발표

2025년 9월 26일, 국가약품감독관리국은 《치약 등록 관리 관련 공고(의견수렴안)》을 발표하였으며, 의견 수렴 기간은 2025년 10월 26일까지입니다.
의견안에 따르면, 2021년 1월 1일 이후 출시된 제품의 경우, 추가 자료 제출 시 제품 안전성 평가 보고서를 근거로 제품의 생산·판매 현황 및 품질·안전 사건 여부를 설명하면, 구강 점막 자극 시험 보고서 제출을 면제받을 수 있습니다.

화장품 위법 사례

상하이시, 6건의 전형적 사례 공표

2025년 9월 2일, 상하이시 약품감독관리국은 6건의 전형적 위법 사례를 발표하였으며, 이 중 2건은 화장품 관련 사례로, 불량 반응 모니터링 미협조 및 무허가 생산 행위 등이 포함되었습니다.
해당 기업들은 시정 명령 및 행정 처분을 받았습니다.

간쑤성, 6개 부적합 화장품 발표

2025년 9월 5일, 간쑤성 약품감독관리국은 《2025년 제2차 화장품 검사 공고》를 발표하였으며, 총 6개 제품이 부적합 판정을 받았습니다.
이유는 원료 불합격, 세균 총수 초과, 곰팡이 및 효모 불합격 등이었습니다.

광저우시, 화장품 기업 감독 검사 결과 발표

2025년 9월 10일, 광저우시 시장감독관리국은 17개 화장품 기업의 검사 결과를 발표하였습니다.
이 중 3개 기업은 품질관리 체계에 결함이 없었으며, 9개 기업은 일반 결함, 5개 기업은 중대한 결함이 있는 것으로 확인되었습니다.

2025년 8월 수입 불허 식품·화장품 정보 발표

2025년 9월 16일, 해관총서는 2025년 8월 기준, 안전·위생 기준 미달로 인해 통관이 불허된 식품 및 화장품 정보를 발표하였습니다.
화장품 5건이 포함되었으며, 주요 사유는 라벨 부적합, 인증서 미제출, 증명서 불일치 등이었습니다.
모든 제품은 반송 또는 폐기 조치되었습니다.

저장성, 화장품 감독 검사 결과 발표

2025년 9월 22일, 저장성 약품감독관리국은 《2025년 제1기 화장품 감독 검사 결과》를 발표하였으며, 20개 기업 중 3개 기업에서 중대한 품질관리 결함이 발견되었습니다.

지방 화장품 산업 동향

광저우시, 화장품 생산허가증 다수 취소

2025년 9월 9일, 광둥성 약품감독관리국은 관련 법규에 따라 광저우 헝닝치엔위안테크놀로지 유한공사를 포함한 16개 화장품 생산업체의 생산허가증을 취소하였습니다.
취소 사유는 자진 반납 및 유효기간 만료 후 미갱신 등이었습니다.

광저우시, 일반 화장품 등록 관련 Q&A 발표

2025년 9월 9일, 광저우시 시장감독관리국은 《일반 화장품 등록 Q&A(제87기)》를 발표하여, 다음과 같은 5가지 주요 질문에 대한 해석을 제공하였습니다.

• ‘다크서클 완화’ 또는 ‘눈가 부기 완화’ 표현 가능 여부
• ‘무첨가(또는 무함유) XX원료’ 표시 가능 여부
• 제품 사용 부위가 ‘목’일 경우의 분류코드 선택 방법
• ‘경피 약물전달 특허 기술’ 표시 가능 여부
• 특허 관련 정보의 정확한 표시 방법

광저우시, 화장품 산업 고품질 발전 지원 방안 발표

2025년 9월 12일, 광저우시 시장감독관리국은 《광저우시 화장품 산업 고품질 발전 지원 방안》을 발표하였습니다.
국가 품질 브랜드 시범구, 국가중점실험실, 신규 원료 등록 등과 관련된 프로젝트에 대해 최대 1,000만 위안의 자금 지원을 제공합니다.
본 방안은 발표일로부터 시행되며 유효기간은 5년입니다.

상하이시, 화장품 산업 발전 지원 조치 발표

2025년 9월 25일, 상하이시는 《화장품 산업 고품질 발전 촉진 조치》를 발표하였습니다.
원료 혁신, 시험·검사 역량 강화, 브랜드 구축 등을 위한 최대 200만 위안의 자금 지원이 포함되어 있습니다.

상하이시, 미제출 연례보고 일반 화장품 등록 취소 예고

2025년 9월 25일, 상하이시 약품감독관리국은 2025년도 연례보고를 미제출한 일반 화장품의 등록 취소를 예고하였습니다.
관련 업체는 정해진 기간 내 이의 제기를 할 수 있습니다.
등록인은 매년 1월 1일부터 3월 31일 사이, 신규 등록 플랫폼을 통해 등록 후 1년 이상 지난 일반 화장품의 연례보고서를 제출해야 합니다.
REACH24H는 기업들에게 정시 제출을 권장드립니다.

베이징시, 일반 화장품 등록 관련 Q&A 발표

2025년 9월 30일, 베이징시 약품감독관리국은 《일반 화장품 등록 FAQ(제49기)》를 발표하였습니다.
본 문건에서는 신규 원료의 안전 식용 이력 증명 자료가 일반 식품, 지역 특산 식품, 신식품원료, 약식동원 원료, 건강식품 원료에서 유래한 경우의 요구 사항을 명확히 하였습니다.

화장품 단체표준 동향

최근 발표된 단체표준은 다음과 같습니다.

• 《미백·기미 완화 화장품 중 14종 식물 추출물의 식별 및 함량 측정 – 고효율 액체크로마토그래피-질량분석법》
  (주관 기관: 광둥성 분석시험협회)
• 《향료·향수·화장품 기업의 ESG(환경·사회·지배구조) 정보공개 가이드라인》
  (주관 기관: 중국향료향수화장품공업협회)

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