중국 식품 접촉 물질의 적합성 선언서(DoC) 이해

Sep. 26th, 2025
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중국 식품 접촉 물질의 적합성 선언서 전달 및 관리 체계


중국 식품접촉물질 다양한 재료다단계의 공급망을 거쳐 생산되는 제품군으로, 공급망 내에서 제품의 규제 적합성 정보의 효과적인 전달이 매우 중요합니다.
이번 글에서는 중국에서 이 정보를 어떻게 관리하고, 전달의 효율성과 추적 가능성을 확보하는지에 대해 상세히 소개합니다.

 

중국 식품접촉물질 적합성 선언서 (Declaration of Conformity, DoC)


GB 4806.1-2016 《식품접촉물질 및 제품 일반 안전 요구사항》은 식품접촉물질 및 제품에 대한 새로운 표준 체계의 기반이 되는 규정으로, 이 표준에서 “적합성 선언(DoC)” 개념이 도입되었습니다.

또한, 식품접촉물질 및 제품에 대한 정보가 공급망 전반에서 정확하게 전달되고. 필요 시 추적할 수 있도록GB 4806.1-2016에서는 제품별 적합성 선언서를 발급하도록 의무화하고 있으며, 그 안에 반드시 포함되어야 할 항목을 명확히 규정하고 있습니다.

 

식품접촉물질 공급망과 각 단계별 책임


식품접촉물질 및 제품의 공급망 이해관계자는 주로 다음과 같습니다

 

식품접촉물질 공급망 단계별 및 책임

공급망 단계

책임 및 요구사항

화학물질 생산자

  • GB 31603《식품접촉물질 및 제품 생산 일반 위생규범》관련 조항에 따라 생산
  • 하류업체에게 화학물질의 적합성 선언서 제공 및 사용제한사항 고지
  • 필요한 경우 화학물질의 안전 사용 지침 제공 및 하류업체의 제품 위해성 평가 수행 지원

중간재료 생산자

  • 화학물질 공급업체로부터 적합성 선언서 수령
  • 생산과정에서 사용하는 물질, 재료 및 생성물질이 규정 요건에 부합하는지 확인
  • 중간재료에 대한 적합성 선언서 발급 및 원재료, 첨가제의 적합성 정보 제공
  • 사용 조건 하에서의 규정 적합성 보장 및 필요한 경우 최종제품 생산자가 적합성을 검증할 수 있도록 지원

최종제품 생산자

  • 상류업체로부터 화학물질 및 중간재료 적합성 선언서 수령
  • GB 31603 관련 규정 및 상류업체로부터 수령한 적합성 선언서 요건을 준수하여 생산
  • 최종제품 하류업체에게 적합성 선언서 발급 및 이를 뒷받침하는 지원 서류 보관 (직접 소비자에게 판매하는 경우에는 전달 의무 없음)
  • 적합성 선언서에 제품 규제 적합성 설명 및 제한 물질 고지

 

적합성 선언서(DoC)에 포함해야 할 주요 내용


적합성 선언서에는 다음과 같은 정보가 포함되어야 합니다

  1. 생산자 및 판매자 정보 (해당 시)
  2. 제품 정보
  3. 적용되는 법규표준 및 그에 따른 승인 사항
  4. 법규표준 적합성 여부 및 설명 (해당 시)
  5. 제품 사용 제한사항 (해당 시)
  6. 선언서 발행일
  7. 발행자 서명
  8. 경고 문구 (해당 시)
  9. 책임에 관한 고지
  10. 지원증빙 서류

제품에 대한 규제상의 함량이행 제한 요구사항은 별첨(부속서)로 첨부할 수 있습니다.

 

비밀 유지 관련
한편, 사용 제한이 있는 물질이 기업의 영업기밀에 해당하는 경우, 기업은 하류업체와 비밀유지협약(NDA)을 체결한 후 정보를 공개하거나, 해당 기밀 물질의 명칭에 추적 가능한 고유 코드를 부여하여 이를 제3자가 공정하게 관리검증하는 방식으로 관련 제한 요건을 공개할 수 있습니다.

 

중국 식품접촉물질 혁신과 안전성 평가


식품접촉물질 기술 발전과 소비자 수요의 증가에 따라 신규 원료와 신기술이 지속적으로 등장하고 있습니다. 이는 식품산업을 발전시키는 한편, 새로운 식품안전 위험을 발생시킬 수 있습니다.

이에 따라, 중국《식품안전법》은 식품 관련 제품의 신종 품목을 생산하기 전에 국가위생건강위원회에 안전성 평가 자료를 제출하고, 심사를 거쳐 허가를 받은 후에 시장에 출시할 수 있도록 규정하고 있습니다.

 

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